Klips i spirala w żylakach dna żołądka z dużym przeciekiem
24 listopada 2025 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Klips i spirala: nowa bezpieczna strategia w leczeniu żylaków dna żołądka z dużym samoistnym zespoleniem wrotno-systemowym
Endoskopowa ultrasonografia (EUS) z implantacją spirali jest obiecującą techniką endoskopowego leczenia żylaków żołądka.
Jednak migracja spirali może wystąpić u pacjentów z dużymi kolateralnymi naczyniami drenującymi.
Celem tego badania była ocena bezpieczeństwa i skuteczności stosowania klipsów w połączeniu ze spiralami w leczeniu żylaków żołądka.
W tym retrospektywnym badaniu klipsy umieszczano przed implantacją spirali pod kontrolą EUS u każdego pacjenta z żylakami żołądka i dużym samoistnym zespoleniem wrotno-systemowym.
Ciśnienie w żylakach żołądka mierzono bezpośrednio poprzez nakłucie żylaka igłą podłączoną do przetwornika ciśnienia, zarówno przed, jak i po umieszczeniu klipsów.
Rejestrowano występowanie ektopowej embolizacji lub migracji spirali.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
31
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hangzhou, Chiny
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z żylakami dna żołądka, przyjęci na endoskopową interwencję
Opis
Kryteria włączenia:
- obecność samoistnego zespolenia portosystemowego, w tym zespoleń obocznych żołądkowo-nerkowych lub śledzionowo-nerkowych;
- stosowanie zarówno klipsów, jak i spiral podczas interwencji endoskopowej.
Kryteria wyłączenia:
Samoistne zespolenie portosystemowe było wąskie (średnica < 1.0 cm).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Żylaki dna żołądka związane z dużym samoistnym zespoleniem wrotno-systemowym (>1 cm)
Klipsy zostały umieszczone przed wdrożeniem spirali pod kontrolą EUS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Występowanie embolizacji ektopowej
Ramy czasowe: W dniu wykonania interwencji endoskopowej (po operacji)
|
W dniu wykonania interwencji endoskopowej (po operacji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Występowanie migracji cewki
Ramy czasowe: W dniu wykonania zabiegu endoskopowego (po operacji)
|
W dniu wykonania zabiegu endoskopowego (po operacji)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Gradient ciśnienia żylaków żołądka
Ramy czasowe: Podczas interwencji endoskopowej
|
Podczas interwencji endoskopowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 października 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
4 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
4 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-1588
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .