Clip y Bobina en Várices Gástricas del Fundus con un Gran Shunt
24 de noviembre de 2025 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Clip y Bobina: Una Estrategia Segura Innovadora en el Manejo de Várices Gástricas del Fundus con un Gran Derivación Portosistémica Espontánea
La colocación de espirales guiada por ecografía endoscópica (EUS) es una técnica prometedora para el manejo endoscópico de las varices gástricas.
Sin embargo, puede producirse migración de espirales en pacientes con grandes colaterales de drenaje.
Este estudio tuvo como objetivo evaluar la seguridad y eficacia del uso de clips en combinación con espirales para el tratamiento de las varices gástricas.
En este estudio retrospectivo, se colocaron clips antes de la colocación de espirales guiada por EUS en cada paciente con varices gástricas y un gran shunt portosistémico espontáneo.
La presión de las varices gástricas se midió directamente mediante punción de la várice con una aguja conectada a un transductor de presión, antes y después de la colocación de los clips.
Se registró la ocurrencia de embolización ectópica o migración de espirales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
31
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hangzhou, Porcelana
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con várices gástricas del fundus, ingresados para intervención endoscópica
Descripción
Criterios de inclusión:
- presencia de una derivación portosistémica espontánea, incluyendo derivaciones colaterales gastrorenales o esplenorrenales;
- uso de clips y coils durante la intervención endoscópica.
Criterios de exclusión:
La derivación portosistémica espontánea era estrecha (diámetro < 1.0 cm).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Várices gástricas del fundus asociadas a un gran shunt portosistémico espontáneo (>1 cm)
Se colocaron clips antes de la implantación de espirales guiada por EUS
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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La ocurrencia de embolización ectópica
Periodo de tiempo: Dentro del día de la intervención endoscópica (después de la operación)
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Dentro del día de la intervención endoscópica (después de la operación)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La aparición de migración de la bobina
Periodo de tiempo: Dentro del día de la intervención endoscópica (después de la operación)
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Dentro del día de la intervención endoscópica (después de la operación)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Gradiente de presión de várices gástricas
Periodo de tiempo: Durante la intervención endoscópica
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Durante la intervención endoscópica
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
16 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
4 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2025-1588
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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