Klip a cívka u fundálních žaludečních varixů s velkým zkratem
24. listopadu 2025 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Klip a cívka: Nová bezpečná strategie při léčbě fundálních žaludečních varixů s velkým spontánním portosystémovým zkratem
Endoskopická ultrasonografie (EUS) s naváděnou implantací cívky je slibnou technikou pro endoskopickou léčbu žaludečních varixů.
Nicméně u pacientů s velkými drenážními kolaterálami může dojít k migraci cívky.
Cílem této studie bylo vyhodnotit bezpečnost a účinnost použití klipů v kombinaci s cívkami pro léčbu žaludečních varixů.
V této retrospektivní studii byly u každého pacienta se žaludečními varixy a velkým spontánním portosystémovým zkratem umístěny klipy před EUS-naváděnou implantací cívky.
Tlak žaludečních varixů byl přímo měřen punkcí varixu jehlou připojenou k tlakovému snímači, a to před a po umístění klipů.
Byl zaznamenán výskyt ektopické embolizace nebo migrace cívky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
31
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hangzhou, Čína
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s fundálními žaludečními varixy, přijatí k endoskopické intervenci
Popis
Kritéria zařazení:
- přítomnost spontánního portosystémového zkratu, včetně gastrorenálních nebo splenorenálních kolaterálních zkratů;
- použití jak klipů, tak spirál během endoskopického zákroku.
Vylučovací kritéria:
Spontánní portosystémový zkrat byl úzký (průměr < 1,0 cm).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Fundální žaludeční varixy spojené s velkou spontánní portosystémovou zkratkou (>1 cm)
Klipy byly umístěny před nasazením cívky pod vedením EUS
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt ektopické embolizace
Časové okno: V den endoskopického zákroku (po operaci)
|
V den endoskopického zákroku (po operaci)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt migrace spirály
Časové okno: V den endoskopického zákroku (po operaci)
|
V den endoskopického zákroku (po operaci)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Gradient tlaku v žaludečních varixech
Časové okno: Během endoskopického zákroku
|
Během endoskopického zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. února 2024
Primární dokončení (Aktuální)
16. října 2025
Dokončení studie (Aktuální)
31. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
4. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
4. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2025-1588
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .