Клипса и спираль при фундальных желудочных варикозах с большим шунтом
24 ноября 2025 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Клип и катушка: новая безопасная стратегия в лечении фундальных желудочных варикозных узлов с большим спонтанным портосистемным шунтом
Эндоскопическое ультразвуковое исследование (ЭУЗИ)-направленное размещение спиралей является многообещающей методикой для эндоскопического лечения желудочных варикозов.
Однако миграция спиралей может происходить у пациентов с крупными дренирующими коллатералями.
Целью данного исследования была оценка безопасности и эффективности использования клипсов в комбинации со спиралями для лечения желудочных варикозов.
В этом ретроспективном исследовании клипсы размещались перед ЭУЗИ-направленным размещением спиралей у каждого пациента с желудочными варикозами и крупным спонтанным портосистемным шунтом.
Давление в желудочных варикозах непосредственно измерялось путем пункции варикоза иглой, подключенной к датчику давления, до и после размещения клипсов.
Регистрировались случаи эктопической эмболизации или миграции спиралей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
31
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hangzhou, Китай
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с фундальными желудочными варикозными узлами, поступившие для эндоскопического вмешательства
Описание
Критерии включения:
- наличие спонтанного портосистемного шунта, включая желудочно-почечные или селезёночно-почечные коллатеральные шунты;
- использование как клипсов, так и спиралей во время эндоскопического вмешательства.
Критерии исключения:
Спонтанный портосистемный шунт был узким (диаметр < 1,0 см).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Фундальные варикозно расширенные вены желудка, ассоциированные с крупным спонтанным портосистемным шунтом (>1 см)
Клипсы были установлены перед проведением EUS-направленной установки спирали
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Возникновение эктопической эмболизации
Временное ограничение: В течение дня после эндоскопического вмешательства (после операции)
|
В течение дня после эндоскопического вмешательства (после операции)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Возникновение миграции катушки
Временное ограничение: В течение дня после эндоскопического вмешательства (после операции)
|
В течение дня после эндоскопического вмешательства (после операции)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Градиент давления желудочных варикозных узлов
Временное ограничение: Во время эндоскопического вмешательства
|
Во время эндоскопического вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 октября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
4 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
4 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-1588
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .