Clip en Coil in Fundale Maagvarices Met een Grote Shunt
24 november 2025 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Clip en Coil: Een Nieuwe Veilige Strategie bij het Behandelen van Fundale Maagvarices met een Grote Spontane Portosystemische Shunt
Endoscopische echografie (EUS)-geleide coil-implantatie is een veelbelovende techniek voor de endoscopische behandeling van maagvarices.
Coilmigratie kan echter optreden bij patiënten met grote drainagecollateralen.
Deze studie had tot doel de veiligheid en effectiviteit te evalueren van het gebruik van clips in combinatie met coils voor de behandeling van maagvarices.
In deze retrospectieve studie werden clips geplaatst vóór EUS-geleide coil-implantatie bij elke patiënt met maagvarices en een grote spontane portosystemische shunt.
De druk van maagvarices werd direct gemeten door de varix te puncteren met een naald die was aangesloten op een drukopnemer, zowel voor als na het plaatsen van de clips.
Het optreden van ectopische embolisatie of coilmigratie werd geregistreerd.
Coilmigratie kan echter optreden bij patiënten met grote drainagecollateralen.
Deze studie had tot doel de veiligheid en effectiviteit te evalueren van het gebruik van clips in combinatie met coils voor de behandeling van maagvarices.
In deze retrospectieve studie werden clips geplaatst vóór EUS-geleide coil-implantatie bij elke patiënt met maagvarices en een grote spontane portosystemische shunt.
De druk van maagvarices werd direct gemeten door de varix te puncteren met een naald die was aangesloten op een drukopnemer, zowel voor als na het plaatsen van de clips.
Het optreden van ectopische embolisatie of coilmigratie werd geregistreerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
31
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hangzhou, China
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met fundale maagvarices, opgenomen voor endoscopische interventie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- aanwezigheid van een spontane portosystemische shunt, waaronder gastrorenale of splenorenale collaterale shunts;
- gebruik van zowel clips als coils tijdens endoscopische interventie.
Exclusiecriteria:
De spontane portosystemische shunt was smal (diameter < 1,0 cm).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Fundale maagvarices geassocieerd met een grote spontane portosystemische shunt (>1cm)
Clips werden geplaatst vóór EUS-geleide coil-implantatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het optreden van ectopische embolisatie
Tijdsspanne: Binnen de dag van de endoscopische interventie (na de operatie)
|
Binnen de dag van de endoscopische interventie (na de operatie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het optreden van spoelmigratie
Tijdsspanne: Binnen de dag van de endoscopische interventie (na de operatie)
|
Binnen de dag van de endoscopische interventie (na de operatie)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gastrische varixdruk gradient
Tijdsspanne: Tijdens de endoscopische interventie
|
Tijdens de endoscopische interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 februari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 oktober 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 november 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
4 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
4 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2025-1588
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .