- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07263503
Clip e Coil em Varizes Gástricas Fundais Com um Grande Shunt
24 de novembro de 2025 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Clip e Coil: Uma Nova Estratégia Segura no Tratamento de Varizes Gástricas do Fundo com Grande Derivação Portossistémica Espontânea
A implantação de coils guiada por ultrassonografia endoscópica (EUS) é uma técnica promissora para o tratamento endoscópico de varizes gástricas.
No entanto, a migração de coils pode ocorrer em doentes com grandes colaterais de drenagem.
Este estudo teve como objetivo avaliar a segurança e eficácia do uso de clipes em combinação com coils para o tratamento de varizes gástricas.
Neste estudo retrospetivo, foram colocados clipes antes da implantação de coils guiada por EUS em cada doente com varizes gástricas e um grande shunt portossistémico espontâneo.
A pressão das varizes gástricas foi medida diretamente através da punção da variz com uma agulha ligada a um transdutor de pressão, antes e após a colocação dos clipes.
A ocorrência de embolização ectópica ou migração de coils foi registada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
31
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hangzhou, China
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Doentes com varizes gástricas do fundo, admitidos para intervenção endoscópica
Descrição
Critérios de Inclusão:
- presença de uma derivação portossistémica espontânea, incluindo derivações colaterais gastro-renais ou espleno-renais;
- utilização de ambas as clipes e coils durante a intervenção endoscópica.
Critérios de Exclusão:
A derivação portossistémica espontânea era estreita (diâmetro < 1,0 cm).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Varizes gástricas do fundo associadas a um grande shunt portossistêmico espontâneo (>1cm)
Clips foram colocados antes da implantação de coil guiada por EUS
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A ocorrência de embolização ectópica
Prazo: No dia da intervenção endoscópica (após a operação)
|
No dia da intervenção endoscópica (após a operação)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A ocorrência de migração da bobina
Prazo: No dia da intervenção endoscópica (após a operação)
|
No dia da intervenção endoscópica (após a operação)
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Gradiente de pressão de varizes gástricas
Prazo: Durante a intervenção endoscópica
|
Durante a intervenção endoscópica
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
16 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de novembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
4 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2025-1588
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .