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Clip e Coil em Varizes Gástricas Fundais Com um Grande Shunt

Clip e Coil: Uma Nova Estratégia Segura no Tratamento de Varizes Gástricas do Fundo com Grande Derivação Portossistémica Espontânea

A implantação de coils guiada por ultrassonografia endoscópica (EUS) é uma técnica promissora para o tratamento endoscópico de varizes gástricas. No entanto, a migração de coils pode ocorrer em doentes com grandes colaterais de drenagem. Este estudo teve como objetivo avaliar a segurança e eficácia do uso de clipes em combinação com coils para o tratamento de varizes gástricas. Neste estudo retrospetivo, foram colocados clipes antes da implantação de coils guiada por EUS em cada doente com varizes gástricas e um grande shunt portossistémico espontâneo. A pressão das varizes gástricas foi medida diretamente através da punção da variz com uma agulha ligada a um transdutor de pressão, antes e após a colocação dos clipes. A ocorrência de embolização ectópica ou migração de coils foi registada.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

31

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hangzhou, China
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doentes com varizes gástricas do fundo, admitidos para intervenção endoscópica

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. presença de uma derivação portossistémica espontânea, incluindo derivações colaterais gastro-renais ou espleno-renais;
  2. utilização de ambas as clipes e coils durante a intervenção endoscópica.

Critérios de Exclusão:

A derivação portossistémica espontânea era estreita (diâmetro < 1,0 cm).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Varizes gástricas do fundo associadas a um grande shunt portossistêmico espontâneo (>1cm)
Clips foram colocados antes da implantação de coil guiada por EUS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A ocorrência de embolização ectópica
Prazo: No dia da intervenção endoscópica (após a operação)
No dia da intervenção endoscópica (após a operação)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
A ocorrência de migração da bobina
Prazo: No dia da intervenção endoscópica (após a operação)
No dia da intervenção endoscópica (após a operação)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Gradiente de pressão de varizes gástricas
Prazo: Durante a intervenção endoscópica
Durante a intervenção endoscópica

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

16 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

31 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de novembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

4 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2025-1588

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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