Clip und Coil bei fundalen Magenvarizen mit großem Shunt
24. November 2025 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Clip und Coil: Eine neuartige sichere Strategie zur Behandlung von Fundus-Magenvarizen mit einem großen spontanen portosystemischen Shunt
Die endosonographisch (EUS)-gesteuerte Coil-Implantation ist ein vielversprechendes Verfahren für die endoskopische Behandlung von Magenvarizen.
Allerdings kann es bei Patienten mit großen Drainagekollateralen zu einer Coil-Migration kommen.
Diese Studie zielte darauf ab, die Sicherheit und Wirksamkeit der Kombination von Clips mit Coils für die Behandlung von Magenvarizen zu bewerten.
In dieser retrospektiven Studie wurden vor der EUS-gesteuerten Coil-Implantation bei jedem Patienten mit Magenvarizen und einem großen spontanen portosystemischen Shunt Clips platziert.
Der Druck der Magenvarizen wurde durch Punktion der Varize mit einer an einen Druckwandler angeschlossenen Nadel direkt gemessen, sowohl vor als auch nach der Clip-Platzierung.
Das Auftreten einer ektopen Embolisation oder Coil-Migration wurde dokumentiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
31
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Hangzhou, China
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit fundalen Magenvarizen, zur endoskopischen Intervention aufgenommen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorliegen eines spontanen portosystemischen Shunts, einschließlich gastrorenaler oder splenorenaler Kollateralshunts;
- Verwendung von Clips und Coils während der endoskopischen Intervention.
Ausschlusskriterien:
Der spontane portosystemische Shunt war eng (Durchmesser < 1,0 cm).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Fundusmagenvarizen im Zusammenhang mit einem großen spontanen portosystemischen Shunt (>1 cm)
Clips wurden vor EUS-geführter Coil-Implantation platziert
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Das Auftreten von ektopischer Embolisation
Zeitfenster: Am Tag der endoskopischen Intervention (nach der Operation)
|
Am Tag der endoskopischen Intervention (nach der Operation)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Das Auftreten von Coil-Migration
Zeitfenster: Am Tag der endoskopischen Intervention (nach dem Eingriff)
|
Am Tag der endoskopischen Intervention (nach dem Eingriff)
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Gastraler Varizendruckgradient
Zeitfenster: Während des endoskopischen Eingriffs
|
Während des endoskopischen Eingriffs
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Februar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
16. Oktober 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. November 2025
Zuerst gepostet (Geschätzt)
4. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
4. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-1588
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .