Klipping og spole ved fundale gastriske varicer med en stor shunt
24. november 2025 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Clip og Coil: En Ny Sikker Strategi til Behandling af Fundale Gastriske Varicer med en Stor Spontan Portosystemisk Shunt
Endoskopisk ultralyd (EUS)-styret spoleudløsning er en lovende teknik til den endoskopiske behandling af gastriske varicer.
Dog kan spolemigration forekomme hos patienter med store dreneringskollateraler.
Dette studie havde til formål at evaluere sikkerheden og effektiviteten af at bruge clips i kombination med spoler til behandling af gastriske varicer.
I dette retrospektive studie blev clips placeret før EUS-styret spoleudløsning hos hver patient med gastriske varicer og en stor spontan portosystemisk shunt.
Trykket i de gastriske varicer blev direkte målt ved at punktere varicen med en nål forbundet til en tryktransducer, før og efter placering af clips.
Forekomsten af ektopisk embolisering eller spolemigration blev registreret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
31
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hangzhou, Kina
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med fundale gastriske varicer, indlagt til endoskopisk intervention
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tilstedeværelse af en spontan portosystemisk shunt, herunder gastrorenale eller splenorenale kollaterale shunts;
- anvendelse af både clips og coils under endoskopisk intervention.
Eksklusionskriterier:
Den spontane portosystemiske shunt var smal (diameter < 1,0 cm).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Fundal gastriske varicer associeret med en stor spontan portosystemisk shunt (>1 cm)
Clips blev placeret før EUS-vejledt coil-udløsning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomsten af ektopisk embolisering
Tidsramme: Inden for dagen for den endoskopiske intervention (efter operationen)
|
Inden for dagen for den endoskopiske intervention (efter operationen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomsten af spolemigration
Tidsramme: Inden for dagen for den endoskopiske intervention (efter operationen)
|
Inden for dagen for den endoskopiske intervention (efter operationen)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gastrisk variceeltrykgradient
Tidsramme: Under den endoskopiske intervention
|
Under den endoskopiske intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. februar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. oktober 2025
Studieafslutning (Faktiske)
31. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. november 2025
Først opslået (Anslået)
4. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
4. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-1588
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .