- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07263503
Clip et bobine dans les varices gastriques fundiques avec un shunt important
24 novembre 2025 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Clip et Bobine : Une Nouvelle Stratégie Sûre dans la Prise en Charge des Varices Gastriques Fundiques avec un Large Shunt Portosystémique Spontané
L'échographie endoscopique (EE) guidée par déploiement de coils est une technique prometteuse pour la prise en charge endoscopique des varices gastriques.
Cependant, une migration de coil peut survenir chez les patients présentant de larges collatérales de drainage.
Cette étude visait à évaluer l'innocuité et l'efficacité de l'utilisation de clips en combinaison avec des coils pour le traitement des varices gastriques.
Dans cette étude rétrospective, des clips ont été placés avant le déploiement de coils guidé par EE chez chaque patient présentant des varices gastriques et un shunt portosystémique spontané important.
La pression des varices gastriques a été mesurée directement par ponction de la varice avec une aiguille connectée à un transducteur de pression, avant et après la pose du clip.
La survenue d'une embolisation ectopique ou d'une migration de coil a été enregistrée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
31
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hangzhou, Chine
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients avec des varices gastriques du fundus, admis pour une intervention endoscopique
La description
Critères d'inclusion :
- présence d'un shunt portosystémique spontané, incluant les shunts collatéraux gastrorénaux ou splénorénaux ;
- utilisation à la fois de clips et de coils lors de l'intervention endoscopique.
Critères d'exclusion :
Le shunt portosystémique spontané était étroit (diamètre < 1,0 cm).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Varices fundiques gastriques associées à un shunt portosystémique spontané de grande taille (>1 cm)
Des clips ont été placés avant le déploiement de la bobine guidée par EUS
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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L'occurrence de l'embolisation ectopique
Délai: Dans la journée de l'intervention endoscopique (après l'opération)
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Dans la journée de l'intervention endoscopique (après l'opération)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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La survenue d'une migration de la bobine
Délai: Dans la journée de l'intervention endoscopique (après l'opération)
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Dans la journée de l'intervention endoscopique (après l'opération)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Gradient de pression des varices gastriques
Délai: Pendant l'intervention endoscopique
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Pendant l'intervention endoscopique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
16 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2025
Première publication (Estimé)
4 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
4 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-1588
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .