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Clip et bobine dans les varices gastriques fundiques avec un shunt important

Clip et Bobine : Une Nouvelle Stratégie Sûre dans la Prise en Charge des Varices Gastriques Fundiques avec un Large Shunt Portosystémique Spontané

L'échographie endoscopique (EE) guidée par déploiement de coils est une technique prometteuse pour la prise en charge endoscopique des varices gastriques. Cependant, une migration de coil peut survenir chez les patients présentant de larges collatérales de drainage. Cette étude visait à évaluer l'innocuité et l'efficacité de l'utilisation de clips en combinaison avec des coils pour le traitement des varices gastriques. Dans cette étude rétrospective, des clips ont été placés avant le déploiement de coils guidé par EE chez chaque patient présentant des varices gastriques et un shunt portosystémique spontané important. La pression des varices gastriques a été mesurée directement par ponction de la varice avec une aiguille connectée à un transducteur de pression, avant et après la pose du clip. La survenue d'une embolisation ectopique ou d'une migration de coil a été enregistrée.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

31

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hangzhou, Chine
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients avec des varices gastriques du fundus, admis pour une intervention endoscopique

La description

Critères d'inclusion :

  1. présence d'un shunt portosystémique spontané, incluant les shunts collatéraux gastrorénaux ou splénorénaux ;
  2. utilisation à la fois de clips et de coils lors de l'intervention endoscopique.

Critères d'exclusion :

Le shunt portosystémique spontané était étroit (diamètre < 1,0 cm).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Varices fundiques gastriques associées à un shunt portosystémique spontané de grande taille (>1 cm)
Des clips ont été placés avant le déploiement de la bobine guidée par EUS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
L'occurrence de l'embolisation ectopique
Délai: Dans la journée de l'intervention endoscopique (après l'opération)
Dans la journée de l'intervention endoscopique (après l'opération)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
La survenue d'une migration de la bobine
Délai: Dans la journée de l'intervention endoscopique (après l'opération)
Dans la journée de l'intervention endoscopique (après l'opération)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Gradient de pression des varices gastriques
Délai: Pendant l'intervention endoscopique
Pendant l'intervention endoscopique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 février 2024

Achèvement primaire (Réel)

16 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2025

Première publication (Estimé)

4 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025-1588

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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