大腸病変の粘膜下層剥離における新規牽引装置の評価 (COLOTRACT)

大腸癌は主要な公衆衛生上の問題です。 フランスでは、2015年に40,000例の新規症例と17,000例の死亡がありました。 通常は内視鏡的切除が可能な腺腫または鋸歯状ポリープから発展します。

結腸病変のサイズが大きいほど、変性のリスクが高く、内視鏡的切除はより困難で危険になります。 それにもかかわらず、このリスクは罹患率24％の手術よりも依然として低いです。

分割粘膜切除術は、2 cmを超える病変に対して欧州および米国で標準的な技術です。 学習の容易さ、低い罹患率、実行速度など、一定の利点があります。 しかし、2 cmを超える病変に対する単一ブロック切除とR0の低率という大きな欠点が一つあります。 この適応においては、再発リスクが15％、さらには4 cmを超える病変では30％にもなるため、議論の余地があります。 組織学的断片を失うリスクや標本の部分的な検査のみのリスクにより、組織学的分析は潜在的に信頼性が低くなります。 これは、追加手術や経過観察の決定を偏らせる可能性があります。 最後に、再発時や経過観察中の繰り返しの大腸内視鏡検査の必要性は、追加費用と患者のフォローアップ喪失につながります。

粘膜下層剥離術（SMD）は、特に病変が表層変性のリスクを有する場合、2 cmを超える表在性大腸病変の内視鏡的切除の標準技術となっています。 粘膜切除術とは異なり、この技術はサイズ制限なく全てのタイプの表在性病変に対してR0を目指した単一ブロック切除を可能にし、データ損失なく組織学的分析を可能とし、再発率は2％未満です。

しかし、剥離術には多くの欠点があります：

• SMDは粘膜切除術よりも難しく、学習曲線が長く、専門センターに使用が限定されます。
• 剥離術の罹患率は粘膜切除術よりも高く、穿孔リスクは4％対1％です。
• 手技は平均的に粘膜切除術の3倍の時間を要します。

技術的観点から、手技を容易にするために様々な方法が記述されており、特にフランスで最も広く使用されている方法であるクリップと弾性バンドを使用した牽引があります。 これは、クリップと弾性バンドを使用して病変を引き、粘膜下層を開き剥離を容易にします。 非専用、適応外のデバイス（止血クリップと歯科用弾性バンド）を使用して行われるマルチ牽引や適応牽引など、特定のバリエーションが記述されています。

マイクロテックは、単極または多極牽引を実行し、剥離中の牽引強度を調整するために設計された新しい牽引デバイス、SureTracを提供しています。 この製品はCEマークを取得していますが、フランスではまだ流通していません。 出版のために提出された症例報告以外に、この製品に関する文献データは現在利用できません。 したがって、専門センターによるパイロット研究が必要です。 これがこの研究が開始される理由です。