Vurdering af et nyt traktionsapparat ved submukøs dissektion af kolorektale læsioner (COLOTRACT)

Kolorektal cancer er et stort folkesundhedsproblem. I Frankrig var der i 2015 40.000 nye tilfælde og 17.000 dødsfald. Det udvikler sig fra adenomer eller tandlignende polypper, som normalt er tilgængelige for endoskopisk resektion.

Jo større læsionen i tyktarmen er, desto højere er risikoen for degeneration, og desto vanskeligere og risikable bliver endoskopisk resektion. Ikke desto mindre er denne risiko stadig lavere end ved kirurgi, som har en morbiditetsrate på 24%.

Stykvis mukosektomi er standardteknikken i Europa og USA for læsioner større end 2 cm. Den har visse fordele, såsom nem at lære, lav morbiditet og hurtig udførelse. Den har dog en væsentlig ulempe, nemlig lav rate for monoblok-resektion og R0 for læsioner større end 2 cm. I denne indikation er den derfor diskutabel, fordi risikoen for recidiv er 15%, eller endda 30% for læsioner større end 4 cm. Histologisk analyse er potentielt mindre pålidelig, med risiko for tab af histologiske fragmenter og kun delvis undersøgelse af prøverne. Dette kan potentielt forvrænge beslutningen om yderligere kirurgi eller opfølgning. Endelig fører behovet for gentagne koloskopier ved recidiv eller under monitorering til yderligere omkostninger og tab af patientopfølgning.

Submukosal dissektion (SMD) er blevet standardteknikken for endoskopisk resektion af overfladiske kolorektale læsioner større end 2 cm, især hvis læsionen udviser risiko for overfladisk degeneration. I modsætning til mukosektomi tillader denne teknik monoblok-resektion med mål om R0 for alle typer overfladiske læsioner uden størrelsesbegrænsninger, hvilket muliggør histologisk analyse uden datatab og med en recidivrate på under 2%.

Der er dog adskillige ulemper ved dissektion:

• SMD er vanskeligere end mukosektomi, med en lang læringskurve, hvilket begrænser dens anvendelse til ekspertcentre.
• Morbiditeten ved dissektion er højere end ved mukosektomi, med en perforationsrisiko på 4% mod 1%.
• Indgrebet tager i gennemsnit tre gange så lang tid som mukosektomi.

Fra et teknisk synspunkt er der beskrevet forskellige metoder for at lette indgrebet, især traktion ved hjælp af clips og elastikbånd, som er den mest udbredte metode i Frankrig. Dette indebærer at trække læsionen ved hjælp af et clip og elastikbånd for at åbne submukoselaget og lette dissektionen. Visse variationer er beskrevet, såsom multitrak-tion og adaptiv traktion, som udføres ved hjælp af ikke-dedikerede, off-label enheder (hæmostaseclip og tandlægeelastik).

Micro-Tech tilbyder en ny traktionsenhed, SureTrac, som er designet til at udføre enkelt- eller multipolær traktion og til at justere traktionsintensiteten under dissektionen. Produktet er CE-mærket, men er endnu ikke distribueret i Frankrig. Der er i øjeblikket ingen tilgængelige data i litteraturen om dette produkt, bortset fra en caserapport indsendt til publicering. En pilotundersøgelse udført af et ekspertcenter er derfor nødvendig. Derfor iværksættes denne undersøgelse.