Avaliação de um Novo Dispositivo de Tração na Dissecção Submucosa de Lesões Colorretais (COLOTRACT)

O cancro colorretal é um importante problema de saúde pública. Em França, em 2015, houve 40.000 novos casos e 17.000 mortes. Desenvolve-se a partir de adenomas ou pólipos festonados, que são geralmente acessíveis para ressecção endoscópica.

Quanto maior for o tamanho da lesão colónica, maior é o risco de degeneração, e mais difícil e arriscada se torna a ressecção endoscópica. No entanto, este risco continua a ser inferior ao da cirurgia, que tem uma taxa de morbilidade de 24%.

A mucosectomia por fragmentos é a técnica padrão na Europa e nos EUA para lesões maiores que 2 cm. Tem certas vantagens, como a facilidade de aprendizagem, baixa morbilidade e rapidez de execução. No entanto, tem uma grande desvantagem, nomeadamente a baixa taxa de ressecção monobloco e R0 para lesões maiores que 2 cm. Nesta indicação, é, portanto, discutível porque o risco de recidiva é de 15%, ou mesmo 30% para lesões maiores que 4 cm. A análise histológica é potencialmente menos fiável, com o risco de perder fragmentos histológicos e examinar apenas parcialmente as amostras. Isto pode potencialmente enviesar a decisão de realizar cirurgia adicional ou seguimento. Finalmente, a necessidade de realizar colonoscopias repetidas em caso de recidiva ou durante a monitorização leva a custos adicionais e a uma perda de seguimento do doente.

A disseção submucosa (SMD) tornou-se a técnica padrão para a ressecção endoscópica de lesões colorretais superficiais maiores que 2 cm, particularmente se a lesão apresentar risco de degeneração superficial. Ao contrário da mucosectomia, esta técnica permite a ressecção monobloco visando R0 para todos os tipos de lesões superficiais sem limitações de tamanho, permitindo a análise histológica sem perda de dados e com uma taxa de recidiva inferior a 2%.

No entanto, existem numerosas desvantagens na disseção:

• A SMD é mais difícil do que a mucosectomia, com uma longa curva de aprendizagem, limitando o seu uso a centros especializados.
• A morbilidade da disseção é superior à da mucosectomia, com um risco de perfuração de 4% vs. 1%.
• O procedimento demora em média três vezes mais do que a mucosectomia.

Do ponto de vista técnico, vários métodos foram descritos para facilitar o procedimento, em particular a tracção usando clipes e bandas elásticas, que é o método mais utilizado em França. Isto envolve puxar a lesão usando um clipe e uma banda elástica para abrir a camada submucosa e facilitar a disseção. Certas variações foram descritas, como a multi-tracção e a tracção adaptativa, que são realizadas usando dispositivos não dedicados e off-label (clipe hemostático e banda elástica dentária).

A Micro-Tech oferece um novo dispositivo de tracção, SureTrac, que foi concebido para realizar tracção simples ou multi-polar e ajustar a intensidade da tracção durante a disseção. O produto tem marcação CE, mas ainda não foi distribuído em França. Atualmente, não existem dados disponíveis na literatura sobre este produto, além de um relato de caso submetido para publicação. Um estudo piloto realizado por um centro especializado é, portanto, necessário. É por isso que este estudo está a ser iniciado.