대장 용종 점막하 박리술에서 새로운 견인 장치의 평가 (COLOTRACT)

대장암은 주요 공중 보건 문제입니다. 프랑스에서는 2015년에 40,000건의 신규 환자와 17,000건의 사망자가 발생했습니다. 이는 선종 또는 톱니 모양의 용종에서 발생하며, 일반적으로 내시경 절제가 가능합니다.

대장 병변의 크기가 클수록 변성 위험이 높아지며, 내시경 절제는 더 어렵고 위험해집니다. 그럼에도 불구하고, 이 위험은 24%의 이환율을 보이는 수술보다는 여전히 낮습니다.

조각 절제 점막 절제술은 2cm 이상의 병변에 대해 유럽과 미국에서 표준 기술입니다. 이는 학습이 쉽고, 이환율이 낮으며, 시행이 빠르다는 등의 장점이 있습니다. 그러나 하나의 큰 단점이 있는데, 바로 2cm 이상의 병변에 대해 단일 블록 절제 및 R0 절제율이 낮다는 점입니다. 이 적응증에서는 재발 위험이 15%, 4cm 이상의 병변에서는 30%에 이를 수 있으므로 논쟁의 여지가 있습니다. 조직학적 분석은 잠재적으로 덜 신뢰할 수 있으며, 조직학적 파편을 잃거나 표본을 부분적으로만 검사할 위험이 있습니다. 이는 추가 수술이나 추적 관찰 결정에 편향을 가져올 수 있습니다. 마지막으로, 재발 시나 모니터링 중에 반복적인 대장내시경 검사를 수행해야 하는 것은 추가 비용과 환자 추적 손실을 초래합니다.

점막하 박리술(SMD)은 2cm 이상의 표면 대장 병변, 특히 표면 변성 위험이 있는 병변의 내시경 절제를 위한 표준 기술이 되었습니다. 점막 절제술과 달리, 이 기술은 크기 제한 없이 모든 유형의 표면 병변에 대해 R0를 목표로 단일 블록 절제를 가능하게 하여, 데이터 손실 없이 조직학적 분석을 할 수 있고 재발률이 2% 미만입니다.

그러나 박리술에는 여러 단점이 있습니다:

• SMD는 점막 절제술보다 더 어렵고, 긴 학습 곡선을 가지고 있어 전문 센터로 사용이 제한됩니다.
• 박리술의 이환율은 점막 절제술보다 높으며, 천공 위험이 4% 대 1%입니다.
• 시술은 평균적으로 점막 절제술보다 세 배 더 오래 걸립니다.

기술적 관점에서, 시술을 용이하게 하기 위해 다양한 방법이 설명되었으며, 특히 클립과 탄성 밴드를 이용한 견인은 프랑스에서 가장 널리 사용되는 방법입니다. 이는 클립과 탄성 밴드를 사용하여 병변을 당겨 점막하층을 열고 박리를 용이하게 하는 것을 포함합니다. 다중 견인 및 적응형 견인과 같은 특정 변형이 설명되었으며, 이는 전용이 아닌 오프라벨 장치(지혈 클립과 치과용 탄성 밴드)를 사용하여 수행됩니다.

Micro-Tech는 새로운 견인 장치인 SureTrac을 제공하며, 이는 단일 또는 다중 극성 견인을 수행하고 박리 중 견인 강도를 조정하도록 설계되었습니다. 이 제품은 CE 마크를 받았지만 아직 프랑스에서 유통되지 않았습니다. 현재 문헌에는 출판을 위해 제출된 증례 보고서 외에는 이 제품에 대한 데이터가 없습니다. 따라서 전문 센터에서 수행하는 파일럿 연구가 필요합니다. 이것이 이 연구가 시작되는 이유입니다.