Vurdering av en ny traksjonsinnretning ved submukøs disseksjon av kolorektale lesjoner (COLOTRACT)

Tykk- og endetarmskreft er et stort folkehelseproblem. I Frankrike var det i 2015 40 000 nye tilfeller og 17 000 dødsfall. Den utvikler seg fra adenomer eller flikete polypper, som vanligvis er tilgjengelige for endoskopisk reseksjon.

Jo større lesjonen i tykktarmen er, desto høyere er risikoen for degenerering, og desto vanskeligere og mer risikofylt blir endoskopisk reseksjon. Likevel er denne risikoen fortsatt lavere enn for kirurgi, som har en morbiditetsrate på 24 %.

Stykkevis mukosektomi er standardteknikken i Europa og USA for lesjoner større enn 2 cm. Den har visse fordeler, som lett læring, lav morbiditet og rask utførelse. Imidlertid har den en stor ulempe, nemlig lav rate for monoblokkreseisjon og R0 for lesjoner større enn 2 cm. I denne indikasjonen er den derfor omstridt fordi risikoen for tilbakefall er 15 %, eller til og med 30 % for lesjoner større enn 4 cm. Histologisk analyse er potensielt mindre pålitelig, med risiko for å miste histologiske fragmenter og bare delvis undersøke prøvene. Dette kan potensielt forvrenger avgjørelsen om å utføre ytterligere kirurgi eller oppfølging. Til slutt fører behovet for å utføre gjentatte koloskopier ved tilbakefall eller under overvåking til ekstra kostnader og tap av pasientoppfølging.

Submukosal dissekasjon (SMD) har blitt standardteknikken for endoskopisk reseksjon av overfladiske tykk- og endetarmslesjoner større enn 2 cm, spesielt hvis lesjonen presenterer en risiko for overfladisk degenerering. I motsetning til mukosektomi, tillater denne teknikken monoblokkreseisjon som sikter mot R0 for alle typer overfladiske lesjoner uten størrelsesbegrensninger, noe som muliggjør histologisk analyse uten datatap og med en tilbakefallsrate på mindre enn 2 %.

Imidlertid er det mange ulemper ved dissekasjon:

• SMD er vanskeligere enn mukosektomi, med en lang læringskurve, noe som begrenser bruken til ekspertsentre.
• Morbiditeten ved dissekasjon er høyere enn ved mukosektomi, med en risiko for perforasjon på 4 % mot 1 %.
• Inngrepet tar i gjennomsnitt tre ganger lengre tid enn mukosektomi.

Fra et teknisk ståsted er ulike metoder beskrevet for å lette prosedyren, spesielt traksjon ved bruk av klemmer og elastiske bånd, som er den mest brukte metoden i Frankrike. Dette innebærer å trekke lesjonen ved hjelp av en klemme og et elastisk bånd for å åpne submukoselaget og lette dissekasjonen. Visse variasjoner er beskrevet, som multi-traksjon og adaptiv traksjon, som utføres ved bruk av ikke-dedikerte, off-label enheter (hemostatisk klemme og tannlegeelastisk bånd).

Micro-Tech tilbyr en ny traksjonsenhet, SureTrac, som er designet for å utføre enkelt- eller multi-polær traksjon og for å justere traksjonsintensiteten under dissekasjon. Produktet er CE-merket, men har ennå ikke blitt distribuert i Frankrike. Ingen data er for øyeblikket tilgjengelig i litteraturen om dette produktet bortsett fra en kasusrapport innsendt for publisering. En pilotstudie utført av et ekspertsenter er derfor nødvendig. Dette er grunnen til at denne studien initieres.