Evaluación de un Nuevo Dispositivo de Tracción en la Disección Submucosa de Lesiones Colorrectales (COLOTRACT)

El cáncer colorrectal es un importante problema de salud pública. En Francia, en 2015, hubo 40.000 nuevos casos y 17.000 muertes. Se desarrolla a partir de adenomas o pólipos festoneados, que generalmente son accesibles para la resección endoscópica.

Cuanto mayor es el tamaño de la lesión colónica, mayor es el riesgo de degeneración, y más difícil y arriesgada se vuelve la resección endoscópica. Sin embargo, este riesgo sigue siendo menor que el de la cirugía, que tiene una tasa de morbilidad del 24%.

La mucosectomía en fragmentos es la técnica estándar en Europa y Estados Unidos para lesiones mayores de 2 cm. Tiene ciertas ventajas, como su facilidad de aprendizaje, baja morbilidad y rapidez de ejecución. Sin embargo, tiene una gran desventaja, a saber, la baja tasa de resección en monobloque y R0 para lesiones mayores de 2 cm. En esta indicación, es por tanto discutible porque el riesgo de recurrencia es del 15%, o incluso del 30% para lesiones mayores de 4 cm. El análisis histológico es potencialmente menos fiable, con el riesgo de perder fragmentos histológicos y examinar solo parcialmente las muestras. Esto puede sesgar potencialmente la decisión de realizar cirugía adicional o seguimiento. Finalmente, la necesidad de realizar colonoscopias repetidas en caso de recurrencia o durante la monitorización conlleva costes adicionales y una pérdida del seguimiento del paciente.

La disección submucosa (DSM) se ha convertido en la técnica estándar para la resección endoscópica de lesiones colorrectales superficiales mayores de 2 cm, especialmente si la lesión presenta riesgo de degeneración superficial. A diferencia de la mucosectomía, esta técnica permite la resección en monobloque con objetivo R0 para todo tipo de lesiones superficiales sin limitaciones de tamaño, posibilitando el análisis histológico sin pérdida de datos y con una tasa de recurrencia inferior al 2%.

Sin embargo, hay numerosas desventajas en la disección:

• La DSM es más difícil que la mucosectomía, con una larga curva de aprendizaje, limitando su uso a centros expertos.
• La morbilidad de la disección es mayor que la de la mucosectomía, con un riesgo de perforación del 4% frente al 1%.
• El procedimiento tarda de media tres veces más que la mucosectomía.

Desde un punto de vista técnico, se han descrito varios métodos para facilitar el procedimiento, en particular la tracción mediante clips y bandas elásticas, que es el método más utilizado en Francia. Esto implica tirar de la lesión utilizando un clip y una banda elástica para abrir la capa submucosa y facilitar la disección. Se han descrito ciertas variaciones, como la tracción múltiple y la tracción adaptativa, que se realizan utilizando dispositivos no dedicados y fuera de indicación (clip hemostático y banda elástica dental).

Micro-Tech ofrece un nuevo dispositivo de tracción, SureTrac, diseñado para realizar tracción simple o múltiple y ajustar la intensidad de la tracción durante la disección. El producto tiene marcado CE pero aún no se ha distribuido en Francia. Actualmente no hay datos disponibles en la literatura sobre este producto, aparte de un informe de caso presentado para publicación. Por lo tanto, es necesario un estudio piloto realizado por un centro experto. Esta es la razón por la que se inicia este estudio.