アルツハイマー病または関連する行動障害を伴う認知症患者における衛生ケアのための催眠シナリオ付きバーチャルリアリティヘッドセットの有効性評価 (HYPNOGER 2)
2025年12月2日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
アルツハイマー病または関連疾患（ADRD）で行動障害を伴う患者の衛生ケアにおける、催眠シナリオを組み込んだバーチャルリアリティヘッドセットの有効性評価
神経認知障害を有し、行動および心理的症状を示す患者における衛生ケア中の不安や抵抗を軽減するための効果的なツールとして、仮想現実（VR）ヘッドセットと催眠シナリオを組み合わせたデバイスが有効である可能性があります。
本プロジェクトの主な目的は、衛生ケア中に行動障害を示すADRD（アルツハイマー病および関連認知症）患者において、標準的なケアと比較して、催眠シナリオを組み合わせたVRヘッドセットの実現可能性と有効性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Frédéric Bloch, MD
- 電話番号：33+3 22 08 80 51
- メール：Bloch.frederic@chu-amiens.fr
研究場所
-
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Amiens、フランス、80054
- 募集
- Amiens University Hospital
-
コンタクト：
- Frédéric BLOCH, MD
- 電話番号：03 22 45 57 20
- メール：bloch.frederic@chu-amiens.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準：
- サン＝ヴィクトルセンター（CHUアミアン＝ピカルディ）の居住者。介護施設ユニット、強化ケアユニット、長期ケアユニットを含む。
- 衛生およびトイレ介護中に拒否または興奮を示すADRD（アルツハイマー病および関連認知症）と診断された患者。
- 社会保険制度への加入。
- 患者または法定代理人によるインフォームド・コンセントの署名。
除外基準：
- 終末期緩和ケア中の居住者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照試験
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標準治療
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実験的：VRヘッドセット
催眠シナリオ付き仮想現実（VR）ヘッドセット
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催眠シナリオの管理を可能にするVRヘッドセット。
ヘッドセットは没入型の3D画像を投影し、催眠的ナラティブを提供し、VRと催眠に基づく技術を組み合わせます。
この介入は、衛生およびトイレケア中に適用され、従来施設で使用されてきた標準的な行動管理と比較されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VRヘッドセットの有効性
時間枠：最大5週間
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ADRD（アルツハイマー病および関連認知症）および行動障害（抵抗または焦燥）を有する高齢者において、衛生および排泄ケア中の不安、痛み、心配、抵抗を軽減することを目的とした、催眠シナリオを提供するVRヘッドセットの有効性と標準ケアとの比較。 EPADE尺度による評価 |
最大5週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VRヘッドセット群における行動および心理的症状を有する患者数の減少
時間枠：最大5週間
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最大5週間
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VRヘッドセット群における患者1人あたりの向精神薬使用数の減少
時間枠：最長5週間
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VRヘッドセット群における患者1人あたりの向精神薬使用数の減少
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最長5週間
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VHヘッドセット群における生活の質が改善した患者数
時間枠：最大5週間
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VHヘッドセット群における生活の質が改善した患者数
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最大5週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年9月3日
一次修了 (推定)
2027年4月1日
研究の完了 (推定)
2027年5月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月2日
最初の投稿 (推定)
2025年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月2日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。