Ocena skuteczności gogli wirtualnej rzeczywistości z hipnotycznymi scenariuszami w opiece higienicznej pacjentów z chorobą Alzheimera lub pokrewnymi zaburzeniami z zaburzeniami zachowania (HYPNOGER 2)
Ocena skuteczności zastosowania gogli wirtualnej rzeczywistości z hipnotycznymi scenariuszami w opiece higienicznej pacjentów z chorobą Alzheimera lub pokrewnymi zaburzeniami (ADRD) z zaburzeniami zachowania
Urządzenie łączące gogle wirtualnej rzeczywistości (VR) z hipnotycznymi scenariuszami może stanowić skuteczne narzędzie do redukcji lęku i oporu podczas zabiegów higienicznych u pacjentów z zaburzeniami neuropoznawczymi, u których występują behawioralne i psychologiczne objawy.
Głównym celem tego projektu jest ocena wykonalności i skuteczności gogli VR z hipnotycznymi scenariuszami w porównaniu ze standardową opieką u pacjentów z ADRD, u których występują zaburzenia zachowania podczas zabiegów higienicznych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Frédéric Bloch, MD
- Numer telefonu: 33+3 22 08 80 51
- E-mail: Bloch.frederic@chu-amiens.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja, 80054
- Rekrutacyjny
- Amiens University Hospital
-
Kontakt:
- Frédéric BLOCH, MD
- Numer telefonu: 03 22 45 57 20
- E-mail: bloch.frederic@chu-amiens.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Mieszkańcy ośrodka St-Victor (CHU Amiens-Picardie), w tym jednostek domów opieki, jednostek wzmocnionej opieki oraz jednostek długoterminowej opieki;
- Pacjenci z rozpoznaniem ADRD wykazujący opór lub pobudzenie podczas czynności higienicznych i toaletowych;
- Przynależność do systemu ubezpieczeń społecznych,
- Świadoma zgoda podpisana przez pacjenta lub przedstawiciela prawnego.
Kryteria wyłączenia:
- Mieszkańcy objęci terminalną opieką paliatywną.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: badanie kontrolowane
|
standard cares
|
|
Eksperymentalny: Gogle VR
gogle do wirtualnej rzeczywistości (VR) z hipnotycznymi scenariuszami
|
Gogle VR umożliwiające zarządzanie scenariuszami hipnotycznymi.
Gogle będą wyświetlać immersyjne obrazy 3D i dostarczać narrację hipnotyczną, łącząc techniki VR i hipnozy.
Interwencja ta będzie stosowana podczas pielęgnacji higienicznej i toaletowej oraz porównywana ze standardowym zarządzaniem behawioralnym tradycyjnie stosowanym w placówkach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność gogli VR
Ramy czasowe: do 5 tygodni
|
Skuteczność gogli VR dostarczających scenariusze hipnotyczne w porównaniu ze standardową opieką u starszych osób dorosłych z ADRD i zaburzeniami zachowania (opozycją lub pobudzeniem), w celu zmniejszenia lęku, bólu, niepokoju i oporu podczas opieki higienicznej i toaletowej. Ocena za pomocą skali EPADE |
do 5 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmniejszenie liczby pacjentów z objawami behawioralnymi i psychologicznymi w grupie z goglami VR
Ramy czasowe: do 5 tygodni
|
do 5 tygodni
|
|
|
zmniejszona liczba stosowanych leków psychotropowych na pacjenta w grupie korzystającej z gogli VR
Ramy czasowe: do 5 tygodni
|
zmniejszona liczba leków psychotropowych na pacjenta w grupie z zestawem VR
|
do 5 tygodni
|
|
Liczba pacjentów z poprawą jakości życia w grupie z zestawem słuchawkowym VH
Ramy czasowe: do 5 tygodni
|
Liczba pacjentów z poprawą jakości życia w grupie z okularami VR
|
do 5 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2025_843_0010
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .