Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti virtuální reality s hypnotickými scénáři pro hygienickou péči u pacientů s Alzheimerovou chorobou nebo příbuznými poruchami s poruchami chování (HYPNOGER 2)

2. prosince 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Vyhodnocení účinnosti virtuální reality s hypnózními scénáři pro hygienickou péči u pacientů s Alzheimerovou chorobou nebo příbuznými poruchami (ADRD) s poruchami chování

Zařízení kombinující virtuální realitu (VR) s hypnózou může představovat účinný nástroj ke snížení úzkosti a odporu během hygienické péče u pacientů s neurokognitivními poruchami, kteří vykazují behaviorální a psychologické příznaky.

Primárním cílem tohoto projektu je posoudit proveditelnost a účinnost VR brýlí s hypnotickými scénáři ve srovnání se standardní péčí u pacientů s ADRD, kteří vykazují behaviorální poruchy během hygienické péče.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obyvatelé centra St-Victor (CHU Amiens-Picardie), včetně jednotek pečovatelských domů, posílených ošetřovatelských jednotek a jednotek dlouhodobé péče;
  • Pacienti diagnostikovaní s ADRD projevující opozici nebo agitaci během hygienické a toaletní péče;
  • Členství v systému sociálního zabezpečení,
  • Informovaný souhlas podepsaný pacientem nebo zákonným zástupcem.

Kritéria pro vyloučení:

  • Obyvatelé v terminální paliativní péči.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: kontrolovaná studie
Jiný: standardní péče
standardní péče
Experimentální: VR headset
virtuální realita (VR) headset s hypnotickými scénáři
Přístroj: VR headset
VR headset umožňující řízení hypnotických scénářů. Headset bude promítat ponořující 3D obrazy a předávat hypnotický příběh, čímž kombinuje techniky založené na VR a hypnóze. Tento zásah bude aplikován během hygienické a toaletní péče a porovnán se standardním behaviorálním managementem tradičně používaným v zařízeních.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost VR headsetů
Časové okno: až 5 týdnů

Účinnost VR headsetů poskytujících hypnotické scénáře ve srovnání se standardní péčí u starších dospělých s ADRD a behaviorálními poruchami (opozice nebo agitace), s cílem snížit obavy, bolest, úzkost a odpor během hygienické a toaletní péče.

Vyhodnocení pomocí škály EPADE
až 5 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
snížit počet pacientů s behaviorálními a psychologickými příznaky ve skupině s VR headsetem
Časové okno: až 5 týdnů
až 5 týdnů
snížený počet psychotropních léků na pacienta ve skupině s VR headsetem
Časové okno: až 5 týdnů
snížený počet psychotropních léků na pacienta ve skupině s VR headsetem
až 5 týdnů
Počet pacientů se zlepšenou kvalitou života ve skupině s VH headsetem
Časové okno: až 5 týdnů
Počet pacientů se zlepšenou kvalitou života ve skupině s VH headsetem
až 5 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI2025_843_0010

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na standardní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit