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Valutazione dell'Efficacia dei Visori per la Realtà Virtuale con Scenari Ipnotici per l'Assistenza Igienica nei Pazienti con Malattia di Alzheimer o Disturbi Correlati con Disturbi Comportamentali (HYPNOGER 2)

2 dicembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Valutazione dell'efficacia dei visori per la realtà virtuale con scenari ipnotici per l'assistenza igienica in pazienti affetti da malattia di Alzheimer o disturbi correlati (ADRD) con disturbi comportamentali

Un dispositivo che combina un visore per la realtà virtuale (VR) con scenari ipnotici può rappresentare uno strumento efficace per ridurre l'ansia e l'opposizione durante le cure igieniche in pazienti con disturbi neurocognitivi che presentano sintomi comportamentali e psicologici.

L'obiettivo principale di questo progetto è valutare la fattibilità e l'efficacia dei visori per la realtà virtuale con scenari ipnotici rispetto alle cure standard in pazienti con ADRD che presentano disturbi comportamentali durante le cure igieniche.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Residenti del centro St-Victor (CHU Amiens-Picardie), comprese le unità di residenza assistita, unità di cura rafforzate e unità di cura a lungo termine;
  • Pazienti con diagnosi di ADRD che presentano opposizione o agitazione durante le cure igieniche e di toeletta;
  • Affiliazione a un regime di sicurezza sociale;
  • Consenso informato firmato dal paziente o dal rappresentante legale.

Criteri di esclusione:

  • Residenti in cure palliative terminali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: studio controllato
Altro: cure standard
cure standard
Sperimentale: Visore per realtà virtuale
un visore per la realtà virtuale (VR) con scenari ipnotici
Dispositivo: Visore VR
Visore VR che consente la gestione di scenari ipnotici. Il visore proietterà immagini 3D immersive e fornirà una narrazione ipnotica, combinando così tecniche basate sulla realtà virtuale e sull'ipnosi. Questo intervento verrà applicato durante le cure igieniche e di toileting e confrontato con la gestione comportamentale standard tradizionalmente utilizzata nelle strutture.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia dei visori VR
Lasso di tempo: fino a 5 settimane

Efficacia dei visori VR che forniscono scenari ipnotici rispetto alle cure standard negli anziani con ADRD e disturbi comportamentali (opposizione o agitazione), con l'obiettivo di ridurre l'apprensione, il dolore, l'ansia e la resistenza durante l'assistenza all'igiene e al bagno.

Valutazione con la scala EPADE
fino a 5 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
riduzione del numero di pazienti con sintomi comportamentali e psicologici nel gruppo con visore VR
Lasso di tempo: fino a 5 settimane
fino a 5 settimane
ridotto numero di farmaci psicotropi per paziente utilizzato nel gruppo con visore VR
Lasso di tempo: fino a 5 settimane
ridotto numero di farmaci psicotropi per paziente utilizzati nel gruppo con visore VR
fino a 5 settimane
Numero di pazienti con miglioramento della qualità della vita nel gruppo con visore VH
Lasso di tempo: fino a 5 settimane
Numero di pazienti con miglioramento della qualità della vita nel gruppo con visore VH
fino a 5 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

4 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI2025_843_0010

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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