Utvärdering av effektiviteten hos Virtual Reality-headset med hypnotiska scenarier för hygienvård hos patienter med Alzheimers sjukdom eller relaterade störningar med beteendestörningar (HYPNOGER 2)
2 december 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Utvärdering av effektiviteten hos virtual reality-headset med hypnotiska scenarier för hygienvård hos patienter med Alzheimers sjukdom eller relaterade störningar (ADRD) med beteendestörningar
En anordning som kombinerar ett virtual reality (VR)-headset med hypnotiska scenarier kan utgöra ett effektivt verktyg för att minska ångest och motstånd under hygienvård hos patienter med neurokognitiva störningar som uppvisar beteendemässiga och psykologiska symtom.
Det primära målet med detta projekt är att utvärdera genomförbarheten och effektiviteten av VR-headset med hypnotiska scenarier jämfört med standardvård hos patienter med ADRD som uppvisar beteendestörningar under hygienvård.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Frédéric Bloch, MD
- Telefonnummer: 33+3 22 08 80 51
- E-post: Bloch.frederic@chu-amiens.fr
Studieorter
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80054
- Rekrytering
- Amiens University Hospital
-
Kontakt:
- Frédéric BLOCH, MD
- Telefonnummer: 03 22 45 57 20
- E-post: bloch.frederic@chu-amiens.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bewonare på St-Victor centret (CHU Amiens-Picardie), inklusive särskilda boenden, förstärkta vårdenheter och långtidsvårdsenheter;
- Patienter diagnostiserade med ADRD som visar motstånd eller agitation under hygien- och toalettvård;
- Anslutning till ett socialförsäkringssystem,
- Informerat samtycke undertecknat av patienten eller rättslig företrädare.
Exklusionskriterier:
- Bewonare i terminal palliativ vård.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollerad studie
|
standardvård
|
|
Experimentell: VR-headset
en virtuell verklighet (VR)-headset med hypnotiska scenarier
|
VR-headset som möjliggör hantering av hypnotiska scenarier.
Headsetet kommer att projicera immersiva 3D-bilder och leverera en hypnotisk berättelse, vilket kombinerar VR- och hypnosbaserade tekniker.
Denna intervention kommer att tillämpas under hygien- och toalettvård och jämföras med standardbeteendehantering som traditionellt används i strukturerna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effektiviteten av VR-headset
Tidsram: upp till 5 veckor
|
Effektiviteten av VR-headset som levererar hypnotiska scenarier jämfört med standardvård hos äldre vuxna med ADRD och beteendestörningar (motstånd eller agitation), med målet att minska oro, smärta, ångest och motstånd under hygien- och toalettvård. Utvärdering med EPADE-skalan |
upp till 5 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
minska antalet patienter med beteendemässiga och psykologiska symptom i VR-headset-gruppen
Tidsram: upp till 5 veckor
|
upp till 5 veckor
|
|
|
reducerat antal psykofarmaka per patient i VR-headset-gruppen
Tidsram: upp till 5 veckor
|
reducerat antal psykofarmaka per patient i VR-headset-gruppen
|
upp till 5 veckor
|
|
Antal patienter med förbättrad livskvalitet i VH-headset-gruppen
Tidsram: upp till 5 veckor
|
Antal patienter med förbättrad livskvalitet i VH-headsetgruppen
|
upp till 5 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 september 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 april 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2025
Första postat (Beräknad)
4 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
4 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI2025_843_0010
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .