Оценка эффективности использования шлемов виртуальной реальности с гипнотическими сценариями для гигиенического ухода у пациентов с болезнью Альцгеймера или родственными расстройствами с поведенческими нарушениями (HYPNOGER 2)
2 декабря 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Оценка эффективности использования гарнитур виртуальной реальности с гипнотическими сценариями для гигиенического ухода у пациентов с болезнью Альцгеймера или связанными расстройствами (БА/СР) с поведенческими нарушениями
Устройство, сочетающее гарнитуру виртуальной реальности (VR) с гипнотическими сценариями, может представлять собой эффективный инструмент для снижения тревожности и сопротивления во время гигиенического ухода у пациентов с нейрокогнитивными расстройствами, проявляющими поведенческие и психологические симптомы.
Основная цель данного проекта — оценить осуществимость и эффективность гарнитур VR с гипнотическими сценариями по сравнению со стандартным уходом у пациентов с ADRD, проявляющих поведенческие нарушения во время гигиенического ухода.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Frédéric Bloch, MD
- Номер телефона: 33+3 22 08 80 51
- Электронная почта: Bloch.frederic@chu-amiens.fr
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80054
- Рекрутинг
- Amiens University Hospital
-
Контакт:
- Frédéric BLOCH, MD
- Номер телефона: 03 22 45 57 20
- Электронная почта: bloch.frederic@chu-amiens.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Резиденты центра Сен-Виктор (CHU Amiens-Picardie), включая отделения домов престарелых, отделения усиленного ухода и отделения длительного ухода;
- Пациенты с диагнозом ADRD, проявляющие сопротивление или возбуждение во время гигиенических процедур и ухода при посещении туалета;
- Принадлежность к системе социального обеспечения,
- Информированное согласие, подписанное пациентом или законным представителем.
Критерии исключения:
- Резиденты, находящиеся в терминальной паллиативной помощи.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: контролируемое исследование
|
стандартные методы лечения
|
|
Экспериментальный: VR-гарнитура
шлем виртуальной реальности (VR) с гипнотическими сценариями
|
VR-гарнитура, позволяющая управлять гипнотическими сценариями.
Гарнитура будет проецировать иммерсивные 3D-изображения и воспроизводить гипнотический нарратив, таким образом сочетая методы виртуальной реальности и гипноза.
Данное вмешательство будет применяться во время гигиенических процедур и ухода за туалетом и сравниваться со стандартным поведенческим управлением, традиционно используемым в учреждениях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность VR-гарнитур
Временное ограничение: до 5 недель
|
Эффективность использования VR-шлемов для демонстрации гипнотических сценариев по сравнению со стандартным уходом у пожилых людей с ADRD и поведенческими нарушениями (оппозиционным поведением или возбуждением), с целью снижения тревоги, боли, беспокойства и сопротивления во время гигиенических процедур и ухода за туалетом. Оценка по шкале EPADE |
до 5 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
снижение количества пациентов с поведенческими и психологическими симптомами в группе с VR-шлемом
Временное ограничение: до 5 недель
|
до 5 недель
|
|
|
уменьшенное количество психотропных препаратов на одного пациента в группе с использованием VR-гарнитуры
Временное ограничение: до 5 недель
|
уменьшенное количество психотропных препаратов на одного пациента в группе с использованием VR-шлема
|
до 5 недель
|
|
Количество пациентов с улучшением качества жизни в группе с использованием VR-гарнитуры
Временное ограничение: до 5 недель
|
Количество пациентов с улучшенным качеством жизни в группе с гарнитурой VH
|
до 5 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 сентября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
4 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
4 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI2025_843_0010
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .