Evaluación de la Efectividad de los Cascos de Realidad Virtual con Escenarios Hipnóticos para el Cuidado de la Higiene en Pacientes con Enfermedad de Alzheimer o Trastornos Relacionados con Alteraciones Conductuales (HYPNOGER 2)
2 de diciembre de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Evaluación de la Efectividad de Gafas de Realidad Virtual con Escenarios Hipnóticos para el Cuidado de la Higiene en Pacientes con Enfermedad de Alzheimer o Trastornos Relacionados (ADRD) con Alteraciones del Comportamiento
Un dispositivo que combina unas gafas de realidad virtual (RV) con escenarios hipnóticos puede representar una herramienta eficaz para reducir la ansiedad y la oposición durante los cuidados de higiene en pacientes con trastornos neurocognitivos que presentan síntomas conductuales y psicológicos.
El objetivo principal de este proyecto es evaluar la viabilidad y eficacia de las gafas de RV con escenarios hipnóticos en comparación con la atención estándar en pacientes con ADRD que presentan alteraciones conductuales durante los cuidados de higiene.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Frédéric Bloch, MD
- Número de teléfono: 33+3 22 08 80 51
- Correo electrónico: Bloch.frederic@chu-amiens.fr
Ubicaciones de estudio
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Amiens, Francia, 80054
- Reclutamiento
- Amiens University Hospital
-
Contacto:
- Frédéric BLOCH, MD
- Número de teléfono: 03 22 45 57 20
- Correo electrónico: bloch.frederic@chu-amiens.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residentes del centro St-Victor (CHU Amiens-Picardie), incluidas las unidades de residencia asistida, unidades de cuidados reforzados y unidades de cuidados a largo plazo;
- Pacientes diagnosticados con ADRD que presenten oposición o agitación durante los cuidados de higiene y aseo;
- Afiliación a un régimen de seguridad social,
- Consentimiento informado firmado por el paciente o representante legal.
Criterios de exclusión:
- Residentes en cuidados paliativos terminales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: ensayo controlado
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cuidados estándar
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Experimental: Gafas de realidad virtual
un casco de realidad virtual (RV) con escenarios hipnóticos
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Casco de realidad virtual que permite la gestión de escenarios hipnóticos.
El casco proyectará imágenes 3D inmersivas y proporcionará una narrativa hipnótica, combinando así técnicas basadas en RV e hipnosis.
Esta intervención se aplicará durante los cuidados de higiene y aseo personal y se comparará con el manejo conductual estándar utilizado tradicionalmente en las estructuras.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efectividad de los cascos de realidad virtual
Periodo de tiempo: hasta 5 semanas
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Eficacia de los cascos de realidad virtual que ofrecen escenarios hipnóticos frente a los cuidados estándar en adultos mayores con ADRD y alteraciones conductuales (oposición o agitación), con el objetivo de reducir la aprensión, el dolor, la ansiedad y la resistencia durante la higiene y el cuidado en el baño. Evaluación con la escala EPADE |
hasta 5 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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disminución del número de pacientes con síntomas conductuales y psicológicos en el grupo con casco de RV
Periodo de tiempo: hasta 5 semanas
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hasta 5 semanas
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reducción del número de psicofármacos por paciente en el grupo de casco de RV
Periodo de tiempo: hasta 5 semanas
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reducción del número de fármacos psicotrópicos por paciente en el grupo de gafas de realidad virtual
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hasta 5 semanas
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Número de pacientes con mejora de la calidad de vida en el grupo con auriculares de realidad virtual
Periodo de tiempo: hasta 5 semanas
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Número de pacientes con mejoría de calidad de vida en el grupo de gafas de realidad virtual
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hasta 5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
4 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI2025_843_0010
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .