Virtuaalitodellisuuslaseilla toteutettujen hypnoottisten skenaarioiden tehon arviointi Alzheimerin taudin tai muiden käytöshäiriöitä aiheuttavien dementiasairauksien potilaiden hygieniahoidossa (HYPNOGER 2)
Virtuaalitodellisuuslaseilla toteutettujen hypnoottisten skenaarioiden tehokkuuden arviointi hygieniahoitoon Alzheimerin taudista tai siihen liittyvistä häiriöistä (ADRD) kärsivillä potilailla, joilla on käyttäytymishäiriöitä
Laitteisto, joka yhdistää virtuaalitodellisuus (VR) -lasit hypnoottisiin skenaarioihin, voi olla tehokas työkalu vähentää ahdistusta ja vastustusta hygieniahoitoon liittyen potilailla, joilla on neurokognitiivisia häiriöitä ja jotka esittävät käyttäytymis- ja psykologisia oireita.
Tämän projektin ensisijainen tavoite on arvioida VR-laseilla ja hypnoottisilla skenaarioilla varustettujen laitteiden toteuttamiskelpoisuutta ja tehokkuutta verrattuna perinteiseen hoitoon Alzheimerin taudin ja muiden dementiaoireyhtymien potilailla, joilla esiintyy käyttäytymishäiriöitä hygieniahoitojen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Frédéric Bloch, MD
- Puhelinnumero: 33+3 22 08 80 51
- Sähköposti: Bloch.frederic@chu-amiens.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80054
- Rekrytointi
- Amiens University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Frédéric BLOCH, MD
- Puhelinnumero: 03 22 45 57 20
- Sähköposti: bloch.frederic@chu-amiens.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- St-Victor-keskuksen (CHU Amiens-Picardie) asukkaat, mukaan lukien hoivakotiyksiköt, tehostetut hoitoyksiköt ja pitkäaikaishoitoyksiköt;
- ADRD-diagnoosin saaneet potilaat, joilla esiintyy vastustusta tai levottomuutta hygienian ja wc-hoidon aikana;
- Sosiaaliturvaan kuuluminen,
- Potilaan tai laillisen edustajan allekirjoittama tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Loppuvaiheen palliatiivista hoitoa saavat asukkaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kontrolloitu tutkimus
|
standard cares
|
|
Kokeellinen: VR-headset
virtuaalitodellisuus (VR) -lasit hypnoottisilla skenaarioilla
|
VR-lasit, jotka mahdollistavat hypnoottisten skenaarioiden hallinnan.
Lasit heijastavat immersiivisiä 3D-kuvia ja tarjoavat hypnoottisen tarinan, yhdistäen näin VR- ja hypnoosiin perustuvia tekniikoita.
Tämä interventio toteutetaan hygienian ja wc-hoidon aikana ja verrataan perinteiseen käytäntöön rakenteissa käytettyyn standardikäyttäytymishallintaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VR-lasien tehokkuus
Aikaikkuna: enintään 5 viikkoa
|
VR-lasien tehokkuus hypnoottisten skenaarioiden välittäjinä verrattuna standardihoitoon iäkkäillä ADRD-potilailla, joilla on käyttäytymishäiriöitä (vastustus tai kiihottuneisuus), tavoitteena vähentää pelkoa, kipua, ahdistusta ja vastustusta hygieniahoidon ja wc-avun aikana. Arviointi EPADE-asteikolla |
enintään 5 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vähentää potilaiden määrää, joilla on käyttäytymis- ja psykologisia oireita VR-lasiryhmässä
Aikaikkuna: jopa 5 viikkoa
|
jopa 5 viikkoa
|
|
|
vähentynyt määrä psykoaktiivisia lääkkeitä potilasta kohden VR-lasiryhmässä
Aikaikkuna: jopa 5 viikkoa
|
vähentynyt määrä psykoaktiivista lääkettä potilasta kohti VR-lasiryhmässä
|
jopa 5 viikkoa
|
|
Potilaiden määrä, joilla elämänlaatu on parantunut VH-headset-ryhmässä
Aikaikkuna: enintään 5 viikkoa
|
Potilaiden määrä, joiden elämänlaatu parani VH-virtuaalilasiryhmässä
|
enintään 5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2025_843_0010
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .