Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effektiviteten til virtual reality-hodetelefoner med hypnotiske scenarier for hygieneomsorg hos pasienter med Alzheimers sykdom eller relaterte lidelser med atferdsforstyrrelser (HYPNOGER 2)

2. desember 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Evaluering av effektiviteten til virtual reality-hodetelefoner med hypnotiske scenarioer for hygieneomsorg hos pasienter med Alzheimers sykdom eller beslektede lidelser (ADRD) med atferdsforstyrrelser

En enhet som kombinerer et virtuell virkelighet (VR)-hodeplagg med hypnotiske scenarioer kan representere et effektivt verktøy for å redusere angst og motstand under hygieneomsorg hos pasienter med nevrokognitive forstyrrelser som presenterer med atferds- og psykologiske symptomer.

Hovedmålet med dette prosjektet er å vurdere gjennomførbarheten og effektiviteten av VR-hodeplagg med hypnotiske scenarioer sammenlignet med standardbehandling hos pasienter med ADRD som presenterer atferdsforstyrrelser under hygieneomsorg.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Beboere ved St-Victor-senteret (CHU Amiens-Picardie), inkludert sykehjem, forsterkede omsorgsenheter og langtidspleieenheter;
  • Pasienter diagnostisert med ADRD som viser motstand eller agitasjon under hygiene- og toalettstell;
  • Medlemsskap i et trygdeordning,
  • Informert samtykke signert av pasienten eller juridisk representant.

Ekskluderingskriterier:

  • Beboere i terminal palliativ behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: kontrollert studie
Annen: standard behandling
standard behandling
Eksperimentell: VR-hodetøy
et virtual reality (VR)-headsett med hypnotiske scenarioer
Enhet: VR-hodeplagg
VR-hodetelefoner som muliggjør styring av hypnotiske scenarier. Hodetelefonene vil projisere immersive 3D-bilder og levere en hypnotisk fortelling, og kombinerer dermed VR- og hypnosebaserte teknikker. Denne intervensjonen vil bli brukt under hygiene- og toalettpleie og sammenlignet med standard atferdsstyring som tradisjonelt brukes i institusjonene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten av VR-hodetelefoner
Tidsramme: opptil 5 uker

Effektiviteten av VR-briller som leverer hypnotiske scenarier versus standard behandling hos eldre med ADRD og atferdsforstyrrelser (opposisjon eller agitasjon), med mål om å redusere frykt, smerte, angst og motstand under hygiene og toalettstell.

Evaluering med EPADE-skalaen
opptil 5 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
redusere antall pasienter med atferdsmessige og psykologiske symptomer i VR-headsett-gruppen
Tidsramme: opptil 5 uker
opptil 5 uker
redusert antall psykofarmaka per pasientbruk i VR-headset-gruppen
Tidsramme: opptil 5 uker
redusert antall psykofarmaka per pasient i VR-headsett-gruppen
opptil 5 uker
Antall pasienter med forbedret livskvalitet i VH-headsett-gruppen
Tidsramme: opptil 5 uker
Antall pasienter med forbedret livskvalitet i VH-headset-gruppen
opptil 5 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. september 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2025

Først lagt ut (Antatt)

4. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PI2025_843_0010

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere