Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af virtual reality-headsets med hypnotiske scenarier til hygiejnepleje hos patienter med Alzheimers sygdom eller relaterede lidelser med adfærdsforstyrrelser (HYPNOGER 2)

2. december 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Evaluering af effektiviteten af virtual reality-headsets med hypnotiske scenarier til hygiejnepleje hos patienter med Alzheimers sygdom eller relaterede lidelser (ADRD) med adfærdsforstyrrelser

En enhed, der kombinerer et virtual reality (VR)-headset med hypnotiske scenarier, kan repræsentere et effektivt værktøj til at reducere angst og modstand under hygiejnebehandling hos patienter med neurokognitive lidelser, der præsenterer med adfærdsmæssige og psykologiske symptomer.

Det primære mål med dette projekt er at vurdere gennemførligheden og effektiviteten af VR-headsets med hypnotiske scenarier sammenlignet med standardpleje hos patienter med ADRD, der udviser adfærdsforstyrrelser under hygiejnebehandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Beboere på St-Victor-centret (CHU Amiens-Picardie), herunder plejehjemsenheder, forstærkede plejeenheder og langtidsplejeenheder;
  • Patienter diagnosticeret med ADRD, der viser modstand eller uro under hygiejne- og toiletpleje;
  • Tilknytning til et socialsikringssystem,
  • Informert samtykke underskrevet af patienten eller juridisk repræsentant.

Eksklusionskriterier:

  • Beboere i terminal palliativ pleje.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kontrolleret forsøg
Andet: standardpleje
standardpleje
Eksperimentel: VR-headset
et virtual reality (VR)-headset med hypnotiske scenarier
Enhed: VR-headset
VR-headset, der muliggør styring af hypnotiske scenarier. Headsettet vil projicere immersive 3D-billeder og levere en hypnotisk fortælling, og dermed kombinere VR- og hypnosebaserede teknikker. Denne intervention vil blive anvendt under hygiejne- og toilethjælp og sammenlignet med standard adfærdsstyring, der traditionelt anvendes i institutionerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af VR-headsets
Tidsramme: op til 5 uger

Effektiviteten af VR-headsets, der leverer hypnotiske scenarier, versus standardpleje hos ældre voksne med ADRD og adfærdsforstyrrelser (modstand eller ophidselse), med det formål at reducere ængstelse, smerte, uro og modstand under hygiejne- og toiletpleje.

Evaluering med EPADE-skalaen
op til 5 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
reducere antallet af patienter med adfærdsmæssige og psykologiske symptomer i VR-headsetgruppen
Tidsramme: op til 5 uger
op til 5 uger
reduceret antal psykiatriske lægemidler pr. patient i VR-headset-gruppen
Tidsramme: op til 5 uger
reduceret antal psykofarmaka pr. patientbrug i VR-headset-gruppen
op til 5 uger
Antal patienter med forbedret livskvalitet i VH-headset-gruppen
Tidsramme: op til 5 uger
Antal patienter med forbedret livskvalitet i VH-headset-gruppen
op til 5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2025

Først opslået (Anslået)

4. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2025_843_0010

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virtual reality

Kliniske forsøg med standardpleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner