Évaluation de l'efficacité des casques de réalité virtuelle avec scénarios hypnotiques pour les soins d'hygiène chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer ou de troubles apparentés avec perturbations comportementales (HYPNOGER 2)
Évaluation de l'efficacité des casques de réalité virtuelle avec scénarios hypnotiques pour les soins d'hygiène chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer ou de troubles apparentés (ADRD) avec troubles du comportement
Un dispositif combinant un casque de réalité virtuelle (RV) avec des scénarios hypnotiques pourrait représenter un outil efficace pour réduire l'anxiété et l'opposition lors des soins d'hygiène chez les patients atteints de troubles neurocognitifs présentant des symptômes comportementaux et psychologiques.
L'objectif principal de ce projet est d'évaluer la faisabilité et l'efficacité des casques de RV avec scénarios hypnotiques par rapport aux soins standard chez les patients atteints de troubles cognitifs liés à la maladie d'Alzheimer et maladies apparentées présentant des troubles du comportement pendant les soins d'hygiène.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Frédéric Bloch, MD
- Numéro de téléphone: 33+3 22 08 80 51
- E-mail: Bloch.frederic@chu-amiens.fr
Lieux d'étude
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Amiens, France, 80054
- Recrutement
- Amiens University Hospital
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Contact:
- Frédéric BLOCH, MD
- Numéro de téléphone: 03 22 45 57 20
- E-mail: bloch.frederic@chu-amiens.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Résidents du centre St-Victor (CHU Amiens-Picardie), y compris les unités de maison de retraite, les unités de soins renforcés et les unités de soins de longue durée ;
- Patients diagnostiqués avec ADRD présentant une opposition ou une agitation pendant les soins d'hygiène et de toilettes ;
- Affiliation à un régime de sécurité sociale,
- Consentement éclairé signé par le patient ou le représentant légal.
Critères d'exclusion :
- Résidents en soins palliatifs terminaux.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: essai contrôlé
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soins standards
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Expérimental: Casque de réalité virtuelle
un casque de réalité virtuelle (RV) avec des scénarios hypnotiques
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Casque de réalité virtuelle permettant la gestion de scénarios hypnotiques.
Le casque projettera des images 3D immersives et délivrera un récit hypnotique, combinant ainsi les techniques basées sur la VR et l'hypnose.
Cette intervention sera appliquée pendant les soins d'hygiène et de toilette et comparée à la gestion comportementale standard traditionnellement utilisée dans les structures.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité des casques de réalité virtuelle
Délai: jusqu'à 5 semaines
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Efficacité des casques de réalité virtuelle délivrant des scénarios hypnotiques par rapport aux soins standard chez les adultes âgés atteints de TDA (troubles dégénératifs associés) et de troubles du comportement (opposition ou agitation), dans le but de réduire l'appréhension, la douleur, l'anxiété et la résistance pendant les soins d'hygiène et de toilette. Évaluation avec l'échelle EPADE |
jusqu'à 5 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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diminution du nombre de patients présentant des symptômes comportementaux et psychologiques dans le groupe casque VR
Délai: jusqu'à 5 semaines
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jusqu'à 5 semaines
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réduction du nombre de médicaments psychotropes par patient dans le groupe casque VR
Délai: jusqu'à 5 semaines
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réduction du nombre de médicaments psychotropes par patient utilisé dans le groupe casque RV
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jusqu'à 5 semaines
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Nombre de patients ayant une amélioration de la qualité de vie dans le groupe avec casque VH
Délai: jusqu'à 5 semaines
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Nombre de patients avec une amélioration de la qualité de vie dans le groupe casque VH
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jusqu'à 5 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2025_843_0010
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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