Evaluatie van de effectiviteit van virtual reality-headsets met hypnotische scenario's voor hygiënische zorg bij patiënten met de ziekte van Alzheimer of aanverwante aandoeningen met gedragsstoornissen (HYPNOGER 2)
2 december 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Evaluatie van de effectiviteit van virtual reality-brillen met hypnotische scenario's voor hygiënezorg bij patiënten met de ziekte van Alzheimer of aanverwante aandoeningen (ADRD) met gedragsstoornissen
Een apparaat dat een virtual reality (VR)-bril combineert met hypnotische scenario's kan een effectief hulpmiddel zijn om angst en weerstand te verminderen tijdens de hygiënezorg bij patiënten met neurocognitieve stoornissen die gedrags- en psychologische symptomen vertonen.
Het primaire doel van dit project is om de haalbaarheid en effectiviteit te beoordelen van VR-brillen met hypnotische scenario's in vergelijking met standaardzorg bij patiënten met ADRD die gedragsstoornissen vertonen tijdens de hygiënezorg.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Frédéric Bloch, MD
- Telefoonnummer: 33+3 22 08 80 51
- E-mail: Bloch.frederic@chu-amiens.fr
Studie Locaties
-
-
-
Amiens, Frankrijk, 80054
- Werving
- Amiens University Hospital
-
Contact:
- Frédéric BLOCH, MD
- Telefoonnummer: 03 22 45 57 20
- E-mail: bloch.frederic@chu-amiens.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bewoners van het St-Victor centrum (CHU Amiens-Picardie), inclusief verpleeghuisafdelingen, intensieve zorgafdelingen en langdurige zorgafdelingen;
- Patiënten met de diagnose ADRD die weerstand of agitatie vertonen tijdens hygiëne- en toiletzorg;
- Aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling;
- Geïnformeerde toestemming ondertekend door de patiënt of wettelijke vertegenwoordiger.
Exclusiecriteria:
- Bewoners in terminale palliatieve zorg.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: gecontroleerde studie
|
standaard zorg
|
|
Experimenteel: VR-headset
een virtual reality (VR)-headset met hypnotische scenario's
|
VR-headset die het beheer van hypnotische scenario's mogelijk maakt.
De headset projecteert meeslepende 3D-beelden en levert een hypnotisch verhaal, waardoor VR- en hypnose-gebaseerde technieken worden gecombineerd.
Deze interventie wordt toegepast tijdens de hygiëne- en toiletzorg en vergeleken met het standaard gedragsmanagement dat traditioneel in de instellingen wordt gebruikt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effectiviteit van VR-brillen
Tijdsspanne: tot 5 weken
|
Effectiviteit van VR-headsets die hypnotische scenario's aanbieden versus standaardzorg bij oudere volwassenen met ADRD en gedragsstoornissen (oppositie of agitatie), met als doel het verminderen van angst, pijn, bezorgdheid en weerstand tijdens hygiëne- en toiletzorg. Evaluatie met EPADE-schaal |
tot 5 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vermindering van het aantal patiënten met gedrags- en psychologische symptomen in de VR-headsetgroep
Tijdsspanne: tot 5 weken
|
tot 5 weken
|
|
|
verminderd aantal psychofarmaca per patiënt in de VR-brilgroep
Tijdsspanne: tot 5 weken
|
verminderd aantal psychotrope medicijnen per patiënt gebruik in VR-headsetgroep
|
tot 5 weken
|
|
Aantal patiënten met verbeterde levenskwaliteit in de VH-headsetgroep
Tijdsspanne: tot 5 weken
|
Aantal patiënten met verbeterde levenskwaliteit in VH-headsetgroep
|
tot 5 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 september 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 december 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
4 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
4 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI2025_843_0010
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .