Avaliação da Eficácia de Óculos de Realidade Virtual com Cenários Hipnóticos para Cuidados de Higiene em Doentes com Doença de Alzheimer ou Perturbações Relacionadas com Perturbações Comportamentais (HYPNOGER 2)
2 de dezembro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Avaliação da Eficácia de Óculos de Realidade Virtual Com Cenários Hipnóticos Para Cuidados de Higiene em Pacientes Com Doença de Alzheimer ou Perturbações Relacionadas (ADRD) Com Perturbações Comportamentais
Um dispositivo que combina um capacete de realidade virtual (RV) com cenários hipnóticos pode representar uma ferramenta eficaz para reduzir a ansiedade e a oposição durante os cuidados de higiene em pacientes com distúrbios neurocognitivos que apresentam sintomas comportamentais e psicológicos.
O objetivo principal deste projeto é avaliar a viabilidade e a eficácia dos capacetes de RV com cenários hipnóticos em comparação com os cuidados padrão em pacientes com ADRD que apresentam perturbações comportamentais durante os cuidados de higiene.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Frédéric Bloch, MD
- Número de telefone: 33+3 22 08 80 51
- E-mail: Bloch.frederic@chu-amiens.fr
Locais de estudo
-
-
-
Amiens, França, 80054
- Recrutamento
- Amiens University Hospital
-
Contato:
- Frédéric BLOCH, MD
- Número de telefone: 03 22 45 57 20
- E-mail: bloch.frederic@chu-amiens.fr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Residentes do centro St-Victor (CHU Amiens-Picardie), incluindo unidades de lares de idosos, unidades de cuidados reforçados e unidades de cuidados de longa duração;
- Pacientes diagnosticados com ADRD que apresentam oposição ou agitação durante os cuidados de higiene e toileting;
- Afiliação a um regime de segurança social;
- Consentimento informado assinado pelo paciente ou representante legal.
Critérios de Exclusão:
- Residentes em cuidados paliativos terminais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: ensaio controlado
|
cuidados padrão
|
|
Experimental: Óculos de realidade virtual
um óculos de realidade virtual (RV) com cenários hipnóticos
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Óculos de realidade virtual que permitem a gestão de cenários hipnóticos.
Os óculos projetarão imagens 3D imersivas e fornecerão uma narrativa hipnótica, combinando assim técnicas de RV e hipnose.
Esta intervenção será aplicada durante os cuidados de higiene e toilete e comparada com a gestão comportamental padrão tradicionalmente utilizada nas estruturas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia dos óculos de realidade virtual
Prazo: até 5 semanas
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Eficácia de óculos de realidade virtual que fornecem cenários hipnóticos versus cuidados padrão em idosos com ADRD e perturbações comportamentais (oposição ou agitação), com o objetivo de reduzir a apreensão, dor, ansiedade e resistência durante os cuidados de higiene e de toalete. Avaliação com a escala EPADE |
até 5 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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reduzir o número de pacientes com sintomas comportamentais e psicológicos no grupo de capacete de realidade virtual
Prazo: até 5 semanas
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até 5 semanas
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redução do número de psicofármacos por doente no grupo de óculos de realidade virtual
Prazo: até 5 semanas
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número reduzido de fármacos psicotrópicos por paciente no grupo de headset de RV
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até 5 semanas
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Número de pacientes com melhoria da qualidade de vida no grupo com auriculares VH
Prazo: até 5 semanas
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Número de doentes com melhoria da qualidade de vida no grupo de óculos de realidade virtual
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até 5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de setembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
4 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI2025_843_0010
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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