オレゴン大学ACCESSプロジェクト
2025年11月24日 更新者：University of Oregon
適応型多層学校ベース予防による若者のメンタルヘルス促進と公平かつ持続可能なケアシステムの構築
この臨床試験の目標は、7年生の生徒に対して、オフィスでの懲戒紹介を減らし、出席率を向上させ、うつ病と不安を軽減するための2つの行動介入が効果的かどうかを学ぶことです。 このプロジェクトは、学校全体の規律改革のためのエビデンスに基づくプログラム「Inclusive Skill-building Learning Approach（ISLA）」と、家族中心のサポートのための「Family Check-Up Online（FCU-O）」の2つを適応設計で組み合わせ、これらの介入が子どもの行動成果に及ぼす独自の効果と付加的な効果を検証します。
主な研究課題は以下の通りです：
- ISLAと通常の学校運営（School-as-Usual）の相対的な有効性は何か？
- これらの介入の最適な順序は何か？
- 介入戦略の全体として最も効果的な順序はどれか？
研究者は、これらの介入の6つの組み合わせを比較し、どの組み合わせと順序が最も良い生徒の成果をもたらすかを確認します。
プロジェクトに参加する学校職員は、自校で2つの介入を実施するためのトレーニングを受けます。 参加年度の秋、冬、春にアンケートに回答します。 親と若年参加者は、ベースライン時点でアンケートを完了し、その後6か月後と12か月後に再度回答します。
調査の概要
状態
招待による登録
詳細な説明
過去10年間、若者のメンタルヘルスと行動上の懸念は、COVID-19パンデミックによって悪化し、学校における最も重要な課題の一部となっています。 多くの青年がメンタルヘルスの苦痛を経験していますが、特にサービスが行き届いていない地域では、適切なサービスを受けているのはその一部に過ぎません。 学校ベースのサービスは、限られた資金、人員不足、エビデンスに基づくプログラムの欠如などの障壁に直面しています。 メンタルヘルスの問題は、不公平な学校政策、介護者のストレス、メンタルヘルス障害の家族歴など、個人およびシステム的なリスク要因の組み合わせによって引き起こされています。 マイノリティ背景を持つ若者はより高いストレスに直面し、そのメンタルヘルスにさらなる影響を与えています。 これらの問題の複雑さと深刻さから、学校および家族レベルで介入するアプローチは、メンタルヘルスおよび行動上の懸念を大幅に減少させ、そうでなければ生涯にわたる連鎖的な悪影響を引き起こす可能性があります。
この若者のメンタルヘルス危機を支援する効果的な戦略には、家族中心の治療と、疎外された学生に不均衡に影響を与え、学校から刑務所へのパイプラインに寄与する排除的な懲戒慣行を減らす学校全体のプログラムが含まれます。 メンタルヘルス介入への家族の関与は、長期的な効果を示していますが、参加率は低く、ほとんどの学校プログラムは家族ではなく個々の学生に焦点を当てています。
このプロジェクトは、学生の社会的および行動上の問題解決能力を向上させるための公平なスキル構築支援を学校に提供し、また、感情調整と家族関係を改善することでメンタルヘルスおよび行動上の懸念を減らすための、簡潔で強みに基づいたデジタルヘルス介入を家族に提供することにより、メンタルヘルスサービスを学校に組み込むことの重要性を強調することを目的としています。 ウェブベースのプログラムのようなデジタルヘルス介入は、サービスが行き届いていない家族や学生に届けるための有望な解決策を提供します。 このプロジェクトは、学校全体の懲戒改革のための包括的スキル構築学習アプローチ（ISLA）と、家族中心の支援のためのファミリーチェックアップオンライン（FCU-O）という2つのエビデンスに基づくプログラムを、適応型デザインで組み合わせています。 前向きで育成的な家族関係を促進する家族中心の介入と、学校における不公平な懲戒慣行に対処するシステム的介入を統合することは、家庭、学校、コミュニティを含む複数のシステムにわたる若者のメンタルヘルス危機を減らすための有望で革新的なアプローチを提供します。 このアプローチは、学校と家族のダイナミクスの両方に対処することで、メンタルヘルスの問題を減らすことを目指しています。 このプロジェクトは、マルチレベルモデルと無作為化試験を使用して、これらの介入の有効性と持続可能性を評価します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
1440
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oregon
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Cottage Grove、Oregon、アメリカ、97424
- Lincoln Middle School
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Eugene、Oregon、アメリカ、97401
- Monroe Middle School
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Eugene、Oregon、アメリカ、97404
- Kelly Middle School
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Eugene、Oregon、アメリカ、97404
- Madison Middle School
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Eugene、Oregon、アメリカ、97405
- Arts & Technology Academy
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Eugene、Oregon、アメリカ、97405
- Kennedy Middle School
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Eugene、Oregon、アメリカ、97405
- Roosevelt Middle School
-
Eugene、Oregon、アメリカ、97405
- Spencer Butte Middle School
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Eugene、Oregon、アメリカ、97408
- Cal Young Middle School
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Springfield、Oregon、アメリカ、97477
- Briggs Middle School
-
Springfield、Oregon、アメリカ、97477
- Hamlin Middle School
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Springfield、Oregon、アメリカ、97478
- Agnes Stewart Middle School
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Springfield、Oregon、アメリカ、97478
- Thurston Middle School
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
学校の参加基準：
- 中学校はオレゴン州に所在し、NIHが定義する健康格差が高い集団にサービスを提供していること；および
- 中学校は、国立PBIS技術支援センターまたは北西部PBISネットワークとの協力実績があること。
学校職員の参加基準：
- 学校職員は、参加中学校に雇用されていること；および
- 学校職員は、実施を通じてトレーニングとサポートを受ける意思と関心があること。
家族の参加基準：
- 対象児童は、ISLA介入または通常の学校活動のいずれかに無作為に割り当てられた中学校に通っていること；
- 対象児童は7年生で、年齢が11歳から14歳であること；
- 介護者は対象児童の親または法的保護者であること；
- 対象児童は、前年度（6年生）に以下のリスク要因の少なくとも1つを示していること：
- 2回以上のオフィス規律紹介；
- 出席不良、すなわち月に2日以上の欠席；および
- 介護者は、テキストメッセージ機能、メールおよびインターネットへのアクセスが可能なスマートフォンを所有していること。
家族の除外基準：
以下の場合、家族は研究から除外されます：
- 介護者が英語またはスペイン語のいずれでも読むことができない場合；
- 親子ペアのいずれかのメンバーが参加を希望しない場合（すなわち、ペアの両メンバーの同意／承諾が必要）；または
- 家族がオレゴン大学予防科学研究所の別の研究に既に参加している場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：通常の学校（SAU）のみ
この群の生徒は、Tier 2またはTier 3の学校サポートのために6年生時の出席状況と行動基準を満たすことで研究参加者として選ばれました。
この群の生徒は、通常通りの学校環境で7年生を過ごしたため、Tier 1介入であるISLAを受けませんでした。 さらに、7年生の1月時点で、彼らの学校での行動と出席状況はTier 2介入であるFamily Check-up Onlineへの割り当て基準を満たさなくなりました。 したがって、この群の生徒はISLAとFCU-Oのいずれの介入も受けませんでした。 |
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実験的：SAU + FCU オンライン限定
生徒は、6年生における出席状況と行動基準を満たし、学校支援の第2層または第3層に該当することを基に研究参加者として選ばれました。
この群の生徒は、通常の学校環境（School-As-Usual）の学校で7年生を過ごし、第1層の介入であるISLAを受けませんでした。
7年生の1月時点で、彼らの学校での行動と出席状況は第2層介入の割り当て基準を満たし続けたため、ファミリーチェックアップオンラインを受けました。
この群では、生徒の保護者は、支援的な遠隔健康指導なしで、ファミリーチェックアップオンラインデジタル介入のみを受けるよう割り当てられました。
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「ファミリーチェックアップオンライン」は、子供のメンタルヘルス問題を軽減し、子供の自己調整能力を向上させるために、家族関係と育児スキルの改善に焦点を当てた評価、コンピューター生成フィードバック、および介入モジュールを含むデジタル介入プログラムです。
これらのモジュールには、「ストレスの多い時期の健康的な行動」「ポジティブな子育て」「ルールと結果」「学校での成功をサポートする」「コミュニケーション」が含まれています。
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実験的：SAU + FCU オンライン（テレヘルスコーチング付き）
生徒は、Tier 2またはTier 3の学校サポートを必要とする6年生時の出席状況および行動基準に基づいて、研究への参加が選ばれました。
このグループの生徒は、SAU条件の学校で7年生を過ごしたため、Tier 1介入であるISLAを受けていません。
7年生の1月時点で、学校での行動および出席状況がTier 2介入の基準を引き続き満たしていたため、Family Check-Up Onlineを受けました。
このグループでは、生徒の保護者がFamily Check-Up Onlineのデジタル介入と、FCUコンテンツの活用を支援する遠隔健康指導を受けるように割り当てられました。
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この介入は、ファミリーチェックアップオンラインに加えて、ペアレンティングコーチからの遠隔医療サポートを提供するものです。
ファミリーチェックアップオンラインは、アセスメント、コンピュータ生成のフィードバック、および家族関係と育児スキルの向上に焦点を当てた介入モジュールを含むデジタル介入であり、子どものメンタルヘルス問題を減らし、子どもの自己調整能力を向上させることを目的としています。
これらのモジュールには、「ストレスの多い時期の健康的な行動」、「ポジティブな子育て」、「ルールと結果」、「学校での成功をサポートする」、「コミュニケーション」が含まれます。
子どもの学校に基づくコーチが、遠隔医療モダリティを介して養育者と面談し、動機づけを提供し、養育者がモジュールの内容を特定の子どもや家族のニーズに合わせられるよう支援します。
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実験的：ISLA介入 + FCUオンラインのみ
学生は、Tier 2またはTier 3の学校支援のための6年生時の出席状況と行動基準を満たすことに基づいて、研究への参加を選択されました。
このアームの学生は、学校全体のTier 1介入であるISLAを実施した学校で7年生に進学しました。
7年生の1月に、彼らの学校での行動と出席状況は引き続きTier 2介入の基準を満たしており、したがってFamily Check-Up Onlineを受講しました。
このアームでは、学生の保護者は、Family Check-Up Onlineのデジタル介入のみ（支援的な遠隔医療コーチングなし）を受けるように割り当てられました。
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「ファミリーチェックアップオンライン」は、子供のメンタルヘルス問題を軽減し、子供の自己調整能力を向上させるために、家族関係と育児スキルの改善に焦点を当てた評価、コンピューター生成フィードバック、および介入モジュールを含むデジタル介入プログラムです。
これらのモジュールには、「ストレスの多い時期の健康的な行動」「ポジティブな子育て」「ルールと結果」「学校での成功をサポートする」「コミュニケーション」が含まれています。
ISLAは、排除的懲戒に代わる学校全体の多面的な指導的・修復的代替手段であり、全ての生徒に対する積極的・予防的な教室戦略に基づく普遍的予防を基盤とし、必要な生徒に対して追加の支援を重層的に提供します。社会的学習理論にルーツを持つ元々の学校全体ポジティブ行動介入モデル（SWPBIS）から派生したISLAは、行動はモデリングと指導を通じて学習されること、そして環境要因と教育実践の質が行動が発生する可能性のある時期と方法に影響を与えることを強調しています。
ISLAモデルは、教師が強力な関係構築を促進し、学校からの疎外感を防止し、排除に代わる指導的・修復的代替手段を改善するために使用する教室レベルの予防戦略と実践の継続的なトレーニングとコーチングを重視しています。
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実験的：ISLA介入+ FCUオンラインと遠隔医療コーチング
学生は、6年生時の出席状況と行動基準に基づき、Tier 2またはTier 3の学校支援対象者として研究への参加が選ばれました。
このアームの学生は、学校全体で実施されるTier 1介入プログラム「ISLA」を導入している学校に通っていました。
7年生の1月時点で、彼らの学校での行動と出席状況は引き続きTier 2介入の基準を満たしており、そのためFamily Check-Up Onlineを受けることになりました。
このアームでは、学生の保護者がFamily Check-Up Onlineのデジタル介入と、FCUコンテンツの活用を支援するテレヘルスコーチングを受けるように割り当てられました。
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この介入は、ファミリーチェックアップオンラインに加えて、ペアレンティングコーチからの遠隔医療サポートを提供するものです。
ファミリーチェックアップオンラインは、アセスメント、コンピュータ生成のフィードバック、および家族関係と育児スキルの向上に焦点を当てた介入モジュールを含むデジタル介入であり、子どものメンタルヘルス問題を減らし、子どもの自己調整能力を向上させることを目的としています。
これらのモジュールには、「ストレスの多い時期の健康的な行動」、「ポジティブな子育て」、「ルールと結果」、「学校での成功をサポートする」、「コミュニケーション」が含まれます。
子どもの学校に基づくコーチが、遠隔医療モダリティを介して養育者と面談し、動機づけを提供し、養育者がモジュールの内容を特定の子どもや家族のニーズに合わせられるよう支援します。
ISLAは、排除的懲戒に代わる学校全体の多面的な指導的・修復的代替手段であり、全ての生徒に対する積極的・予防的な教室戦略に基づく普遍的予防を基盤とし、必要な生徒に対して追加の支援を重層的に提供します。社会的学習理論にルーツを持つ元々の学校全体ポジティブ行動介入モデル（SWPBIS）から派生したISLAは、行動はモデリングと指導を通じて学習されること、そして環境要因と教育実践の質が行動が発生する可能性のある時期と方法に影響を与えることを強調しています。
ISLAモデルは、教師が強力な関係構築を促進し、学校からの疎外感を防止し、排除に代わる指導的・修復的代替手段を改善するために使用する教室レベルの予防戦略と実践の継続的なトレーニングとコーチングを重視しています。
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実験的：ISLA介入のみ
生徒は、ティア2またはティア3の学校支援のための6年生時の出席状況と行動基準を満たすことに基づいて、本研究への参加を選抜されました。
このグループの生徒は、学校全体のティア1介入であるISLAを実施している学校に通っていました。
7年生の1月時点で、彼らの出席状況と行動はティア2介入の基準を満たさなくなりました。
そのため、彼らの保護者にはFCU Onlineデジタル介入は提供されませんでした。
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ISLAは、排除的懲戒に代わる学校全体の多面的な指導的・修復的代替手段であり、全ての生徒に対する積極的・予防的な教室戦略に基づく普遍的予防を基盤とし、必要な生徒に対して追加の支援を重層的に提供します。社会的学習理論にルーツを持つ元々の学校全体ポジティブ行動介入モデル（SWPBIS）から派生したISLAは、行動はモデリングと指導を通じて学習されること、そして環境要因と教育実践の質が行動が発生する可能性のある時期と方法に影響を与えることを強調しています。
ISLAモデルは、教師が強力な関係構築を促進し、学校からの疎外感を防止し、排除に代わる指導的・修復的代替手段を改善するために使用する教室レベルの予防戦略と実践の継続的なトレーニングとコーチングを重視しています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインからの小児うつ病（保護者報告）の変化
時間枠：ベースライン、6ヶ月、12ヶ月
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親は、8項目のPHQ-8を用いて、子供のうつ病について報告します。
親は、過去2週間で子供が症状を経験した頻度を、4段階のリッカート尺度（0=まったくない、1=数日、2=半分以上の日、3=ほぼ毎日）で示すよう求められます。
個々の項目のスコアを合計します。
スコアが高いほど、子供のうつ病の程度が高いことを示します。
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ベースライン、6ヶ月、12ヶ月
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ベースラインからの児童抑うつ（生徒報告）の変化
時間枠：ベースライン、6か月、12か月
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生徒は8項目のPHQ-8を使用して、抑うつ症状について報告します。
生徒は過去2週間の症状の頻度を、4段階のリッカート尺度（0＝全くない、1＝数日、2＝半分以上の日、3＝ほぼ毎日）で示すよう求められます。
個々の項目のスコアは合計されます。
スコアが高いほど、子どもの抑うつがより深刻であることを示します。
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ベースライン、6か月、12か月
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ベースラインからの小児不安（親報告）の変化
時間枠：ベースライン、6か月、12か月
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保護者は7項目のGAD-7を用いて子どもの不安を報告します。
保護者は過去2週間に子どもが症状を経験した頻度を、4段階のリッカート尺度（0=全くない、1=数日間、2=半分以上の日数、3=ほぼ毎日）で示すよう求められます。
7項目の評価点を合計します。
スコアが高いほど子どもの不安が大きいことを示します。
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ベースライン、6か月、12か月
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ベースラインからの小児不安（生徒報告）の変化
時間枠：ベースライン、6か月、12か月
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学生は、7項目からなるGAD-7を使用して不安症状について報告します。
学生は、過去2週間に症状を経験した頻度を、4段階のリッカート尺度（0=全くない、1=数日、2=半分以上の日、3=ほぼ毎日）で示すよう求められます。
7項目の評価点を合計します。
スコアが高いほど、子どもの不安が大きいことを示します。
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ベースライン、6か月、12か月
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ベースラインからの生徒の問題行動の変化（保護者報告）
時間枠：ベースライン、6か月、12か月
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ストレングス・アンド・ディフィカルティーズ質問票（SDQ; Goodman 1997）は、若年層の心理社会的問題に関する25項目の行動スクリーニング質問票であり、問題の評価に加えて、能力や強みも含まれています。
SDQは、情緒的症状、行為上の問題、多動性-不注意、仲間関係の問題、向社会性行動の5つの尺度に均等に分けられています。
保護者には各項目が提示され、過去6か月間に各項目が自分の子供にどれだけ当てはまったかを、3段階のリッカート尺度（0=全く当てはまらない、1=やや当てはまる、2=確かに当てはまる）で評価するよう求められます。
評価点は合計され、高いスコアはより多くの問題行動を示します。
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ベースライン、6か月、12か月
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ベースラインからの学生の問題行動の変化（学生報告）
時間枠：ベースライン、6ヵ月、12ヵ月
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ストレングス・アンド・ディフィカルティーズ質問票（SDQ；Goodman 1997）は、青少年の心理社会的問題に関する25項目の行動スクリーニング質問票であり、問題の評価に加えて、能力や強みも含まれています。
SDQは、情緒的症状、行為の問題、多動性・不注意、仲間関係の問題、向社会的行動の5つの尺度に均等に分けられています。
学生には記述が提供され、過去6か月間、各記述が自分にとってどの程度当てはまるかを、3段階のリッカート尺度（0=当てはまらない、1=やや当てはまる、2=確かに当てはまる）を使用して示すよう求められます。
評価は合計され、スコアが高いほど問題行動が多いことを示します。
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ベースライン、6ヵ月、12ヵ月
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ベースラインからの学校風土（生徒報告）の変化
時間枠：ベースライン、6ヶ月、12ヶ月
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「学校環境調査：中等教育版（SCS-S）」は、36項目からなる学校環境評価尺度（Center on PBIS, 2022）であり、中学校・高等学校の生徒が学校環境をどのように認識しているかを測定することを目的としています。
8つの下位尺度があります：学校との結びつき、仲間からの社会的支援、大人からの社会的支援、文化的受容、社会的・市民的学習、物理的環境、学校の安全性、秩序と規律。
回答者は4段階のリッカート尺度を使用します：1＝強く同意しない、2＝やや同意しない、3＝やや同意する、4＝強く同意する。
学校環境の総合スコアを算出するには、各項目の回答を合計し、総項目数で割ります。
総合スコアが高いほど、学校環境に対するより肯定的な認識を反映しています。
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ベースライン、6ヶ月、12ヶ月
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ベースラインからの学校風土（教師報告）の変化
時間枠：1学年の秋、冬、春（例：ベースライン、6ヶ月、10ヶ月）
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スクール・クライメイト・サーベイ：学校職員版（Center on PBIS, 2022）は、職員のつながり、学習のための構造、学校の安全性、物理的環境、生徒間・大人間の関係、保護者の関与を含む、29項目と5つの下位尺度で構成されています。
学校職員は、4段階のリッカート尺度で項目を評価します：1=強く反対、2=やや反対、3=やや賛成、4=強く賛成。
学校全体のクライメイトスコアを算出するには、項目の回答を合計し、その後項目の総数で割ります。
全体スコアが高いほど、よりポジティブな学校環境の感覚を反映しています。
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1学年の秋、冬、春（例：ベースライン、6ヶ月、10ヶ月）
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ベースラインからのODR数、校内停学、校外停学の変化（学校レベル）
時間枠：2学年の秋、冬、春（ベースライン、6か月、9か月、12か月、18か月、21か月）
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事務室からの懲戒紹介（ODR）、校内停学（ISS）、および校外停学（OSS）の件数は、学校記録から収集され、学校レベルで集計されます。
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2学年の秋、冬、春（ベースライン、6か月、9か月、12か月、18か月、21か月）
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ベースラインからのODR数、校内停学、校外停学の変化（生徒レベル）
時間枠：ベースライン、12か月
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参加生徒が受けたオフィス懲戒照会（ODR）、校内停学（ISS）、および校外停学（OSS）の件数は、学校記録から収集され、2学年（6年生と7年生）にわたり生徒レベルで記録されます。
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ベースライン、12か月
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ベースラインからの学校欠席日数の変化（学生レベル）
時間枠：期間：ベースライン、12か月
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参加する生徒の学校欠席日数は、学校記録から収集され、2学年（6年生と7年生）にわたり生徒レベルで記録されます。
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期間：ベースライン、12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Beth Stormshak, PhD、University of Oregon
- 主任研究者：Rhonda Nese, PhD、University of Oregon
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年8月13日
一次修了 (推定)
2028年6月30日
研究の完了 (推定)
2030年3月31日
試験登録日
最初に提出
2025年11月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月24日
最初の投稿 (推定)
2025年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月24日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- STUDY00001745
- 1P50MH139449 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究活動で生成された、個人情報を削除した最終研究データは、メタデータ、記述子、プロトコルと共に、より広範な科学コミュニティと共有されます。
共有される資料には、中学校の生徒の健康と幸福を増進するための詳細なプロトコルと学校向けの推奨事項が含まれます。
ACCESSセンター以外の研究者は、HIPAAプライバシー規則で確立された基準と同じ基準で保持された、標準的な個人情報を削除した個人レベルデータセットにアクセスできます。
一般的な文書は、PDFファイルの形式で無料で利用可能になります。
HIPAAプライバシー規則で定義されている、個人を特定する可能性のあるフィールドは、外部の研究者には公開されません。
IPD 共有時間枠
プロジェクトの資金提供期間終了後、研究活動で生成された特定不能化された最終研究データは、メタデータ、記述子、およびプロトコルとともに、普及活動やNIMHデータアーカイブへのアップロードを通じて、より広範な科学コミュニティと共有されます。
IPD 共有アクセス基準
外部研究者による非識別化された個別レベルのデータのリクエストには、署名済みのデータ利用契約書の添付が必要であり、研究者は連邦広範保証（FWA）を持つ機関の下で作業していることを証明する書類を提出しなければなりません。データの利用を最適化するために、オレゴン大学ACCESSセンターのウェブサイトでは、データへのアクセス方法について明確な指示を提供します。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。