- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07264621
O Projeto ACCESS da Universidade do Oregon
Prevenção Escolar Multinível Adaptativa para Promover a Saúde Mental dos Jovens e Criar Sistemas de Cuidados Equitativos e Sustentáveis
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar se duas intervenções comportamentais são eficazes na redução de referências disciplinares escolares, na melhoria da assiduidade e na redução da depressão e ansiedade em alunos do 7º ano.
Este projeto combina dois programas baseados em evidências - a Abordagem de Aprendizagem Inclusiva de Desenvolvimento de Competências (ISLA) para a reforma da disciplina em toda a escola e o Family Check-Up Online (FCU-O) para apoio centrado na família - num design adaptativo para examinar os efeitos únicos e aditivos destas intervenções nestes resultados comportamentais das crianças.
As principais questões que irá responder são:
- Qual é a eficácia relativa da ISLA em comparação com a escola no seu funcionamento habitual?
- Qual é a sequência ideal destas intervenções?
- Qual foi a sequência global de estratégias de intervenção mais eficaz?
Os investigadores irão comparar 6 combinações destas intervenções para ver qual a combinação e sequência que proporciona os melhores resultados para os alunos.
O pessoal escolar que participa no projeto será formado para implementar as duas intervenções na sua escola.
Eles irão responder a inquéritos no outono, inverno e primavera do seu ano de participação.
Os participantes (pais e jovens) irão preencher inquéritos na linha de base e depois novamente 6 meses e 12 meses mais tarde.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Na última década, os problemas de saúde mental e comportamento dos jovens têm sido alguns dos desafios mais significativos nas escolas, exacerbados pela pandemia de COVID-19. Uma elevada percentagem de adolescentes experienciam angústia de saúde mental, mas apenas uma fração deles recebe serviços adequados, especialmente em comunidades subservidas. Os serviços baseados nas escolas enfrentam barreiras como financiamento limitado, escassez de pessoal e falta de programas baseados em evidências. As questões de saúde mental são impulsionadas por uma combinação de fatores de risco individuais e sistémicos, incluindo políticas escolares desiguais, stress dos cuidadores e histórico familiar de perturbações de saúde mental. Os jovens de origens minoritárias enfrentam maiores fatores de stress, impactando ainda mais a sua saúde mental. Devido à complexidade e profundidade destas questões, uma abordagem que intervenha a nível escolar e familiar poderia mostrar uma redução significativa nas preocupações de saúde mental e comportamentais, que de outra forma se precipitariam numa vida de resultados negativos em cascata.
Estratégias eficazes que podem ajudar nesta epidemia de saúde mental juvenil incluem tratamentos centrados na família e programas escolares abrangentes para reduzir práticas disciplinares excludentes, que afetam desproporcionalmente os alunos marginalizados e contribuem para o encaminhamento da escola para a prisão. O envolvimento familiar nas intervenções de saúde mental tem mostrado efeitos positivos e de longo prazo, mas as taxas de participação permanecem baixas, com a maioria dos programas escolares a focarem-se em alunos individuais em vez de famílias.
Este projeto visa destacar a importância de incorporar serviços de saúde mental nas escolas, fornecendo às escolas apoios equitativos de desenvolvimento de competências para melhorar a resolução de problemas sociais e comportamentais dos alunos, bem como fornecendo às famílias uma intervenção de saúde digital breve, baseada em pontos fortes, para reduzir as preocupações de saúde mental e comportamentais, melhorando a regulação emocional e as relações familiares. As intervenções de saúde digital, como programas baseados na web, oferecem uma solução promissora para alcançar famílias e alunos subservidos. Este projeto combina dois programas baseados em evidências - a Abordagem de Aprendizagem Inclusiva de Desenvolvimento de Competências (ISLA) para a reforma disciplinar escolar abrangente e o Family Check-Up Online (FCU-O) para apoio centrado na família - num design adaptativo. Integrar uma intervenção centrada na família que promove relações familiares positivas e nutritivas com uma intervenção sistémica que aborda práticas disciplinares desiguais nas escolas fornece uma abordagem promissora e inovadora para reduzir a crise de saúde mental juvenil em múltiplos sistemas, incluindo casa, escola e comunidades. Esta abordagem visa reduzir as questões de saúde mental, abordando tanto as dinâmicas escolares como familiares. O projeto avalia a eficácia e sustentabilidade destas intervenções usando um modelo multinível e ensaios randomizados.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oregon
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Cottage Grove, Oregon, Estados Unidos, 97424
- Lincoln Middle School
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Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
- Monroe Middle School
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Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97404
- Kelly Middle School
-
Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97404
- Madison Middle School
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Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97405
- Arts & Technology Academy
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Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97405
- Kennedy Middle School
-
Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97405
- Roosevelt Middle School
-
Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97405
- Spencer Butte Middle School
-
Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97408
- Cal Young Middle School
-
Springfield, Oregon, Estados Unidos, 97477
- Briggs Middle School
-
Springfield, Oregon, Estados Unidos, 97477
- Hamlin Middle School
-
Springfield, Oregon, Estados Unidos, 97478
- Agnes Stewart Middle School
-
Springfield, Oregon, Estados Unidos, 97478
- Thurston Middle School
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão da Escola:
- A escola secundária deve estar localizada no Oregon e servir uma população com altos níveis de disparidade de saúde definida pelo NIH; e
- A escola secundária deve ter um histórico de colaboração com o Centro de Assistência Técnica Nacional do PBIS ou com a rede Northwest PBIS.
Critérios de Inclusão do Pessoal Escolar:
- O pessoal escolar deve ser empregado por uma escola secundária participante; e
- O pessoal escolar deve estar disposto e interessado em receber formação e apoio durante a implementação
Critérios de Inclusão da Família:
- A criança-alvo deve frequentar uma escola secundária que tenha sido aleatoriamente designada para receber a intervenção ISLA ou o funcionamento escolar habitual;
- A criança-alvo deve estar no 7.º ano e ter entre 11 e 14 anos;
- O cuidador deve ser o pai, mãe ou tutor legal da criança-alvo;
- A criança-alvo deve exibir pelo menos um dos seguintes fatores de risco durante o ano letivo anterior (6.º ano):
- 2 ou mais referências disciplinares no gabinete;
- baixa assiduidade, ou seja, faltar a 2 ou mais dias de escola por mês; e
- O cuidador deve ter um smartphone com capacidade de mensagens de texto, acesso a email e internet.
Critérios de Exclusão da Família:
As famílias serão excluídas do estudo se:
- o cuidador não conseguir ler em inglês ou espanhol;
- qualquer membro da díade pai-filho optar por não participar (ou seja, ambos os membros da díade precisam de consentir/assentir); ou
- a família já estiver a participar noutro estudo no Instituto de Ciência da Prevenção da Universidade do Oregon.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Apenas Escola-Como-Sempre (SAU)
Os alunos foram selecionados para participar no estudo com base nos critérios de assiduidade e comportamento no 6.º ano para apoios escolares de Nível 2 ou Nível 3.
Os alunos deste grupo frequentaram o 7.º ano numa escola na condição Escola-Como-É-Habitual e, portanto, não receberam a intervenção de Nível 1, ISLA.
Além disso, em janeiro do 7.º ano, o seu comportamento e assiduidade escolares já não cumpriam os critérios para atribuição da intervenção de Nível 2, o Family Check-up Online.
Assim, os alunos deste grupo não receberam nem as intervenções ISLA nem FCU-O.
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Experimental: SAU + FCU Apenas Online
Os alunos foram selecionados para participar no estudo com base na assiduidade e critérios comportamentais no 6.º ano para apoios escolares de Nível 2 ou Nível 3.
Os alunos deste grupo frequentaram o 7.º ano numa escola na condição Escola-Como-Sempre e, portanto, não receberam a intervenção de Nível 1, ISLA.
Em janeiro do 7.º ano, o seu comportamento escolar e assiduidade continuaram a cumprir os critérios para atribuição à intervenção de Nível 2, tendo assim recebido o Family Check-Up Online.
Neste grupo, os pais dos alunos foram designados para receber apenas a intervenção digital Family Check-Up Online (sem o acompanhamento de apoio por telemedicina).
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O Family Check-Up Online é uma intervenção digital que inclui uma avaliação, feedback gerado por computador e módulos de intervenção que se concentram na melhoria das relações familiares e das competências parentais, com o objetivo de reduzir os problemas de saúde mental infantil e melhorar a autorregulação da criança.
Estes módulos incluem Comportamentos Saudáveis em Tempos Stressantes, Parentalidade Positiva, Regras e Consequências, Apoio ao Sucesso Escolar e Comunicação.
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Experimental: SAU + FCU Online com Coaching por Telemedicina
Os alunos foram selecionados para participar no estudo com base no cumprimento dos critérios de assiduidade e comportamentais no 6.º ano para apoios escolares de Nível 2 ou Nível 3.
Os alunos neste grupo frequentaram o 7.º ano numa escola na condição SAU e, portanto, não receberam a intervenção de Nível 1, ISLA.
Em janeiro do 7.º ano, o seu comportamento escolar e assiduidade continuaram a cumprir os critérios para intervenção de Nível 2 e, assim, receberam o Family Check-Up Online.
Neste grupo, os pais dos alunos foram designados para receber a intervenção digital Family Check-Up Online e o acompanhamento por telemedicina para apoiar a adoção do conteúdo do FCU.
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Esta intervenção é o Family Check-Up Online mais apoio de telemedicina de um treinador parental.
O Family Check-Up Online é uma intervenção digital que inclui uma avaliação, feedback gerado por computador e módulos de intervenção que se concentram em melhorar as relações familiares e as competências parentais para reduzir os problemas de saúde mental infantil e melhorar a autorregulação da criança. Estes módulos incluem Comportamentos Saudáveis em Tempos de Stress, Parentalidade Positiva, Regras e Consequências, Apoio ao Sucesso Escolar e Comunicação. Um treinador baseado na escola da criança reúne-se com os cuidadores via telemedicina para fornecer motivação e ajudar os cuidadores a adaptar o conteúdo dos módulos às necessidades específicas da sua criança e família. |
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Experimental: Intervenção ISLA + FCU Apenas Online
Os alunos foram selecionados para participar no estudo com base na assiduidade e em critérios comportamentais no 6.º ano, para apoios escolares de Nível 2 ou Nível 3.
Os alunos neste grupo frequentaram o 7.º ano numa escola que implementou a intervenção de Nível 1 em toda a escola, a ISLA.
Em janeiro do 7.º ano, o seu comportamento e assiduidade escolares continuaram a cumprir os critérios para intervenção de Nível 2 e, portanto, receberam o Family Check-Up Online.
Neste grupo, os pais dos alunos foram designados para receber apenas a intervenção digital Family Check-Up Online (sem o apoio de coaching por telemedicina).
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O Family Check-Up Online é uma intervenção digital que inclui uma avaliação, feedback gerado por computador e módulos de intervenção que se concentram na melhoria das relações familiares e das competências parentais, com o objetivo de reduzir os problemas de saúde mental infantil e melhorar a autorregulação da criança.
Estes módulos incluem Comportamentos Saudáveis em Tempos Stressantes, Parentalidade Positiva, Regras e Consequências, Apoio ao Sucesso Escolar e Comunicação.
A ISLA é uma alternativa escolar, multicomponente, pedagógica e restaurativa à disciplina excludente que envolve prevenção universal baseada em estratégias positivas e preventivas para todos os alunos, e acrescenta apoios adicionais para alunos com necessidades. Derivada do modelo original de Intervenções Comportamentais Positivas em Toda a Escola (SWPBIS), com raízes na teoria da aprendizagem social, a ISLA enfatiza que o comportamento é aprendido através da modelagem e do ensino, e que os fatores ambientais e a qualidade das práticas de ensino influenciam quando e como um comportamento é provável de ocorrer.
O modelo ISLA enfatiza a formação e o acompanhamento contínuos das estratégias e práticas de prevenção ao nível da sala de aula que os professores utilizam para promover o estabelecimento de relações fortes, prevenir a desconexão escolar e melhorar as alternativas pedagógicas e restaurativas à exclusão.
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Experimental: Intervenção ISLA + FCU Online com Coaching por Telemedicina
Os alunos foram selecionados para participar no estudo com base na assiduidade e em critérios comportamentais no 6.º ano para apoios escolares de Nível 2 ou Nível 3.
Os alunos neste grupo frequentavam uma escola que implementou a intervenção de Nível 1 em toda a escola, ISLA.
Em janeiro do 7.º ano, o seu comportamento e assiduidade escolares continuaram a cumprir os critérios para intervenção de Nível 2, e, portanto, receberam o Family Check-Up Online.
Neste grupo, os pais dos alunos foram designados para receber a intervenção digital Family Check-Up Online com acompanhamento de telemedicina para apoiar a adoção do conteúdo do FCU.
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Esta intervenção é o Family Check-Up Online mais apoio de telemedicina de um treinador parental.
O Family Check-Up Online é uma intervenção digital que inclui uma avaliação, feedback gerado por computador e módulos de intervenção que se concentram em melhorar as relações familiares e as competências parentais para reduzir os problemas de saúde mental infantil e melhorar a autorregulação da criança. Estes módulos incluem Comportamentos Saudáveis em Tempos de Stress, Parentalidade Positiva, Regras e Consequências, Apoio ao Sucesso Escolar e Comunicação. Um treinador baseado na escola da criança reúne-se com os cuidadores via telemedicina para fornecer motivação e ajudar os cuidadores a adaptar o conteúdo dos módulos às necessidades específicas da sua criança e família.
A ISLA é uma alternativa escolar, multicomponente, pedagógica e restaurativa à disciplina excludente que envolve prevenção universal baseada em estratégias positivas e preventivas para todos os alunos, e acrescenta apoios adicionais para alunos com necessidades. Derivada do modelo original de Intervenções Comportamentais Positivas em Toda a Escola (SWPBIS), com raízes na teoria da aprendizagem social, a ISLA enfatiza que o comportamento é aprendido através da modelagem e do ensino, e que os fatores ambientais e a qualidade das práticas de ensino influenciam quando e como um comportamento é provável de ocorrer.
O modelo ISLA enfatiza a formação e o acompanhamento contínuos das estratégias e práticas de prevenção ao nível da sala de aula que os professores utilizam para promover o estabelecimento de relações fortes, prevenir a desconexão escolar e melhorar as alternativas pedagógicas e restaurativas à exclusão.
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Experimental: Intervenção ISLA Apenas
Os estudantes foram selecionados para participar no estudo com base na assiduidade e nos critérios comportamentais no 6.º ano para apoios escolares de Nível 2 ou Nível 3.
Os estudantes neste grupo frequentavam uma escola que implementou a intervenção escolar de Nível 1, ISLA.
Em janeiro do 7.º ano, a sua assiduidade e comportamento deixaram de cumprir os critérios para intervenção de Nível 2.
Assim, aos seus pais não foi oferecida a intervenção digital FCU Online.
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A ISLA é uma alternativa escolar, multicomponente, pedagógica e restaurativa à disciplina excludente que envolve prevenção universal baseada em estratégias positivas e preventivas para todos os alunos, e acrescenta apoios adicionais para alunos com necessidades. Derivada do modelo original de Intervenções Comportamentais Positivas em Toda a Escola (SWPBIS), com raízes na teoria da aprendizagem social, a ISLA enfatiza que o comportamento é aprendido através da modelagem e do ensino, e que os fatores ambientais e a qualidade das práticas de ensino influenciam quando e como um comportamento é provável de ocorrer.
O modelo ISLA enfatiza a formação e o acompanhamento contínuos das estratégias e práticas de prevenção ao nível da sala de aula que os professores utilizam para promover o estabelecimento de relações fortes, prevenir a desconexão escolar e melhorar as alternativas pedagógicas e restaurativas à exclusão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração em relação à Linha de Base na Depressão Infantil (Relatório dos Pais)
Prazo: baseline, 6 meses, 12 meses
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Os pais relatam a depressão do seu filho utilizando os oito itens do PHQ-8.
Os pais são solicitados a indicar com que frequência o seu filho experienciou sintomas nas últimas duas semanas, utilizando uma escala de Likert de 4 pontos: 0 = de modo algum, 1 = vários dias, 2 = mais de metade dos dias, 3 = quase todos os dias.
As pontuações dos itens individuais são somadas.
Pontuações mais elevadas indicam maior depressão infantil.
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baseline, 6 meses, 12 meses
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Alteração em relação à Linha de Base na Depressão Infantil (Relatório do Aluno)
Prazo: linha de base, 6 meses, 12 meses
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Os estudantes relatam os seus sintomas de depressão utilizando o questionário de oito itens PHQ-8.
Os estudantes são solicitados a indicar com que frequência experienciaram sintomas nas últimas duas semanas utilizando uma escala de Likert de 4 pontos: 0 = de modo nenhum, 1 = vários dias, 2 = mais de metade dos dias, 3 = quase todos os dias.
Os resultados dos itens individuais são somados.
Pontuações mais elevadas indicam maior depressão infantil.
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linha de base, 6 meses, 12 meses
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Alteração em relação à Linha de Base na Ansiedade Infantil (Relatório dos Pais)
Prazo: baseline, 6 meses, 12 meses
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Os pais relatam a ansiedade do seu filho utilizando a escala GAD-7 de 7 itens.
Os pais são questionados sobre a frequência com que o seu filho experienciou sintomas nas últimas 2 semanas, utilizando uma escala de Likert de 4 pontos: 0= de modo nenhum, 1= vários dias, 2= mais de metade dos dias, e 3= quase todos os dias.
As classificações dos 7 itens são somadas.
Pontuações mais elevadas indicam maior ansiedade da criança.
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baseline, 6 meses, 12 meses
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Alteração em Relação à Linha de Base na Ansiedade Infantil (Relatório do Aluno)
Prazo: linha de base, 6 meses, 12 meses
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Os alunos relatam os seus sintomas de ansiedade utilizando o GAD-7 de 7 itens.
Os alunos são convidados a indicar com que frequência experienciaram sintomas nas últimas 2 semanas, utilizando uma escala de Likert de 4 pontos: 0= de modo algum, 1= vários dias, 2= mais de metade dos dias e 3= quase todos os dias.
As classificações dos 7 itens são somadas.
Pontuações mais elevadas indicam maior ansiedade na criança.
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linha de base, 6 meses, 12 meses
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Alteração em relação à Linha de Base nos Comportamentos Problema do Aluno (Relatório dos Pais)
Prazo: baseline, 6 meses, 12 meses
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O Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ; Goodman 1997) é um questionário de triagem comportamental de 25 itens sobre problemas psicossociais em jovens, e inclui competências ou pontos fortes além da avaliação de problemas.
O SDQ está igualmente dividido em cinco escalas que medem sintomas emocionais, problemas de conduta, hiperatividade-desatenção, problemas com os pares e comportamento pró-social.
São fornecidas declarações aos pais, que são questionados sobre o quão verdadeira cada declaração tem sido para o seu filho nos últimos 6 meses, utilizando uma escala de Likert de 3 pontos: 0=Não é verdade, 1=É um pouco verdade e 2=É certamente verdade.
As classificações são somadas, e pontuações mais elevadas indicam um comportamento mais problemático.
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baseline, 6 meses, 12 meses
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Alteração em Relação à Linha de Base em Comportamentos Problemáticos dos Alunos (Relatório do Aluno)
Prazo: baseline, 6 meses, 12 meses
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O Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ; Goodman 1997) é um questionário de rastreio comportamental de 25 itens sobre problemas psicossociais em jovens, e inclui competências ou pontos fortes, para além de avaliar problemas.
O SDQ está igualmente dividido em cinco escalas que medem sintomas emocionais, problemas de conduta, hiperatividade-desatenção, problemas com os pares e comportamento pró-social.
São fornecidas afirmações aos estudantes, que são convidados a indicar o quão verdadeira cada afirmação tem sido para eles nos últimos 6 meses, usando uma escala Likert de 3 pontos: 0=Não é Verdade, 1=É Algo Verdade, e 2=É Certamente Verdade.
As classificações são somadas, e pontuações mais altas indicam um comportamento mais problemático.
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baseline, 6 meses, 12 meses
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Alteração em relação à Linha de Base no Clima Escolar (Relatório dos Alunos)
Prazo: baseline, 6 meses, 12 meses
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O Inquérito ao Clima Escolar: Secundário (SCS-S) é uma escala de avaliação do clima escolar com 36 itens (Center on PBIS, 2022) destinada a obter as perceções dos alunos do ensino básico e secundário sobre o clima escolar.
Tem 8 subescalas: ligação à escola, apoio social dos colegas, apoio social dos adultos, aceitação cultural, aprendizagem social/cívica, ambiente físico, segurança escolar, e ordem e disciplina.
Os inquiridos utilizam uma escala de Likert de 4 pontos: 1=Discordo Totalmente, 2=Discordo Parcialmente, 3=Concordo Parcialmente, e 4=Concordo Totalmente.
Para calcular a pontuação global do clima escolar, somam-se as respostas aos itens e depois divide-se pelo número total de itens.
Pontuações globais mais elevadas refletem uma perceção mais positiva do ambiente escolar.
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baseline, 6 meses, 12 meses
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Alteração em relação à Linha de Base no Clima Escolar (Relatório do Professor)
Prazo: Outono, Inverno e Primavera de um ano letivo (por exemplo, linha de base, 6 meses, 10 meses)
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O Inquérito ao Clima Escolar: Pessoal da Escola (Center on PBIS, 2022) inclui 29 itens e 5 subescalas, incluindo ligação dos funcionários, estrutura para aprendizagem, segurança escolar, ambiente físico, relações entre pares e adultos, e envolvimento dos pais.
O pessoal da escola classifica os itens numa escala Likert de quatro pontos: 1=Discordo Totalmente, 2=Discordo Parcialmente, 3=Concordo Parcialmente e 4=Concordo Totalmente.
Para calcular a pontuação geral do clima escolar, as respostas aos itens são somadas e depois divididas pelo número total de itens.
Pontuações gerais mais elevadas refletem uma perceção mais positiva do ambiente escolar.
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Outono, Inverno e Primavera de um ano letivo (por exemplo, linha de base, 6 meses, 10 meses)
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Alteração em relação à Linha de Base no Número de ODRs, Suspensões Escolares e Suspensões Fora da Escola (Nível Escolar)
Prazo: Outono, inverno e primavera de dois anos letivos (linha de base, 6 meses, 9 meses, 12 meses, 18 meses, 21 meses)
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O número de referências disciplinares do gabinete (ODRs), suspensões internas (ISS) e suspensões externas (OSS) será extraído dos registos escolares e agregado ao nível da escola.
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Outono, inverno e primavera de dois anos letivos (linha de base, 6 meses, 9 meses, 12 meses, 18 meses, 21 meses)
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Alteração em relação à Linha de Base no Número de ODRs, Suspensões Escolares e Suspensões Fora da Escola (Nível do Aluno)
Prazo: linha de base, 12 meses
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O número de referências disciplinares no escritório (ODRs), suspensões dentro da escola (ISS) e suspensões fora da escola (OSS) recebidas pelos alunos participantes será recolhido dos registos escolares e registado a nível do aluno durante dois anos letivos (6.º ano e 7.º ano).
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linha de base, 12 meses
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Alteração em Relação à Linha de Base no Número de Dias de Ausência Escolar (Nível do Aluno)
Prazo: Período de Tempo: linha de base, 12 meses
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O número de dias em que os alunos participantes estiveram ausentes da escola será obtido a partir dos registos escolares e registado ao nível do aluno durante dois anos letivos (6.º ano e 7.º ano).
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Período de Tempo: linha de base, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Beth Stormshak, PhD, University of Oregon
- Investigador principal: Rhonda Nese, PhD, University of Oregon
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00001745
- 1P50MH139449 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .