Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проект ACCESS Университета Орегона

24 ноября 2025 г. обновлено: University of Oregon

Адаптивная многоуровневая школьная профилактика для укрепления психического здоровья молодежи и создания справедливых и устойчивых систем медицинской помощи

Цель данного клинического исследования — выяснить, эффективны ли два поведенческих вмешательства для сокращения дисциплинарных направлений в школе, улучшения посещаемости и снижения депрессии и тревоги у учеников 7-го класса. Этот проект объединяет две программы, основанные на доказательствах: инклюзивный подход к формированию навыков (ISLA) для школьной реформы дисциплины и семейную онлайн-проверку (FCU-O) для семейно-ориентированной поддержки, в адаптивном дизайне, чтобы изучить уникальные и дополнительные эффекты этих вмешательств на поведенческие результаты детей.

Основные вопросы, на которые оно ответит:

  1. Какова относительная эффективность ISLA по сравнению с обычной школьной практикой?
  2. Какова оптимальная последовательность этих вмешательств?
  3. Какая общая последовательность стратегий вмешательства была наиболее эффективной?

Исследователи сравнят 6 комбинаций этих вмешательств, чтобы определить, какая комбинация и последовательность обеспечивают наилучшие результаты для учащихся.

Школьный персонал, участвующий в проекте, пройдет обучение по внедрению двух вмешательств в своей школе. Они будут отвечать на опросы осенью, зимой и весной в год своего участия. Родители и молодые участники заполнят опросы на начальном этапе, а затем через 6 и 12 месяцев.

Обзор исследования

Подробное описание

За последнее десятилетие проблемы психического здоровья и поведения молодежи стали одними из наиболее значительных вызовов в школах, усугубленных пандемией COVID-19. Высокий процент подростков испытывает психологический дистресс, но лишь небольшая часть из них получает адекватные услуги, особенно в недостаточно обслуживаемых сообществах. Школьные службы сталкиваются с такими барьерами, как ограниченное финансирование, нехватка персонала и отсутствие программ, основанных на доказательствах. Проблемы психического здоровья обусловлены сочетанием индивидуальных и системных факторов риска, включая неравноправную школьную политику, стресс у опекунов и семейную историю психических расстройств. Молодежь из маргинализированных групп сталкивается с более высоким уровнем стресса, что дополнительно влияет на их психическое здоровье. Из-за сложности и глубины этих проблем подход, который вмешивается на школьном и семейном уровнях, может показать значительное сокращение проблем с психическим здоровьем и поведением, которые в противном случае приведут к пожизненной череде негативных последствий.

Эффективные стратегии, которые могут помочь в этой эпидемии психического здоровья молодежи, включают ориентированные на семью методы лечения и общешкольные программы по сокращению исключительных дисциплинарных практик, которые непропорционально затрагивают маргинализированных учащихся и способствуют формированию «школа-тюрьма». Вовлечение семьи в интервенции по психическому здоровью показало положительные долгосрочные эффекты, но уровень участия остается низким, поскольку большинство школьных программ сосредоточены на отдельных учениках, а не на семьях.

Этот проект направлен на то, чтобы подчеркнуть важность интеграции услуг по психическому здоровью в школы путем предоставления школам равноправной поддержки для развития навыков с целью улучшения социального и поведенческого решения проблем у учащихся, а также предоставления семьям краткого, основанного на сильных сторонах, цифрового вмешательства в области здоровья для семей, чтобы снизить проблемы с психическим здоровьем и поведением путем улучшения эмоциональной регуляции и семейных отношений. Цифровые вмешательства в области здоровья, такие как веб-программы, предлагают перспективное решение для охвата недостаточно обслуживаемых семей и учащихся. Этот проект объединяет две программы, основанные на доказательствах, – Инклюзивный подход к обучению навыкам (ISLA) для реформы дисциплины на уровне всей школы и Семейную проверку онлайн (FCU-O) для поддержки, ориентированной на семью, – в адаптивном дизайне. Интеграция ориентированного на семью вмешательства, способствующего позитивным и заботливым семейным отношениям, с системным вмешательством, направленным на устранение неравноправных дисциплинарных практик в школах, предоставляет многообещающий и инновационный подход для снижения кризиса психического здоровья молодежи в различных системах, включая дом, школу и сообщества. Этот подход направлен на снижение проблем с психическим здоровьем путем решения как школьной, так и семейной динамики. Проект оценивает эффективность и устойчивость этих вмешательств с использованием многоуровневой модели и рандомизированных испытаний.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1440

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Oregon
      • Cottage Grove, Oregon, Соединенные Штаты, 97424
        • Lincoln Middle School
      • Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97401
        • Monroe Middle School
      • Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97404
        • Kelly Middle School
      • Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97404
        • Madison Middle School
      • Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97405
        • Arts & Technology Academy
      • Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97405
        • Kennedy Middle School
      • Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97405
        • Roosevelt Middle School
      • Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97405
        • Spencer Butte Middle School
      • Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97408
        • Cal Young Middle School
      • Springfield, Oregon, Соединенные Штаты, 97477
        • Briggs Middle School
      • Springfield, Oregon, Соединенные Штаты, 97477
        • Hamlin Middle School
      • Springfield, Oregon, Соединенные Штаты, 97478
        • Agnes Stewart Middle School
      • Springfield, Oregon, Соединенные Штаты, 97478
        • Thurston Middle School

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения школ:

  • Средняя школа должна находиться в Орегоне и обслуживать население с высоким уровнем диспропорций в состоянии здоровья по определению NIH; и
  • Средняя школа должна иметь опыт сотрудничества с Национальным центром технической помощи PBIS или сетью PBIS Северо-Запада.

Критерии включения школьного персонала:

  • Школьный персонал должен работать в участвующей средней школе; и
  • Школьный персонал должен быть готов и заинтересован в получении обучения и поддержки на протяжении всей реализации

Критерии включения семей:

  • Целевой ребёнок должен посещать среднюю школу, которая была случайным образом распределена для получения интервенции ISLA или обычного школьного обучения;
  • Целевой ребёнок должен учиться в 7-м классе и быть в возрасте от 11 до 14 лет;
  • Опекун должен быть родителем или законным представителем целевого ребёнка;
  • Целевой ребёнок должен демонстрировать хотя бы один из следующих факторов риска в течение предыдущего учебного года (6-й класс):
  • 2 или более дисциплинарных замечаний в офисе;
  • плохая посещаемость, т.е. пропуск более 2 школьных дней в месяц; и
  • У опекуна должен быть смартфон с возможностью обмена текстовыми сообщениями, доступ к электронной почте и интернету.

Критерии исключения семей:

Семьи будут исключены из исследования, если:

  • опекун не умеет читать ни на английском, ни на испанском языке;
  • любой из членов родительско-детской диады отказывается от участия (т.е. оба члена диады должны дать согласие/согласие); или
  • семья уже участвует в другом исследовании в Институте профилактической науки Университета Орегона.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: «Обычная школа» (SAU) только
Учащиеся были отобраны для участия в исследовании на основе посещаемости занятий и поведенческих критериев в 6-м классе для получения школьной поддержки уровня 2 или уровня 3. Учащиеся в этой группе посещали 7-й класс в школе в условиях обычного учебного процесса и, следовательно, не получали вмешательство уровня 1, ISLA. Кроме того, в январе 7-го класса их школьное поведение и посещаемость больше не соответствовали критериям для назначения вмешательства уровня 2, Family Check-up Online. Таким образом, учащиеся в этой группе не получали ни вмешательство ISLA, ни вмешательство FCU-O.
Экспериментальный: SAU + FCU Только онлайн
Студенты были отобраны для участия в исследовании на основе посещаемости занятий и поведенческих критериев в 6-м классе для получения школьной поддержки уровня 2 или уровня 3. Студенты в этой группе посещали 7-й класс в школе в условиях «Школа-как-обычно» и, следовательно, не получали вмешательство уровня 1, ISLA. В январе 7-го класса их школьное поведение и посещаемость продолжали соответствовать критериям для назначения вмешательства уровня 2, и поэтому они получили «Семейную проверку онлайн». В этой группе родителям студентов было назначено получение только цифрового вмешательства «Семейная проверка онлайн» (без поддерживающего телездравоохранения).
«Семейная проверка онлайн» — это цифровое вмешательство, которое включает оценку, компьютерную обратную связь и модули вмешательства, направленные на улучшение семейных отношений и родительских навыков, чтобы уменьшить проблемы с психическим здоровьем у детей и улучшить саморегуляцию ребенка. Эти модули включают «Здоровое поведение в стрессовые времена», «Позитивное воспитание», «Правила и последствия», «Поддержка успеха в школе» и «Общение».
Экспериментальный: SAU + FCU онлайн с телеконсультированием
Учащиеся были отобраны для участия в исследовании на основе посещаемости и поведенческих критериев в 6-м классе для поддержки школы уровня 2 или 3. Учащиеся в этой группе посещали 7-й класс в школе в условиях SAU и, следовательно, не получали вмешательство уровня 1, ISLA. В январе 7-го класса их школьное поведение и посещаемость продолжали соответствовать критериям для вмешательства уровня 2, и поэтому они получили Family Check-Up Online. В этой группе родителям учащихся было назначено получение цифрового вмешательства Family Check-Up Online и телемедицинского коучинга для поддержки усвоения контента FCU.
Это вмешательство представляет собой онлайн-программу "Family Check-Up" плюс телемедицинскую поддержку от коуча по воспитанию детей. Онлайн-программа "Family Check-Up" - это цифровое вмешательство, которое включает оценку, компьютерную обратную связь и модули вмешательства, направленные на улучшение семейных отношений и родительских навыков, чтобы уменьшить проблемы с психическим здоровьем у детей и улучшить саморегуляцию ребенка. Эти модули включают Здоровое поведение в стрессовые времена, Позитивное воспитание, Правила и последствия, Поддержка успеха в школе и Общение. Коуч, базирующийся в школе ребенка, встречается с опекунами через телемедицинскую модальность, чтобы обеспечить мотивацию и помочь опекунам адаптировать содержание модулей к потребностям их конкретного ребенка и семьи.
Экспериментальный: Вмешательство ISLA + FCU Только Онлайн
Учащиеся были отобраны для участия в исследовании на основе посещаемости занятий и поведенческих критериев в 6-м классе для поддержки уровня 2 или уровня 3 в школе. Учащиеся в этой группе посещали 7-й класс в школе, где была внедрена общешкольная интервенция уровня 1, ISLA. В январе 7-го класса их поведение в школе и посещаемость продолжали соответствовать критериям для интервенции уровня 2, и поэтому они получили Family Check-Up Online. В этой группе родителям учащихся было назначено получение только цифровой интервенции Family Check-Up Online (без поддерживающего телемедицинского коучинга).
«Семейная проверка онлайн» — это цифровое вмешательство, которое включает оценку, компьютерную обратную связь и модули вмешательства, направленные на улучшение семейных отношений и родительских навыков, чтобы уменьшить проблемы с психическим здоровьем у детей и улучшить саморегуляцию ребенка. Эти модули включают «Здоровое поведение в стрессовые времена», «Позитивное воспитание», «Правила и последствия», «Поддержка успеха в школе» и «Общение».
ISLA — это общешкольная, многокомпонентная, обучающая и восстановительная альтернатива исключительной дисциплине, которая включает универсальную профилактику, основанную на позитивных, превентивных стратегиях в классе для всех учащихся, и добавляет дополнительные уровни поддержки для нуждающихся учащихся. Основанная на оригинальной модели общешкольных позитивных поведенческих вмешательств (SWPBIS) с корнями в теории социального обучения, ISLA подчеркивает, что поведение усваивается через моделирование и обучение, и что факторы окружающей среды и качество педагогических практик влияют на то, когда и как поведение может проявиться. Модель ISLA подчеркивает непрерывное обучение и коучинг профилактических стратегий и практик на уровне класса, которые учителя используют для укрепления прочных отношений, предотвращения отчуждения от школы и улучшения обучающих и восстановительных альтернатив исключению.
Экспериментальный: ISLA intervention+ FCU Online с Телездравоохранением Коучингом
Учащиеся были отобраны для участия в исследовании на основе посещаемости и поведенческих критериев в 6-м классе для поддержки школы уровня 2 или уровня 3. Учащиеся в этой группе посещали школу, которая внедрила общешкольное вмешательство уровня 1, ISLA. В январе 7-го класса их поведение в школе и посещаемость продолжали соответствовать критериям для вмешательства уровня 2, и поэтому они получили Family Check-Up Online. В этой группе родителям учащихся было назначено получение цифрового вмешательства Family Check-Up Online с телемедицинским коучингом для поддержки освоения содержания FCU.
Это вмешательство представляет собой онлайн-программу "Family Check-Up" плюс телемедицинскую поддержку от коуча по воспитанию детей. Онлайн-программа "Family Check-Up" - это цифровое вмешательство, которое включает оценку, компьютерную обратную связь и модули вмешательства, направленные на улучшение семейных отношений и родительских навыков, чтобы уменьшить проблемы с психическим здоровьем у детей и улучшить саморегуляцию ребенка. Эти модули включают Здоровое поведение в стрессовые времена, Позитивное воспитание, Правила и последствия, Поддержка успеха в школе и Общение. Коуч, базирующийся в школе ребенка, встречается с опекунами через телемедицинскую модальность, чтобы обеспечить мотивацию и помочь опекунам адаптировать содержание модулей к потребностям их конкретного ребенка и семьи.
ISLA — это общешкольная, многокомпонентная, обучающая и восстановительная альтернатива исключительной дисциплине, которая включает универсальную профилактику, основанную на позитивных, превентивных стратегиях в классе для всех учащихся, и добавляет дополнительные уровни поддержки для нуждающихся учащихся. Основанная на оригинальной модели общешкольных позитивных поведенческих вмешательств (SWPBIS) с корнями в теории социального обучения, ISLA подчеркивает, что поведение усваивается через моделирование и обучение, и что факторы окружающей среды и качество педагогических практик влияют на то, когда и как поведение может проявиться. Модель ISLA подчеркивает непрерывное обучение и коучинг профилактических стратегий и практик на уровне класса, которые учителя используют для укрепления прочных отношений, предотвращения отчуждения от школы и улучшения обучающих и восстановительных альтернатив исключению.
Экспериментальный: Только вмешательство ISLA
Студенты были отобраны для участия в исследовании на основе посещаемости занятий и поведенческих критериев в 6-м классе для получения школьной поддержки Уровня 2 или Уровня 3.
Студенты в этой группе посещали школу, где была внедрена общешкольная интервенция Уровня 1, ISLA.
В январе 7-го класса их посещаемость и поведение больше не соответствовали критериям для интервенции Уровня 2.
Таким образом, их родителям не была предложена цифровая интервенция FCU Online.
ISLA — это общешкольная, многокомпонентная, обучающая и восстановительная альтернатива исключительной дисциплине, которая включает универсальную профилактику, основанную на позитивных, превентивных стратегиях в классе для всех учащихся, и добавляет дополнительные уровни поддержки для нуждающихся учащихся. Основанная на оригинальной модели общешкольных позитивных поведенческих вмешательств (SWPBIS) с корнями в теории социального обучения, ISLA подчеркивает, что поведение усваивается через моделирование и обучение, и что факторы окружающей среды и качество педагогических практик влияют на то, когда и как поведение может проявиться. Модель ISLA подчеркивает непрерывное обучение и коучинг профилактических стратегий и практик на уровне класса, которые учителя используют для укрепления прочных отношений, предотвращения отчуждения от школы и улучшения обучающих и восстановительных альтернатив исключению.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение от исходного уровня по шкале депрессии у детей (отчет родителей)
Временное ограничение: базовая линия, 6 месяцев, 12 месяцев
Родители сообщают о депрессии своего ребенка с помощью восьми пунктов опросника PHQ-8. Родителей просят указать, как часто их ребенок испытывал симптомы за последние две недели, используя 4-балльную шкалу Лайкерта: 0 = совсем нет, 1 = несколько дней, 2 = более половины дней, 3 = почти каждый день. Баллы по отдельным пунктам суммируются. Более высокие баллы указывают на более выраженную депрессию у ребенка.
базовая линия, 6 месяцев, 12 месяцев
Изменение от исходного уровня по шкале депрессии у детей (отчет учащегося)
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Студенты сообщают о своих симптомах депрессии с помощью восьми пунктов опросника PHQ-8. Студентов просят указать, как часто они испытывали симптомы за последние две недели, используя 4-балльную шкалу Лайкерта: 0 = совсем нет, 1 = несколько дней, 2 = более половины дней, 3 = почти каждый день. Баллы по отдельным пунктам суммируются. Более высокие баллы указывают на более выраженную депрессию у ребенка.
исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем тревожности у ребенка (отчет родителей)
Временное ограничение: базовый уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Родители сообщают о тревожности своего ребенка с помощью опросника GAD-7, состоящего из 7 пунктов. Родителей просят указать, как часто их ребенок испытывал симптомы за последние 2 недели, используя 4-балльную шкалу Лайкерта: 0= совсем не было, 1= несколько дней, 2= более половины дней, 3= почти каждый день. Оценки по 7 пунктам суммируются. Более высокие баллы указывают на большую тревожность у ребенка.
базовый уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Изменение от исходного уровня тревожности у ребенка (отчет учащегося)
Временное ограничение: базовая линия, 6 месяцев, 12 месяцев
Студенты сообщают о своих симптомах тревожности с помощью 7-пунктовой шкалы GAD-7. Студентов просят указать, как часто они испытывали симптомы за последние 2 недели, используя 4-балльную шкалу Лайкерта: 0 = совсем нет, 1 = несколько дней, 2 = более половины дней, 3 = почти каждый день. Оценки по 7 пунктам суммируются. Более высокие баллы указывают на большую тревожность у ребенка.
базовая линия, 6 месяцев, 12 месяцев
Изменение от исходного уровня проблемного поведения учащихся (отчет родителей)
Временное ограничение: базовый уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Опросник «Сильные стороны и трудности» (SDQ; Goodman 1997) представляет собой 25-пунктовый скрининговый опросник для выявления поведенческих и психосоциальных проблем у детей и подростков, который включает оценку не только проблем, но и сильных сторон или компетенций. Опросник SDQ равномерно разделен на пять шкал, измеряющих эмоциональные симптомы, проблемы поведения, гиперактивность/невнимательность, проблемы во взаимоотношениях со сверстниками и просоциальное поведение. Родителям предлагаются утверждения, и их просят указать, насколько каждое утверждение было верным для их ребенка за последние 6 месяцев, используя 3-балльную шкалу Лайкерта: 0=Неверно, 1=Отчасти верно, 2=Безусловно верно. Баллы суммируются, причем более высокие баллы указывают на большее количество проблемного поведения.
базовый уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем проблемного поведения учащихся (отчет учащегося)
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Опросник Сильных Сторон и Трудностей (ОССТ; Goodman 1997) — это 25-пунктовый скрининговый опросник по поведенческим проблемам, касающийся психосоциальных проблем у молодежи, и включает компетенции или сильные стороны в дополнение к оценке проблем. ОССТ равномерно разделен на пять шкал, измеряющих эмоциональные симптомы, поведенческие проблемы, гиперактивность-невнимательность, проблемы со сверстниками и просоциальное поведение. Учащимся предоставляются утверждения, и их просят указать, насколько верным было каждое утверждение для них за последние 6 месяцев, используя 3-балльную шкалу Лайкерта: 0=Неверно, 1=Отчасти верно, 2=Безусловно верно. Оценки суммируются, и более высокие баллы указывают на большее проблемное поведение.
исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Изменение от исходного уровня в школьном климате (отчет учащихся)
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Опросник школьного климата: для средней школы (SCS-S) — это 36-пунктная шкала оценки школьного климата (Center on PBIS, 2022), предназначенная для получения оценок восприятия школьного климата учащимися средних и старших классов. Он включает 8 субшкал: школьная связанность, социальная поддержка сверстников, социальная поддержка взрослых, культурное принятие, социальное/гражданское обучение, физическая среда, безопасность школы, а также порядок и дисциплина. Респонденты используют 4-балльную шкалу Лайкерта: 1 = Полностью не согласен, 2 = Скорее не согласен, 3 = Скорее согласен, 4 = Полностью согласен. Для вычисления общего балла школьного климата ответы по пунктам суммируются, а затем делятся на общее количество пунктов. Более высокие общие баллы отражают более позитивное восприятие школьной среды.
исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Изменение от исходного уровня в школьном климате (отчёт учителя)
Временное ограничение: Осень, зима и весна одного учебного года (например, исходный уровень, 6 месяцев, 10 месяцев)
Опросник по школьному климату: Персонал школы (Center on PBIS, 2022) включает 29 пунктов и 5 подшкал, в том числе сплоченность персонала, структура для обучения, безопасность в школе, физическая среда, отношения между сверстниками и взрослыми, а также вовлеченность родителей. Школьный персонал оценивает пункты по четырехбалльной шкале Лайкерта: 1=Полностью не согласен, 2=Скорее не согласен, 3=Скорее согласен, 4=Полностью согласен. Для вычисления общего балла школьного климата ответы на пункты суммируются, а затем делятся на общее количество пунктов. Более высокие общие баллы отражают более позитивное восприятие школьной среды.
Осень, зима и весна одного учебного года (например, исходный уровень, 6 месяцев, 10 месяцев)
Изменение от исходного уровня по количеству ODR, дисциплинарных отстранений в школе и дисциплинарных отстранений вне школы (на уровне школы)
Временное ограничение: Осень, зима и весна двух учебных лет (базовая линия, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 21 месяц)
Количество дисциплинарных обращений в офис (ODR), внутришкольных отстранений (ISS) и отстранений от школы (OSS) будет получено из школьных записей и агрегировано на уровне школы.
Осень, зима и весна двух учебных лет (базовая линия, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 21 месяц)
Изменение от исходного уровня по количеству ODR, внутренних школьных отстранений и внешних школьных отстранений (уровень учащегося)
Временное ограничение: базовая линия, 12 месяцев
Количество дисциплинарных направлений в офисе (ODR), внутришкольных отстранений (ISS) и внеурочных отстранений (OSS), полученных участвующими учениками, будет извлечено из школьных записей и зафиксировано на уровне ученика за два учебных года (6-й и 7-й классы).
базовая линия, 12 месяцев
Изменение от исходного уровня количества дней отсутствия в школе (на уровне учащегося)
Временное ограничение: Временные рамки: исходный уровень, 12 месяцев
Количество дней, в течение которых участвующие ученики отсутствовали в школе, будет извлечено из школьных записей и зафиксировано на уровне ученика за два учебных года (6-й и 7-й классы).
Временные рамки: исходный уровень, 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Beth Stormshak, PhD, University of Oregon
  • Главный следователь: Rhonda Nese, PhD, University of Oregon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 августа 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

4 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

4 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00001745
  • 1P50MH139449 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные окончательные исследовательские данные, полученные в ходе исследовательской деятельности, вместе с метаданными, дескрипторами и протоколами, будут переданы широкому научному сообществу. Материалы для распространения включают подробные протоколы и рекомендации для школ по повышению здоровья и благополучия учащихся средних классов. Исследователи вне Центра ACCESS получат доступ к стандартному обезличенному набору данных на индивидуальном уровне, соответствующему тем же стандартам, что и установленные Правилом конфиденциальности HIPAA. Общая документация будет доступна бесплатно в виде PDF-файлов. Потенциально идентифицирующие поля, определенные в Правиле конфиденциальности HIPAA, не будут переданы внешним исследователям.

Сроки обмена IPD

После завершения периода финансирования проекта, обезличенные окончательные исследовательские данные, полученные в ходе исследовательской деятельности, вместе с метаданными, дескрипторами и протоколами, будут предоставлены более широкому научному сообществу посредством распространения и загрузки в Архив данных NIMH.

Критерии совместного доступа к IPD

Запросы внешних исследователей на получение обезличенных данных на индивидуальном уровне должны сопровождаться подписанным Соглашением об использовании данных, и исследователи должны документально подтвердить, что работают в учреждении, имеющем Федеральную гарантию (FWA). Для оптимизации использования данных веб-сайт Центра ACCESS Университета Орегона предоставит четкие инструкции по доступу к данным.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться