- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07264621
El Proyecto ACCESS de la Universidad de Oregón
Prevención Escolar Multinivel Adaptativa para Promover la Salud Mental Juvenil y Crear Sistemas de Atención Equitativos y Sostenibles
El objetivo de este ensayo clínico es averiguar si dos intervenciones conductuales funcionan para reducir las remisiones disciplinarias en la oficina, mejorar la asistencia y reducir la depresión y la ansiedad en estudiantes de séptimo grado. Este proyecto combina dos programas basados en evidencia: el Enfoque de Aprendizaje de Desarrollo de Habilidades Inclusivas (ISLA) para la reforma disciplinaria en toda la escuela y el Family Check-Up Online (FCU-O) para el apoyo centrado en la familia, en un diseño adaptativo para examinar los efectos únicos y aditivos de estas intervenciones en estos resultados de comportamiento infantil.
Las principales preguntas que responderá son:
- ¿Cuál es la eficacia relativa de ISLA frente a la escuela habitual?
- ¿Cuál es la secuenciación óptima de estas intervenciones?
- ¿Qué secuencia general de estrategias de intervención fue más efectiva?
Los investigadores compararán 6 combinaciones de estas intervenciones para ver qué combinación y secuenciación proporciona los mejores resultados para los estudiantes.
El personal escolar que participe en el proyecto será capacitado para implementar las dos intervenciones en su escuela. Responderán encuestas en otoño, invierno y primavera del año de su participación. Los participantes, tanto padres como jóvenes, completarán encuestas al inicio y luego nuevamente a los 6 y 12 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En la última década, los problemas de salud mental y comportamiento de los jóvenes han sido algunos de los desafíos más significativos en las escuelas, exacerbados por la pandemia de COVID-19. Un alto porcentaje de adolescentes experimenta angustia mental, pero solo una fracción de ellos recibe servicios adecuados, especialmente en comunidades desatendidas. Los servicios basados en la escuela enfrentan barreras como financiación limitada, escasez de personal y falta de programas basados en evidencia. Los problemas de salud mental son impulsados por una combinación de factores de riesgo individuales y sistémicos, incluyendo políticas escolares desiguales, estrés de los cuidadores e historial familiar de trastornos de salud mental. Los jóvenes de entornos minoritarios enfrentan mayores factores de estrés, afectando aún más su salud mental. Debido a la complejidad y profundidad de estos problemas, un enfoque que interviene a nivel escolar y familiar podría mostrar una reducción significativa en las preocupaciones de salud mental y comportamiento que de otro modo precipitarían una vida de resultados negativos en cascada.
Las estrategias efectivas que pueden ayudar en esta epidemia de salud mental juvenil incluyen tratamientos centrados en la familia y programas a nivel escolar para reducir las prácticas disciplinarias excluyentes, que afectan desproporcionadamente a los estudiantes marginados y contribuyen al conducto de la escuela a la prisión. La participación familiar en las intervenciones de salud mental ha mostrado efectos positivos a largo plazo, pero las tasas de participación siguen siendo bajas, con la mayoría de los programas escolares centrados en estudiantes individuales en lugar de familias.
Este proyecto tiene como objetivo resaltar la importancia de incorporar servicios de salud mental en las escuelas proporcionando a las escuelas apoyos equitativos de desarrollo de habilidades para mejorar la resolución de problemas sociales y de comportamiento de los estudiantes, así como proporcionando a las familias una intervención de salud digital breve y basada en fortalezas para reducir las preocupaciones de salud mental y de comportamiento mejorando la regulación emocional y las relaciones familiares. Las intervenciones de salud digital, como los programas basados en web, ofrecen una solución prometedora para llegar a familias y estudiantes desatendidos. Este proyecto combina dos programas basados en evidencia: el Enfoque de Aprendizaje de Desarrollo de Habilidades Inclusivo (ISLA) para la reforma disciplinaria a nivel escolar y el Family Check-Up Online (FCU-O) para el apoyo centrado en la familia, en un diseño adaptativo. Integrar una intervención centrada en la familia que promueve relaciones familiares positivas y nutritivas con una intervención sistémica que aborda prácticas disciplinarias desiguales en las escuelas proporciona un enfoque prometedor e innovador para reducir la crisis de salud mental juvenil en múltiples sistemas, incluyendo el hogar, la escuela y las comunidades. Este enfoque tiene como objetivo reducir los problemas de salud mental abordando tanto las dinámicas escolares como familiares. El proyecto evalúa la efectividad y sostenibilidad de estas intervenciones utilizando un modelo multinivel y ensayos aleatorizados.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Cottage Grove, Oregon, Estados Unidos, 97424
- Lincoln Middle School
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Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
- Monroe Middle School
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Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97404
- Kelly Middle School
-
Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97404
- Madison Middle School
-
Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97405
- Arts & Technology Academy
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Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97405
- Kennedy Middle School
-
Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97405
- Roosevelt Middle School
-
Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97405
- Spencer Butte Middle School
-
Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97408
- Cal Young Middle School
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Springfield, Oregon, Estados Unidos, 97477
- Briggs Middle School
-
Springfield, Oregon, Estados Unidos, 97477
- Hamlin Middle School
-
Springfield, Oregon, Estados Unidos, 97478
- Agnes Stewart Middle School
-
Springfield, Oregon, Estados Unidos, 97478
- Thurston Middle School
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión de la escuela:
- La escuela secundaria debe estar ubicada en Oregón y atender a una población con altos niveles de disparidad de salud definida por los NIH; y
- La escuela secundaria debe tener un historial de colaboración con el Centro Nacional de Asistencia Técnica de PBIS o la red Northwest PBIS.
Criterios de inclusión del personal escolar:
- El personal escolar debe estar empleado por una escuela secundaria participante; y
- El personal escolar debe estar dispuesto e interesado en recibir formación y apoyo durante la implementación.
Criterios de inclusión de la familia:
- El niño objetivo debe asistir a una escuela secundaria que haya sido asignada aleatoriamente para recibir la intervención ISLA o la práctica habitual de la escuela;
- El niño objetivo debe estar en 7º grado y tener entre 11 y 14 años;
- El cuidador debe ser el padre o tutor legal del niño objetivo;
- El niño objetivo debe presentar al menos uno de los siguientes factores de riesgo durante el año académico anterior (6º grado):
- 2 o más referencias disciplinarias en la oficina;
- mala asistencia, es decir, faltar 2 o más días escolares al mes; y
- El cuidador debe tener un smartphone con capacidad de mensajería de texto, acceso a correo electrónico e internet.
Criterios de exclusión de la familia:
Las familias serán excluidas del estudio si:
- el cuidador no puede leer ni en inglés ni en español;
- cualquier miembro de la díada padre-hijo decide no participar (es decir, ambos miembros de la díada deben dar su consentimiento/ asentimiento); o
- la familia ya está participando en otro estudio en el Instituto de Ciencias de la Prevención de la Universidad de Oregón.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Solo Escuela-Como-Siempre (SAU)
Los estudiantes fueron seleccionados para participar en el estudio en función del cumplimiento de los criterios de asistencia y comportamiento en 6.º grado para los apoyos escolares de Nivel 2 o Nivel 3.
Los estudiantes en este brazo asistieron a 7.º grado en una escuela en la condición Escuela-Como-De-Costumbre y, por lo tanto, no recibieron la intervención de Nivel 1, ISLA.
Además, en enero de 7.º grado, su comportamiento escolar y asistencia ya no cumplían con los criterios para la asignación a la intervención de Nivel 2, la Evaluación Familiar en Línea.
Por lo tanto, los estudiantes en este brazo no recibieron ni las intervenciones ISLA ni FCU-O.
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Experimental: SAU + FCU Solo en Línea
Los estudiantes fueron seleccionados para participar en el estudio en base al cumplimiento de criterios de asistencia y comportamiento en 6º grado para apoyos escolares de Nivel 2 o Nivel 3.
Los estudiantes en este grupo asistieron a 7º grado en una escuela en la condición Escuela-Habitual y por lo tanto no recibieron la intervención de Nivel 1, ISLA.
En enero de 7º grado, su comportamiento escolar y asistencia continuaron cumpliendo los criterios para asignación a intervención de Nivel 2, y por lo tanto recibieron el Family Check-Up Online.
En este grupo, los padres de los estudiantes fueron asignados a recibir únicamente la intervención digital Family Check-Up Online (sin el apoyo de coaching por telesalud).
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El Family Check-Up Online es una intervención digital que incluye una evaluación, retroalimentación generada por ordenador y módulos de intervención centrados en mejorar las relaciones familiares y las habilidades de crianza para reducir los problemas de salud mental infantil y mejorar la autorregulación del niño.
Estos módulos incluyen Conductas Saludables para Momentos Estresantes, Crianza Positiva, Normas y Consecuencias, Apoyo al Éxito Escolar y Comunicación.
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Experimental: SAU + FCU en Línea con Coaching de Telesalud
Los estudiantes fueron seleccionados para participar en el estudio en función de su asistencia y criterios de comportamiento en 6º grado para apoyos escolares de Nivel 2 o Nivel 3.
Los estudiantes en este brazo asistieron a 7º grado en una escuela en la condición SAU y, por lo tanto, no recibieron la intervención de Nivel 1, ISLA.
En enero de 7º grado, su comportamiento escolar y asistencia continuaron cumpliendo los criterios para la intervención de Nivel 2 y, por lo tanto, recibieron el Family Check-Up Online.
En este brazo, los padres de los estudiantes fueron asignados para recibir la intervención digital Family Check-Up Online y el coaching de telesalud para apoyar la adopción del contenido de FCU.
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Esta intervención es el Family Check-Up Online más el apoyo de telesalud de un entrenador de crianza.
El Family Check-Up Online es una intervención digital que incluye una evaluación, retroalimentación generada por computadora y módulos de intervención que se centran en mejorar las relaciones familiares y las habilidades de crianza para reducir los problemas de salud mental infantil y mejorar la autorregulación del niño.
Estos módulos incluyen Comportamientos Saludables para Momentos Estresantes, Crianza Positiva, Reglas y Consecuencias, Apoyo al Éxito Escolar y Comunicación.
Un entrenador ubicado en la escuela del niño se reúne con los cuidadores a través de la modalidad de telesalud para proporcionar motivación y ayudar a los cuidadores a adaptar el contenido de los módulos a las necesidades específicas de su hijo y familia.
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Experimental: Intervención ISLA + FCU Solo en Línea
Los estudiantes fueron seleccionados para participar en el estudio en función del cumplimiento de los criterios de asistencia y comportamiento en 6º curso para los apoyos escolares de Nivel 2 o Nivel 3.
Los estudiantes en este grupo asistieron a 7º curso en una escuela que implementó la intervención de Nivel 1 a nivel escolar, ISLA.
En enero de 7º curso, su comportamiento y asistencia escolar continuaron cumpliendo los criterios para la intervención de Nivel 2, por lo que recibieron el Family Check-Up Online.
En este grupo, se asignó a los padres de los estudiantes para que recibieran únicamente la intervención digital Family Check-Up Online (sin el apoyo de coaching de telesalud).
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El Family Check-Up Online es una intervención digital que incluye una evaluación, retroalimentación generada por ordenador y módulos de intervención centrados en mejorar las relaciones familiares y las habilidades de crianza para reducir los problemas de salud mental infantil y mejorar la autorregulación del niño.
Estos módulos incluyen Conductas Saludables para Momentos Estresantes, Crianza Positiva, Normas y Consecuencias, Apoyo al Éxito Escolar y Comunicación.
ISLA es una alternativa escolar integral, multicomponente, instructiva y restaurativa a la disciplina excluyente que implica prevención universal basada en estrategias positivas y preventivas en el aula para todos los estudiantes, y añade capas de apoyo adicional para los estudiantes que lo necesitan. Derivado del modelo original de Intervenciones Conductuales Positivas Escolares Integrales (SWPBIS) con raíces en la teoría del aprendizaje social, ISLA enfatiza que el comportamiento se aprende mediante el modelado y la enseñanza, y que los factores ambientales y la calidad de las prácticas docentes influyen en cuándo y cómo es probable que ocurra un comportamiento.
El modelo ISLA enfatiza la formación y el coaching continuo de estrategias y prácticas de prevención a nivel de aula que los profesores utilizan para promover la construcción de relaciones sólidas, prevenir la desconexión escolar y mejorar las alternativas instructivas y restaurativas a la exclusión.
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Experimental: ISLA intervención+ FCU Online con Asesoramiento por Teleasistencia
Los estudiantes fueron seleccionados para participar en el estudio en función de la asistencia a clase y los criterios de comportamiento en 6.º curso para los apoyos escolares de Nivel 2 o Nivel 3.
Los estudiantes en este grupo asistían a una escuela que implementó la intervención de Nivel 1 a nivel escolar, ISLA.
En enero de 7.º curso, su comportamiento y asistencia escolar seguían cumpliendo los criterios para la intervención de Nivel 2, por lo que recibieron la Family Check-Up Online.
En este grupo, se asignó a los padres de los estudiantes para que recibieran la intervención digital Family Check-Up Online con coaching de telesalud para apoyar la adopción del contenido de la FCU.
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Esta intervención es el Family Check-Up Online más el apoyo de telesalud de un entrenador de crianza.
El Family Check-Up Online es una intervención digital que incluye una evaluación, retroalimentación generada por computadora y módulos de intervención que se centran en mejorar las relaciones familiares y las habilidades de crianza para reducir los problemas de salud mental infantil y mejorar la autorregulación del niño.
Estos módulos incluyen Comportamientos Saludables para Momentos Estresantes, Crianza Positiva, Reglas y Consecuencias, Apoyo al Éxito Escolar y Comunicación.
Un entrenador ubicado en la escuela del niño se reúne con los cuidadores a través de la modalidad de telesalud para proporcionar motivación y ayudar a los cuidadores a adaptar el contenido de los módulos a las necesidades específicas de su hijo y familia.
ISLA es una alternativa escolar integral, multicomponente, instructiva y restaurativa a la disciplina excluyente que implica prevención universal basada en estrategias positivas y preventivas en el aula para todos los estudiantes, y añade capas de apoyo adicional para los estudiantes que lo necesitan. Derivado del modelo original de Intervenciones Conductuales Positivas Escolares Integrales (SWPBIS) con raíces en la teoría del aprendizaje social, ISLA enfatiza que el comportamiento se aprende mediante el modelado y la enseñanza, y que los factores ambientales y la calidad de las prácticas docentes influyen en cuándo y cómo es probable que ocurra un comportamiento.
El modelo ISLA enfatiza la formación y el coaching continuo de estrategias y prácticas de prevención a nivel de aula que los profesores utilizan para promover la construcción de relaciones sólidas, prevenir la desconexión escolar y mejorar las alternativas instructivas y restaurativas a la exclusión.
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Experimental: ISLA Intervención Únicamente
Los estudiantes fueron seleccionados para participar en el estudio en función de la asistencia a clase y los criterios de comportamiento en 6.º grado para los apoyos escolares de Nivel 2 o Nivel 3.
Los estudiantes en este grupo asistieron a una escuela que implementó la intervención de Nivel 1 en toda la escuela, ISLA.
En enero de 7.º grado, su asistencia y comportamiento ya no cumplían los criterios para la intervención de Nivel 2.
Por lo tanto, a sus padres no se les ofreció la intervención digital FCU Online.
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ISLA es una alternativa escolar integral, multicomponente, instructiva y restaurativa a la disciplina excluyente que implica prevención universal basada en estrategias positivas y preventivas en el aula para todos los estudiantes, y añade capas de apoyo adicional para los estudiantes que lo necesitan. Derivado del modelo original de Intervenciones Conductuales Positivas Escolares Integrales (SWPBIS) con raíces en la teoría del aprendizaje social, ISLA enfatiza que el comportamiento se aprende mediante el modelado y la enseñanza, y que los factores ambientales y la calidad de las prácticas docentes influyen en cuándo y cómo es probable que ocurra un comportamiento.
El modelo ISLA enfatiza la formación y el coaching continuo de estrategias y prácticas de prevención a nivel de aula que los profesores utilizan para promover la construcción de relaciones sólidas, prevenir la desconexión escolar y mejorar las alternativas instructivas y restaurativas a la exclusión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la depresión infantil (informe de los padres)
Periodo de tiempo: línea basal, 6 meses, 12 meses
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Los padres informan sobre la depresión de su hijo utilizando el PHQ-8 de ocho ítems.
Se les pide a los padres que indiquen con qué frecuencia su hijo ha experimentado síntomas durante las últimas dos semanas utilizando una escala de Likert de 4 puntos: 0 = en absoluto, 1 = varios días, 2 = más de la mitad de los días, 3 = casi todos los días.
Las puntuaciones de los ítems individuales se suman.
Puntuaciones más altas indican una mayor depresión infantil.
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línea basal, 6 meses, 12 meses
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Cambio desde el valor basal en depresión infantil (Informe del estudiante)
Periodo de tiempo: basal, 6 meses, 12 meses
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Los estudiantes informan sobre sus síntomas de depresión utilizando el cuestionario de ocho ítems PHQ-8.
Se les pide a los estudiantes que indiquen con qué frecuencia han experimentado síntomas durante las últimas dos semanas utilizando una escala Likert de 4 puntos: 0 = en absoluto, 1 = varios días, 2 = más de la mitad de los días, 3 = casi todos los días.
Las puntuaciones de los ítems individuales se suman.
Las puntuaciones más altas indican una mayor depresión infantil.
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basal, 6 meses, 12 meses
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Cambio desde el inicio en la ansiedad infantil (informe de los padres)
Periodo de tiempo: baseline, 6 meses, 12 meses
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Los padres informan sobre la ansiedad de su hijo utilizando la escala GAD-7 de 7 ítems.
Se les pide a los padres que indiquen con qué frecuencia su hijo ha experimentado los síntomas durante las últimas 2 semanas utilizando una escala Likert de 4 puntos: 0= en absoluto, 1=varios días, 2=más de la mitad de los días y 3=casi todos los días.
Las puntuaciones de los 7 ítems se suman.
Las puntuaciones más altas indican una mayor ansiedad del niño.
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baseline, 6 meses, 12 meses
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Cambio desde el inicio en la ansiedad infantil (Informe del estudiante)
Periodo de tiempo: baseline, 6 meses, 12 meses
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Los estudiantes informan sobre sus síntomas de ansiedad utilizando la escala GAD-7 de 7 ítems.
Se pide a los estudiantes que indiquen con qué frecuencia han experimentado síntomas durante las últimas 2 semanas utilizando una escala Likert de 4 puntos: 0= para nada, 1=varios días, 2=más de la mitad de los días, y 3= casi todos los días.
Las puntuaciones de los 7 ítems se suman.
Puntuaciones más altas indican mayor ansiedad infantil.
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baseline, 6 meses, 12 meses
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Cambio desde la línea de base en los comportamientos problemáticos del estudiante (informe de los padres)
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses, 12 meses
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El Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ; Goodman 1997) es un cuestionario de cribado conductual de 25 ítems sobre problemas psicosociales en jóvenes, e incluye competencias o fortalezas además de evaluar problemas.
El SDQ se divide equitativamente en cinco escalas que miden síntomas emocionales, problemas de conducta, hiperactividad-falta de atención, problemas con compañeros y conducta prosocial.
Se proporcionan afirmaciones a los padres y se les pide que indiquen cuán cierta ha sido cada afirmación para su hijo en los últimos 6 meses utilizando una escala Likert de 3 puntos: 0=No es cierto, 1=Algo cierto y 2=Totalmente cierto.
Las puntuaciones se suman, y puntuaciones más altas indican más problemas de conducta.
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línea de base, 6 meses, 12 meses
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Cambio desde la línea de base en los comportamientos problemáticos de los estudiantes (Informe del estudiante)
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses, 12 meses
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El Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ; Goodman 1997) es un cuestionario de detección conductual de 25 ítems sobre problemas psicosociales en jóvenes, e incluye competencias o fortalezas además de evaluar problemas.
El SDQ se divide equitativamente en cinco escalas que miden síntomas emocionales, problemas de conducta, hiperactividad-falta de atención, problemas con los compañeros y comportamiento prosocial.
A los estudiantes se les presentan afirmaciones y se les pide que indiquen cuán cierta ha sido cada afirmación para ellos en los últimos 6 meses utilizando una escala Likert de 3 puntos: 0=No es cierto, 1=Algo cierto y 2=Ciertamente cierto.
Las puntuaciones se suman, y puntuaciones más altas indican un comportamiento más problemático.
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línea de base, 6 meses, 12 meses
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Cambio desde la línea de base en el clima escolar (Informe del estudiante)
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses, 12 meses
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La Encuesta del Clima Escolar: Secundaria (SCS-S) es una escala de valoración del clima escolar de 36 ítems (Center on PBIS, 2022) destinada a obtener las valoraciones de percepción del clima escolar de los estudiantes de secundaria y bachillerato.
Tiene 8 subescalas: conexión escolar, apoyo social entre compañeros, apoyo social de adultos, aceptación cultural, aprendizaje social/cívico, entorno físico, seguridad escolar, y orden y disciplina.
Los encuestados utilizan una escala Likert de 4 puntos: 1=Totalmente en desacuerdo, 2=Algo en desacuerdo, 3=Algo de acuerdo, y 4=Totalmente de acuerdo.
Para calcular la puntuación global del clima escolar, se suman las respuestas de los ítems y luego se dividen por el número total de ítems.
Las puntuaciones globales más altas reflejan una percepción más positiva del entorno escolar.
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línea de base, 6 meses, 12 meses
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Cambio desde la línea de base en el clima escolar (informe del profesor)
Periodo de tiempo: Otoño, invierno y primavera de un año académico (por ejemplo, línea base, 6 meses, 10 meses)
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La Encuesta del Clima Escolar: Personal Escolar (Center on PBIS, 2022) incluye 29 ítems y 5 subescalas, que abarcan la conexión del personal, la estructura para el aprendizaje, la seguridad escolar, el entorno físico, las relaciones entre compañeros y adultos, y la participación de los padres.
El personal escolar califica los ítems con una escala Likert de cuatro puntos: 1=Totalmente en desacuerdo, 2=Algo en desacuerdo, 3=Algo de acuerdo y 4=Totalmente de acuerdo.
Para calcular la puntuación global del clima escolar, se suman las respuestas de los ítems y luego se dividen por el número total de ítems.
Puntuaciones globales más altas reflejan una percepción más positiva del entorno escolar.
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Otoño, invierno y primavera de un año académico (por ejemplo, línea base, 6 meses, 10 meses)
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Cambio desde el valor basal en el número de ODR, suspensiones escolares y suspensiones fuera de la escuela (nivel escolar)
Periodo de tiempo: Otoño, invierno y primavera de dos años académicos (línea de base, 6 meses, 9 meses, 12 meses, 18 meses, 21 meses)
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El número de referencias disciplinarias de la oficina (ODR), suspensiones dentro de la escuela (ISS) y suspensiones fuera de la escuela (OSS) se obtendrá de los registros escolares y se agregará a nivel escolar.
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Otoño, invierno y primavera de dos años académicos (línea de base, 6 meses, 9 meses, 12 meses, 18 meses, 21 meses)
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Cambio desde el inicio en el número de ODRs, suspensiones escolares y suspensiones extraescolares (a nivel de estudiante)
Periodo de tiempo: línea de base, 12 meses
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El número de referencias disciplinarias en la oficina (ODR), suspensiones dentro de la escuela (ISS) y suspensiones fuera de la escuela (OSS) recibidas por los estudiantes participantes se obtendrá de los registros escolares y se registrará a nivel de estudiante durante dos años académicos (6º y 7º grado).
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línea de base, 12 meses
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Cambio desde el valor basal en el número de días ausente de la escuela (a nivel de estudiante)
Periodo de tiempo: Marco temporal: línea base, 12 meses
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El número de días que los estudiantes participantes estuvieron ausentes de la escuela se obtendrá de los registros escolares y se registrará a nivel de estudiante durante dos años académicos (6º grado y 7º grado).
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Marco temporal: línea base, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Beth Stormshak, PhD, University of Oregon
- Investigador principal: Rhonda Nese, PhD, University of Oregon
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00001745
- 1P50MH139449 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .