三種混合抗生物質ペースト対シンバスタチン：乳歯の病巣無菌化と組織修復における比較 (LSTR)
一次性臼歯の歯髄壊死に対するLSTR治療におけるトリプル抗生物質ペーストとシンバスタチンの比較：無作為化比較試験
この無作為化二重盲検並行対照臨床試験は、歯髄壊死を伴う乳臼歯の病巣無菌化組織修復（LSTR）におけるトリプル抗生物質ペースト（TAP）とシンバスタチンの有効性を比較することを目的としています。
ダウ国際歯科大学（カラチ）の歯科保存学・歯内療法学教室から、非生活歯の乳臼歯を有する合計60人の小児（5～8歳）を募集します。参加者は無作為に2つのグループのいずれかに割り当てられます：
グループ1（対照）：トリプル抗生物質ペースト（シプロフロキサシン＋メトロニダゾール＋セフィキシム）を用いたLSTR。
グループ2（介入）：シンバスタチンペーストを用いたLSTR。
両材料は、非器具的清掃後に充填され、グラスアイオノマーセメントで封鎖した後、ステンレス鋼冠を装着します。患者は治療後1、2、3ヶ月に臨床的および放射線学的に評価されます。
主要評価項目は、臨床的成功（疼痛、腫脹、瘻孔の不在）と放射線学的成功（根尖部透過像の縮小または不在）を含みます。データはSPSS v26を用いて分析し、カイ二乗検定とt検定を適宜適用します；p < 0.05を有意とみなします。
本研究は、シンバスタチンがその抗菌、抗炎症、再生特性により、壊死乳歯の管理において抗生物質ベースのLSTRの実行可能な代替となり得るかどうかを明らかにすることを目指しています。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Muhammad Waleed Postgraduate Trainee, FCPS
- 電話番号：923222046451
- メール：waleedmumtaz.401194@duhs.edu.pk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Prof. Dr. Farah Naz Supervisor, FCPS
- 電話番号：03002345434
- メール：farah.naz@duhs.edu.pk
研究場所
-
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Sindh
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Karachi、Sindh、パキスタン、75950
- 募集
- Dow International Dental College, Chanesar goth.
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コンタクト：
- Muhammad Waleed Postgraduate Trainee - FCPS, BDS
- 電話番号：923222046451
- メール：waleedmumtaz.401194@duhs.edu.pk
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コンタクト：
- Prof.Dr. Farah Naz Supervisor, FCPS
- 電話番号：03002345434
- メール：farah.naz@duhs.edu.pk
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主任研究者：
- Muahammad Waleed Mumtaz, BDS
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準：
- 5歳から8歳までの若く健康な患者。
- 未成年者が研究に参加することを同意し、その経過を監視することに同意する親/保護者がいる。
上顎および下顎の乳臼歯に以下のいずれかがあること：
- 自発痛または打診痛。
- 歯髄腔に達する深いう蝕。
- 慢性膿瘍または瘻孔。
- 修復可能であること。
- 1年未満の保持予定。
- 生理的脱落に関連しない異常な動揺。
除外基準：
- 非協力的な患者。
- 抗生物質に対するアレルギー反応の既往歴がある小児。
- 生理的歯根吸収があるが根長が3分の2以上残存している歯、根管閉塞、重度の内部吸収、内部石灰化、または分岐部への穿孔がある歯。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：シンバスタチン
シンバスタチンを用いた病変の滅菌と組織修復。
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病巣無菌化と組織修復には、乳歯の歯髄腔から残屑を除去し、シンバスタチンを充填した後、修復物で密封することが含まれます。
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アクティブコンパレータ：トリプル抗生物質ペースト
3種抗生物質ペーストを用いた病巣無菌化と組織修復
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一次歯の歯髄腔からデブリを除去し、三重抗生物質ペーストで充填した後、修復物で密封することを含む病変の滅菌および組織修復。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床的成功
時間枠：1ヶ月、2ヶ月、3ヶ月。
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臨床的成功を測定するため、視覚的アナログスケールによる痛みの変化と腫れの大きさ（ミリメートル）を評価します。
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1ヶ月、2ヶ月、3ヶ月。
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X線的成功
時間枠：1ヶ月、2ヶ月および3ヶ月
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放射線透過性の変化は根尖周囲指数を通じて測定され、X線写真による成功を評価するために使用されます。
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1ヶ月、2ヶ月および3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Prof.Dr. Farah Naz Biyabani, FCPS、Dow University of Health Sciences
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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