삼중 항생제 페이스트 대 심바스타틴: 유구치 병소 멸균 및 조직 재생 효과 비교 (LSTR)
삼중 항생제 페이스트 대 심바스타틴: 치수 괴사가 있는 유구치의 LSTR 치료를 위한 무작위 대조 시험
이 무작위 배정, 이중 맹검, 병렬 대조 임상시험은 치수 괴사가 발생한 유구치에서 병변 멸균 및 조직 재생(LSTR)을 위한 삼제 항생제 페이스트(TAP)와 심바스타틴의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
카라치 다우 국제 치과대학 치과보존학 및 치근단치료학과에서 비생존 유구치를 가진 60명의 어린이(5-8세)를 모집합니다. 참가자는 무작위로 두 그룹 중 하나에 배정됩니다:
그룹 1 (대조군): 삼제 항생제 페이스트(시프로플록사신 + 메트로니다졸 + 세픽심)를 사용한 LSTR.
그룹 2 (중재군): 심바스타틴 페이스트를 사용한 LSTR.
두 재료 모두 비기구적 세척 후 도포되고 글래스 아이오노머 시멘트로 밀봉된 후 스테인리스강 크라운을 장착합니다. 환자는 치료 후 1, 2, 3개월에 임상적 및 방사선학적으로 평가됩니다.
주요 결과 지표는 임상적 성공(통증, 부종, 누공의 부재)과 방사선학적 성공(치근단 방사선투과성 감소 또는 부재)을 포함합니다. 데이터는 SPSS v26을 사용하여 분석되며, 적절한 경우 카이제곱 검정과 t-검정을 적용합니다; p < 0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
본 연구는 항균, 항염증 및 재생 특성을 지닌 심바스타틴이 괴사된 유치 치료에서 항생제 기반 LSTR의 실행 가능한 대안으로 사용될 수 있는지 확인하고자 합니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Muhammad Waleed Postgraduate Trainee, FCPS
- 전화번호: 923222046451
- 이메일: waleedmumtaz.401194@duhs.edu.pk
연구 연락처 백업
- 이름: Prof. Dr. Farah Naz Supervisor, FCPS
- 전화번호: 03002345434
- 이메일: farah.naz@duhs.edu.pk
연구 장소
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, 파키스탄, 75950
- 모병
- Dow International Dental College, Chanesar goth.
-
연락하다:
- Muhammad Waleed Postgraduate Trainee - FCPS, BDS
- 전화번호: 923222046451
- 이메일: waleedmumtaz.401194@duhs.edu.pk
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연락하다:
- Prof.Dr. Farah Naz Supervisor, FCPS
- 전화번호: 03002345434
- 이메일: farah.naz@duhs.edu.pk
-
수석 연구원:
- Muahammad Waleed Mumtaz, BDS
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 5-8세의 젊고 건강한 환자.
- 연구에 미성년자 자녀의 참여를 허락하는 동의서를 제공하고 진행 상황을 모니터링할 의사가 있는 부모/보호자를 가진 경우.
상악 및 하악 유구치가 다음 중 하나 이상의 상태인 경우:
- 자발적 통증 또는 타진 시 통증.
- 치수강까지 확장된 깊은 충치.
- 만성 농양 또는 누공.
- 수복 가능.
- 1년 미만 유지될 예정.
- 맹출과 관련 없는 비정상적인 동요.
제외 기준:
- 협조적이지 않은 환자.
- 항생제에 대한 알레르기 반응 이력이 있는 어린이.
- 생리적 치근 흡수가 있으나 치근 길이가 2/3 이상인 경우, 근관 폐쇄, 심한 내부 흡수, 내부 석회화, 또는 분지부 천공이 있는 치아.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심바스타틴
Simvastatin을 이용한 병변 살균 및 조직 재생.
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레진 살균 및 조직 수복은 유치의 치수실에서 잔여물을 제거한 후 심바스타틴으로 충전하고 수복물로 밀봉하는 것을 포함합니다.
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활성 비교기: 트리플 항생제 페이스트
삼중 항생제 페이스트를 이용한 병변 멸균 및 조직 재생
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병변 살균 및 조직 수복에는 유치의 치수강에서 잔여물을 제거하고 삼중 항생제 페이스트로 충전한 후 수복물로 밀봉하는 과정이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 성공
기간: 1개월, 2개월 및 3개월.
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임상 성공을 측정하기 위해 통증의 변화를 시각적 아날로그 척도와 부종의 크기를 밀리미터 단위로 평가합니다.
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1개월, 2개월 및 3개월.
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방사선적 성공
기간: 1개월, 2개월 및 3개월
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방사선투과도의 변화는 치근단 지수를 통해 측정되어 방사선학적 성공을 평가합니다.
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1개월, 2개월 및 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Prof.Dr. Farah Naz Biyabani, FCPS, Dow University of Health Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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