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進行性膝関節症における超音波ガイド下関節内ステロイド注射とIPACK(膝窩動脈と膝関節後方関節包間隙への浸潤)ブロックの有効性の比較

2026年3月9日 更新者:Halil Ibrahim Altun、Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

進行性膝関節症における超音波ガイド下関節内ステロイド注射とIPACK(膝窩動脈と膝関節後方関節包の間のスペースへの浸潤)ブロックの有効性の比較

変形性関節症は、遺伝的、代謝的、生化学的要因の相互作用から生じる関節軟骨の不十分さであり、二次的な炎症を伴います。 この状態は、軟骨、骨、滑膜の相互作用による損傷と修復を含む病理学的プロセスです。 変形性関節症は、世界中で最も一般的な関節疾患であり、最大の身体的障害を引き起こします。 最も顕著な症状は痛みです。 通常、活動とともに増加し、休息とともに減少します。 病気が進行するにつれて、より軽い活動でも痛みがより顕著になり、最終的には休息時や夜間に起こるようになります。

膝関節は、大腿骨顆と脛骨の間に形成される滑膜関節です。 膝関節の感覚神経支配は、大腿神経、閉鎖神経、坐骨神経の枝によって提供されます。 変形性膝関節症からの痛みは、障害を引き起こし、生活の質を損なう可能性のある一般的な問題です。 変形性関節症による慢性膝痛を持つ多くの患者では、薬理学的な方法や/または理学療法が十分な鎮痛を提供できない場合があります。 膝関節置換術は、進行した変形性膝関節症に対して最も頻繁に使用される治療オプションです。 しかし、患者の併存疾患により適用できない場合もあります。 現在、変形性膝関節症の鎮痛のために最も一般的に使用される介入方法は、関節内ステロイド注射です。 これは軟骨内の炎症を遅らせ、骨棘の形成を防ぐことができます。 しかし、頻繁なステロイド注射は、短期的な痛みの緩和と骨の骨粗鬆症の両方を引き起こす可能性があります。

近年、変形性関節症に関連する膝痛の治療のための異なる代替法が注目されています。 膝関節に痛みの感覚を提供する神経は、前側と後側の両方に由来します。 IPACKブロックは、超音波ガイド下で行われるシンプルで実用的な方法であり、後膝を神経支配する領域をブロックするとしばしば考えられますが、死体研究では前膝神経もブロックされることが示唆されています。 これは、進行した変形性膝関節症の患者に対する追加の鎮痛のための代替治療オプションとなり得ます。この研究の目的は、慢性変形性膝関節症と診断された痛みのある患者において、膝関節へのステロイド注射と組み合わせたIPACKブロックが痛みスコアに及ぼす影響を調査することです。

調査の概要

詳細な説明

2023年6月から2025年6月の間に、膝の痛みを訴えてイスタンブール・ジェミル・タシュチオール市立病院のアルゴロジー外来を受診し、臨床的、放射線学的、および検査所見に基づいてステージ3-4の膝関節症と診断された患者に対して、本手技が予定されました。 手技は片方の膝のみに行われ、もう一方の膝は治療されませんでした。

手技当日の朝、患者のNRS-11スコアとWOMACスコアが記録されました。 手術室に移動後、患者は仰臥位に置かれました。 心電図、パルスオキシメトリー、非侵襲的血圧モニタリングが実施されました。 静脈路が確保されました。 疼痛のある膝領域は、ポビドンヨード系溶液を用いて無菌的に準備・ドレープされました。 超音波検査(US)を用いて膝関節とその周辺領域を画像化しました。 膝ステロイド注入(IASI)を受ける患者では、22ゲージ、90mmの針を超音波ガイド下に膝蓋骨上部領域から関節腔へ進めました。 関節包を穿刺し、関節内にトリアムシノロンアセトニド40mgを注入しました。

IASI+IPACK(膝窩動脈と膝関節後方関節包の間の浸潤)ブロックを受ける患者は、モニタリングと滅菌ガイドラインに従い、仰臥位に置かれました。 上記と同様の手順に従い、まず膝にIASIを実施し、膝の下に枕を置いて30度屈曲位としました。 超音波ガイド下の内側アプローチで膝関節腔を画像化した後、大腿骨の内側上顆遠位部から始めて、膝蓋骨レベルより約2-3cm上方にプローブを進めました。 次に、22ゲージ90mmの針を用いて、大腿骨顆が終わり大腿骨体が始まる部位、すなわち関節包と膝窩動静脈の間に、0.25%ブピバカイン15ml+トリアムシノロンアセトニド40mgの混合液を投与しました。

手技後、患者は潜在的な副作用をモニターするため、当院の入院病棟で少なくとも2時間観察されました。 その後、外来診察時に1ヶ月後および6ヶ月後の活動時および安静時のNRS-11スコアとWOMACスコアについて質問されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

98

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Istanbul
      • Küçükçekmece、Istanbul、トルコ(Türkiye)、(507) 277-4773
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2023年6月から2025年6月までの間に、イスタンブール・ジェミル・タシュチオグル市立病院のアルゴロジークリニックに膝の痛みを訴えて来院し、臨床的、放射線学的、および検査所見に基づいてステージ3〜4の膝関節症と診断された患者が、本処置の対象として予定された。 処置は片方の膝のみに行われ、反対側の膝は治療されなかった。

説明

選定基準:

  • 40歳以上の患者
  • 臨床的、放射線学的、および検査評価に基づくACR(アメリカリウマチ学会)基準に従って原発性膝関節症と診断された患者
  • 滲出液のない患者
  • これまでの薬物療法および理学療法にもかかわらず、活動性VASスコアが5以上である患者
  • Kellgren-Lawrence分類に基づくステージ3-4の膝関節症の患者
  • 神経学的検査で運動または感覚喪失のない患者
  • インフォームドコンセント書に署名した患者
  • 過去6ヶ月以内に膝に対して何らかの介入処置を受けていない患者

除外基準:

  • 出血または凝固障害のある患者
  • 敗血症または介入部位の局所感染のある患者
  • 使用される薬剤のいずれかにアレルギーがある患者
  • 研究への同意のない患者
  • 続発性関節症の患者
  • 過去6ヶ月以内に膝への介入処置を受けた患者
  • 膝の手術を受けた患者
  • 精神病

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
超音波ガイド下関節内ステロイド注射とIPACの有効性の比較

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
1. 数値評価尺度(NRS-11):NRS-11は、患者が痛みを0(全く痛みがない)から10(これまでに経験した最も激しい痛み)までの11段階の数値スケール(9)で評価できるものです。これは、治療前、治療1か月後の3回評価されました。
時間枠:6ヶ月
6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ウエスタンオンタリオ・マックマスター大学変形性関節症指数 (WOMAC):
時間枠:6か月
これは、膝および股関節の変形性関節症患者の状態(関節の痛み、こわばり、身体機能を含む)を評価するために、医療専門家によって広く使用されている標準化された質問票です。 1982年にウェスタンオンタリオ大学およびマックマスター大学によって開発されました。 スコアが高いほど、痛み、こわばり、機能制限がより深刻であることを示します。 WOMACは、痛みに関する5項目(スコア範囲0-20)、こわばりに関する2項目(スコア範囲0-8)、機能制限に関する17項目(スコア範囲0-68)で構成されています。
6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年12月5日

一次修了 (実際)

2025年12月10日

研究の完了 (実際)

2025年12月23日

試験登録日

最初に提出

2025年11月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月25日

最初の投稿 (実際)

2025年12月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月9日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • knee osteoarthritis

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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