Ultraääniohjauksella tehtävän nivelensisäisen steroideja sisältävän pistoksen ja IPACK-pistoksen (infiltraatio polven ponnen valtimon ja nivelpussin takaosan väliseen tilaan) tehokkuuden vertailu edenneessä polven nivelrikossa
Ultraääniohjauksella tehtävän nivelensisäisen kortisoni-injektion ja IPACK-lohkon (poplitea-arterian ja polven takaosan kapselin tilan infiltraatio) tehon vertailu edistyneessä polven nivelrikossa
Osteoartriitti on nivelruston riittämättömyys, joka johtuu geneettisten, aineenvaihdunnallisten ja biokemiallisten tekijöiden vuorovaikutuksesta, ja sitä seuraa toissijainen tulehdus. Tämä tila on patologinen prosessi, joka käsittää ruston, luun ja synoviaalin tulehduksen vuorovaikutteisen vaurioitumisen ja korjauksen. Osteoartriitti on maailmanlaajuisesti yleisin niveltauti ja aiheuttaa suurimman fyysisen vammautumisen. Näkyvin oire on kipu. Se yleensä lisääntyy toiminnan yhteydessä ja vähenee levossa. Sairauden edetessä kivusta tulee voimakkaampaa kevyemmänkin toiminnan yhteydessä, lopulta esiintyen levossa ja yöllä.
Polvinivel on nivel, joka muodostuu reisiluun nivelpään ja sääriluun välille. Polvinivelen aistinnushermotus tulee reisiluun, peittoluun ja iskiashermon haaroista. Polven osteoartriitin aiheuttama kipu on yleinen ongelma, joka voi aiheuttaa vammautumista ja heikentää elämänlaatua. Monilla kroonista polvikipua sairastavilla osteoartriitin takia lääkkeelliset menetelmät ja/tai fysioterapia eivät välttämättä tarjoa riittävää kivunlievitystä. Polven tekonivelleikkaus on yleisimmin käytetty hoitovaihtoehto edenneelle polven osteoartriitille. Kuitenkin se ei aina sovellu potilaan muiden sairauksien vuoksi. Nykyään yleisimmin käytetty interventiivinen menetelmä polven osteoartriitin kivunlievitykseen on nivelsteroidipiikki. Tämä hidastaa ruston tulehdusta ja voi estää luuluiden muodostumisen. Kuitenkin toistuvat steroidipiikit voivat johtaa sekä lyhytaikaiseen kivunlievitykseen että luun osteoporoosiin.
Viime vuosina erilaiset vaihtoehdot osteoartriittiin liittyvän polvikivun hoidossa ovat tulleet esiin. Kipuaistimusta polvinivelleen antavat hermot alkavat sekä etu- että takapuolelta. IPACK-salpa, yksinkertainen, käytännöllinen ultraääniohjauksessa suoritettava menetelmä, ajatellaan usein estävän polven takapuolen hermotuksen alueen, mutta ruumiinavaus tutkimukset viittaavat siihen, että myös etupuolen polvenhermot salpautuvat. Tästä voi olla vaihtoehtoinen hoitovaihtoehto lisäkivunlievitykseen potilaille, joilla on edennyt polven osteoartriitti.Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia IPACK-salpan yhdistettynä steroidipiikkiin polvinivelessä vaikutusta kipupisteisiin kroonista polven osteoartriittia sairastavilla kivuista potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, jotka saapuivat Istanbulin Cemil Taşçıoğlu City Hospitalin Algologian poliklinikalle kesäkuun 2023 ja kesäkuun 2025 välillä polvikivun vuoksi ja joille diagnosoitiin vaiheen 3–4 polven nivelrikko kliinisten, radiologisten ja laboratoriotestien perusteella, ohjelmoitiin toimenpiteeseen. Toimenpide suoritettiin vain yhdelle polvelle; toista polvea ei hoidettu.
Toimenpiteen aamuna potilaiden NRS-11- ja WOMAC-pisteet kirjattiin. Kun potilaat oli viety leikkaussaliin, heidät asetettiin selälleen makaavaan asentoon. Elektrokardiografia, pulssioksimetria ja ei-invasiivinen verenpaineen seuranta suoritettiin. Laskimopääsy perustettiin. Kivulias polven alue valmisteltiin ja peitettiin steriilisti povidoni-jodipohjaisella liuoksella. Ultraäänitutkimusta (US) käytettiin polven niveln ja sen ympäristön kuvantamiseen. Potilaille, joille annettiin polven steroidihoitoa (IASI), 22-gauge, 90 mm neula työnnettiin ultraääniohjauksella suprapatellaarisesta alueesta nivelrakoon. Nivelkapseli pisteytettiin, ja 40 mg triamcinoloni asetonidia ruiskutettiin nivelrakoon.
Potilaat, joille suoritettiin IASI+IPACK (infiltraatio popliteaalisen valtimon ja polven takaisen kapselin väliseen tilaan) -blokki, asetettiin selälleen makaavaan asentoon valvonta- ja sterilointiohjeiden mukaisesti. Yllä kuvatun saman menettelyn jälkeen polvelle suoritettiin ensin IASI, ja polven alle asetettiin tyyny 30 asteen taivutusasentoon. Kun polven nivelrako oli kuvattu ultraääniohjatuella mediaalisella lähestymistavalla, anturia liikutettiin noin 2–3 cm patellan tason yläpuolelle, alkaen reisiluun distaalisesta mediaalisesta epikondyylistä. Sitten 15 ml 0,25 % bupivakaiinia + 40 mg triamcinoloni asetonidi -seosta annettiin nivelkapselin ja popliteaalisen valtimon ja laskimon väliin, missä reisiluun kondyylit päättyvät ja reisiluun runko alkaa, käyttäen 22-gauge 90 mm neulaa.
Toimenpiteen jälkeen potilaat seurattiin osastollamme vähintään 2 tuntia mahdollisten sivuvaikutusten valvomiseksi. Potilaita sitten kuulusteltiin heidän toiminta- ja lepo-NRS-11- ja WOMAC-pisteistään 1 ja 6 kuukauden kohdalla poliklinikkakäyntien aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Istanbul
-
Küçükçekmece, Istanbul, Turkki (Türkiye), (507) 277-4773
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Potilaat yli 40 vuoden ikäisiä
- Ensisijainen polven niveltulehdus diagnosoitu ACR (American College of Rheumatology) -kriteerien mukaisesti kliinisten, radiologisten ja laboratorioarviointien perusteella
- Potilaat ilman nestekertymää
- Aktiivisuuden VAS-pistemäärä 5 tai korkeampi aiemmista lääkinnällisistä ja fysikaalisista hoidoista huolimatta
- Potilaat, joilla on Kellgren-Lawrence -luokituksen mukaan vaiheen 3-4 polven niveltulehdus
- Potilaat ilman motorisia tai sensorisia häviöitä neurologisessa tutkimuksessa
- Potilaat, jotka allekirjoittivat tietoon perustuvan suostumuksen
- Potilaat, jotka eivät ole käyneet läpi mitään interventioproseduureja polvessa viimeisen 6 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on verenvuoto- tai hyytymishäiriöitä
- Potilaat, joilla on sepsi tai paikallinen tulehdus interventiopaikassa
- Potilaat, joilla on allergioita käytettäviin lääkkeisiin
- Potilaat ilman tutkimussuostumusta
- Potilaat, joilla on toissijainen niveltulehdus
- Potilaat, jotka ovat käyneet läpi polven interventioita viimeisen 6 kuukauden aikana
- Potilaat, jotka ovat käyneet läpi polven leikkauksen
- Psykoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ultraääniohjauksella tehtävän nivelensiirtohoidon ja IPAC-hoidon tehon vertailu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
1. Numeerinen arviointiasteikko (NRS-11): NRS-11 on 11-pisteinen numeerinen asteikko (9), jonka avulla potilaat voivat arvioida kipuaan asteikolla 0 (ei kipua lainkaan) 10:een (kaikkein pahin kipu, jonka he ovat koskaan kokeneet). Sitä arvioitiin kolme kertaa: ennen hoitoa, 1 kuukausi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Western Ontario ja McMaster Universities Osteoarthritis -indeksi (WOMAC):
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Se on standardoitu kyselylomake, jota terveydenhuollon ammattilaiset käyttävät laajasti arvioimaan polvi- ja lonkkanivelrikkopotilaiden tilaa, mukaan lukien nivelten kipu, jäykkyys ja fyysinen toimintakyky.
Sen kehittivät vuonna 1982 Western Ontarion ja McMasterin yliopistot.
Korkeammat pisteet osoittavat pahempaa kipua, jäykkyyttä ja toiminnallisia rajoitteita.
WOMAC koostuu viidestä kipua koskevasta kohdasta (pistemäärä 0–20), kahdesta jäykkyyttä koskevasta kohdasta (pistemäärä 0–8) ja 17:stä toiminnallisia rajoitteita koskevasta kohdasta (pistemäärä 0–68).
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- knee osteoarthritis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .