Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de effectiviteit van echogeleide intra-articulaire steroïdeninjectie en IPACK-blokkade (infiltratie van de ruimte tussen de arteria poplitea en de achterste kniekapsel) bij gevorderde knieartrose

9 maart 2026 bijgewerkt door: Halil Ibrahim Altun, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Vergelijking van de effectiviteit van echogeleide intra-articulaire steroïdeninjectie en IPACK-blokkade (infiltratie van de ruimte tussen de arteria poplitea en de achterste kniecapsule) bij gevorderde knieartrose

Artrose is het onvermogen van gewrichtskraakbeen als gevolg van de interactie van genetische, metabolische en biochemische factoren, en gaat gepaard met secundaire ontsteking. Deze aandoening is een pathologisch proces waarbij de interactieve schade en reparatie van kraakbeen, bot en synovium betrokken zijn. Artrose is de meest voorkomende gewrichtsaandoening wereldwijd en veroorzaakt de grootste fysieke beperking. Het meest opvallende symptoom is pijn. Het neemt doorgaans toe bij activiteit en neemt af bij rust. Naarmate de ziekte vordert, wordt de pijn duidelijker bij lichtere activiteit, uiteindelijk optredend in rust en 's nachts.

Het kniegewricht is een synoviaal gewricht gevormd tussen de femorale condylen en de tibia. Sensorische innervatie van het kniegewricht wordt verzorgd door takken van de femorale, obturatorische en ischiaszenuwen. Pijn door knieartrose is een veelvoorkomend probleem dat invaliditeit kan veroorzaken en de levenskwaliteit kan aantasten. Bij veel patiënten met chronische kniepijn als gevolg van artrose kunnen farmacologische methoden en/of fysiotherapie mogelijk niet voldoende pijnverlichting bieden. Knieprothese is de meest gebruikte behandelingsoptie voor gevorderde knieartrose. Echter, het is soms niet toepasbaar vanwege comorbiditeiten van de patiënt. De meest gebruikte interventiemethode voor pijnverlichting bij knieartrose tegenwoordig is intra-gewrichtse steroïde-injectie. Dit vertraagt ontsteking in het kraakbeen en kan osteofytvorming voorkomen. Echter, frequente steroïde-injecties kunnen leiden tot zowel kortdurende pijnverlichting als osteoporose in het bot.

In recente jaren zijn verschillende alternatieven voor de behandeling van artrosegerelateerde kniepijn prominent geworden. De zenuwen die pijnsensatie aan het kniegewricht verzorgen, komen zowel van de voor- als achterzijde. De IPACK-blokkade, een eenvoudige, praktische methode uitgevoerd onder echogeleiding, wordt vaak gedacht het gebied dat de achterkant van de knie innerveert te blokkeren, maar kadaverstudies suggereren dat de voorste geniculaire zenuwen ook geblokkeerd worden. Dit kan een alternatieve behandelingsoptie zijn voor aanvullende pijnverlichting bij patiënten met gevorderde knieartrose. Het doel van deze studie is om de effecten van IPACK-blokkade gecombineerd met steroïde-injectie in het kniegewricht op pijnscores te onderzoeken bij pijnlijke patiënten gediagnosticeerd met chronische knieartrose.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die tussen juni 2023 en juni 2025 met kniepijn naar de Polikliniek Algologie van het Istanbul Cemil Taşçıoğlu Stadsziekenhuis kwamen en bij wie stadium 3-4 knieartrose werd vastgesteld op basis van klinische, radiologische en laboratoriumtesten, werden gepland voor de ingreep. De ingreep werd alleen aan één knie uitgevoerd; de tweede knie werd niet behandeld.

Op de ochtend van de ingreep werden de NRS-11- en WOMAC-scores van de patiënten geregistreerd. Nadat ze naar de operatiekamer waren gebracht, werden de patiënten in rugligging geplaatst. Elektrocardiografie, pulsoximetrie en niet-invasieve bloeddrukmonitoring werden uitgevoerd. Intraveneuze toegang werd tot stand gebracht. Het pijnlijke kniegebied werd voorbereid en steriel afgedekt met een op povidonjodium gebaseerde oplossing. Echografie (US) werd gebruikt om het kniegewricht en het omliggende gebied in beeld te brengen. Bij patiënten die kniesteroïden kregen toegediend (IASI), werd een 22-gauge, 90 mm naald onder echogeleiding van het suprapatellaire gebied naar de gewrichtsruimte gebracht. Het gewrichtskapsel werd doorboord en 40 mg triamcinolonacetonide werd in het gewricht geïnjecteerd.

Patiënten die een IASI+IPACK-blokkade (infiltratie van de ruimte tussen de arteria poplitea en het achterste kniekapsel) ondergingen, werden in rugligging geplaatst, in overeenstemming met de monitoring- en sterilisatierichtlijnen. Na dezelfde procedure als hierboven beschreven, werd eerst IASI aan de knie uitgevoerd, en werd een kussen onder de knie geplaatst bij 30 graden flexie. Na het in beeld brengen van de kniegewrichtsruimte met een echogeleide mediale benadering, werd de sonde ongeveer 2-3 cm boven het patellaniveau voortgeschoven, beginnend vanaf de distale mediale epicondylus van het femur. Vervolgens werd 15 ml van een 0,25% bupivacaine + 40 mg triamcinolonacetonide-mengsel toegediend tussen het gewrichtskapsel en de arteria en vena poplitea, waar de femorale condylen eindigen en het femorale lichaam begint, met behulp van een 22-gauge 90 mm naald.

Na de ingreep werden patiënten minimaal 2 uur geobserveerd op onze verpleegafdeling om mogelijke bijwerkingen te monitoren. Patiënten werden vervolgens tijdens polikliniekbezoeken na 1 en 6 maanden bevraagd over hun activiteits- en rust-NRS-11- en WOMAC-scores.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

98

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Istanbul
      • Küçükçekmece, Istanbul, Turkije (Türkiye), (507) 277-4773
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zich tussen juni 2023 en juni 2025 meldden bij de Algologiekliniek van het Istanbul Cemil Taşçıoğlu Stadsziekenhuis met kniepijn en bij wie op basis van klinische, radiologische en laboratoriumtests stadium 3-4 knieartrose werd vastgesteld, werden voor de ingreep ingepland. De ingreep werd alleen aan één knie uitgevoerd; de tweede knie werd niet behandeld.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 40 jaar
  • Gediagnosticeerd met primaire knieartrose volgens ACR (American College of Rheumatology) criteria op basis van klinische, radiologische en laboratoriumevaluaties
  • Patiënten zonder effusie
  • Activiteit VAS-score van 5 of hoger ondanks eerdere medische en fysiotherapie
  • Patiënten met stadium 3-4 knieartrose volgens de Kellgren-Lawrence-classificatie
  • Patiënten zonder motorisch of sensorisch verlies bij neurologisch onderzoek
  • Patiënten die een geïnformeerde toestemmingsverklaring hebben ondertekend
  • Patiënten die in de afgelopen 6 maanden geen interventionele procedures aan de knie hebben ondergaan

Exclusiecriteria:

  • Patiënten met bloeding- of stollingsstoornissen
  • Patiënten met sepsis of lokale infectie op de interventieplaats
  • Patiënten met allergieën voor een van de te gebruiken medicijnen
  • Patiënten zonder toestemming voor de studie
  • Patiënten met secundaire artrose
  • Patiënten die in de afgelopen 6 maanden knie-interventies hebben ondergaan
  • Patiënten die kniechirurgie hebben ondergaan
  • Psychose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Vergelijking van de effectiviteit van echogeleide intra-articulaire steroïdeninjectie en IPAC

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
1. Numerieke beoordelingsschaal (NRS-11): De NRS-11 is een 11-punts numerieke schaal (9) waarmee patiënten hun pijn kunnen beoordelen van 0 (geen pijn) tot 10 (de meest ernstige pijn die ze ooit hebben ervaren). Het werd drie keer beoordeeld: vóór de behandeling, 1 maand na de behandeling en
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC):
Tijdsspanne: 6 maanden
Het is een gestandaardiseerde vragenlijst die veel wordt gebruikt door zorgverleners om de toestand van patiënten met knie- en heupartrose te beoordelen, waaronder pijn, stijfheid en fysieke functie van de gewrichten. Het werd ontwikkeld in 1982 door de Western Ontario en McMaster Universities. Hogere scores duiden op ergere pijn, stijfheid en functionele beperkingen. De WOMAC bestaat uit vijf items voor pijn (scorebereik 0-20), twee items voor stijfheid (scorebereik 0-8) en 17 items voor functionele beperkingen (scorebereik 0-68).
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 december 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • knee osteoarthritis

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren