Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effektiviteten av ultralydveiledet intra-artikulær steroidinjeksjon og IPACK-blokkade (infiltrasjon av rommet mellom poplitealarterien og den bakre kapselen i kneet) ved avansert kneartrose

9. mars 2026 oppdatert av: Halil Ibrahim Altun, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Sammenligning av effektiviteten av ultralydveiledet intraartikulær steroidinjeksjon og IPACK-blokk (infiltrasjon av rommet mellom arteria poplitea og den bakre kapselen til kneet) ved avansert kneartrose

Osteoartritt er insuffisiensen av leddbrusk som følge av samspillet mellom genetiske, metabolske og biokjemiske faktorer, og er ledsaget av sekundær betennelse. Denne tilstanden er en patologisk prosess som involverer den interaktive skaden og reparasjonen av brusk, bein og synovium. Osteoartritt er den vanligste leddsykdommen i verden og forårsaker den største fysiske funksjonshemmingen. Det mest fremtredende symptomet er smerte. Det øker typisk med aktivitet og avtar med hvile. Etter hvert som sykdommen utvikler seg, blir smerten mer uttalt med lettere aktivitet, og til slutt oppstår den i hvile og om natten.

Knéleddet er et synovialledd dannet mellom femurcondylene og tibia. Sensorisk innervering av knéleddet tilføres av grener fra femoralnerven, obturatorenerven og isjiasnerven. Smerte fra knéosteoartritt er et vanlig problem som kan forårsake funksjonshemming og svekke livskvaliteten. Hos mange pasienter med kronisk knésmerte på grunn av osteoartritt, kan farmakologiske metoder og/eller fysioterapi ikke gi tilstrekkelig analgesi. Knéartroplastikk er det mest brukte behandlingsalternativet for avansert knéosteoartritt. Imidlertid er det noen ganger ikke aktuelt på grunn av pasientens komorbiditeter. Den mest brukte intervensjonsmetoden for analgesi ved knéosteoartritt i dag er intra-ledd steroidinjeksjon. Dette bremser betennelsen i brusken og kan hindre osteofyttdannelse. Imidlertid kan hyppige steroidinjeksjoner føre til både kortvarig smertelindring og osteoporose i beinet.

I de siste årene har forskjellige alternativer for behandling av osteoartritt-relatert knésmerte blitt fremtredende. Nervene som gir smertesans til knéleddet stammer fra både forsiden og baksiden. IPACK-blokaden, en enkel, praktisk metode utført under ultralydveiledning, antas ofte å blokkere området som innerverer baksiden av knéet, men kadaverstudier antyder at de anteriore genikulære nervene også blokkeres. Dette kan være et alternativt behandlingsalternativ for ytterligere analgesi hos pasienter med avansert knéosteoartritt. Målet med denne studien er å undersøke effektene av IPACK-blokk kombinert med steroidinjeksjon i knéleddet på smertescorer hos smertefulle pasienter diagnostisert med kronisk knéosteoartritt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasienter som presenterte seg på Algologi poliklinikken ved Istanbul Cemil Taşçıoğlu bysykehus mellom juni 2023 og juni 2025 med knepine og diagnostisert med grad 3-4 kneleddsartrose basert på kliniske, radiologiske og laboratorietester ble planlagt for prosedyren. Prosedyren ble utført på kun ett kne; det andre kneet ble ikke behandlet.

På morgenen for prosedyren ble pasientenes NRS-11 og WOMAC-scorer registrert. Etter å ha blitt tatt til operasjonssalen, ble pasientene plassert i ryggleie. Elektrokardiografi, pulsoksymetri og ikke-invasiv blodtrykksovervåking ble utført. Intravenøs tilgang ble etablert. Det smertefulle kneområdet ble forberedt og dekket på en steril måte ved hjelp av povidonjodbasert løsning. Ultralyd (US) ble brukt for å avbilde kneleddet og dets omgivende område. Hos pasienter som gjennomgikk knesteroidadministrering (IASI), ble en 22-gauge, 90-mm nål ført fra suprapatellærområdet til leddrommet under ultralydveiledning. Leddskapselen ble punktert, og 40 mg triamcinolonacetonid ble injisert i leddet.

Pasienter som gjennomgikk IASI+IPACK (infiltrasjon av rommet mellom poplitealarterien og den bakre knekapselen) blokk ble plassert i ryggleie, i samsvar med overvåkings- og steriliseringsretningslinjer. Etter samme prosedyre som beskrevet ovenfor, ble kneet først IASI utført, og en pute ble plassert under kneet i 30 graders fleksjon. Etter avbildning av kneleddrommet med en US-veiledet medial tilnærming, ble sonden ført omtrent 2-3 cm over patellaliv, startende fra den distale mediale epikondylen av femur. Deretter ble 15 ml av 0,25% bupivakain + 40 mg triamcinolonacetonid-blanding administrert mellom leddskapselen og poplitealarterien og -venen, der femurkondylene slutter og femurkroppen begynner, ved hjelp av en 22-gauge 90 mm nål.

Etter prosedyren ble pasientene observert på vår inneliggende avdeling i minst 2 timer for å overvåke potensielle bivirkninger. Pasientene ble deretter spurt om deres aktivitets- og hvile-NRS-11 og WOMAC-scorer ved 1 og 6 måneder under polikliniske besøk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

98

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Istanbul
      • Küçükçekmece, Istanbul, Tyrkia (Türkiye), (507) 277-4773
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som møtte opp ved Algologiklinikken ved Istanbul Cemil Taşçıoğlu City Hospital med knésmerter og ble diagnostisert med stadium 3-4 knéartrose basert på kliniske, radiologiske og laboratorietester mellom juni 2023 og juni 2025, ble planlagt for prosedyren. Prosedyren ble utført på kun ett kne; det andre kneet ble ikke behandlet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 40 år
  • Diagnostisert med primær kneleddsartrose i henhold til ACR (American College of Rheumatology) kriterier basert på kliniske, radiologiske og laboratorieundersøkelser
  • Pasienter uten effusjon
  • VAS-aktivitetsscore på 5 eller høyere til tross for tidligere medisinsk og fysioterapi
  • Pasienter med stadium 3-4 kneleddsartrose i henhold til Kellgren-Lawrence klassifiseringen
  • Pasienter uten motorisk eller sensorisk tap ved nevrologisk undersøkelse
  • Pasienter som har signert et informert samtykkeskjema
  • Pasienter som ikke har gjennomgått noen invasive inngrep på kneet innen de siste 6 månedene

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med blødnings- eller koagulasjonsforstyrrelser
  • Pasienter med sepsis eller lokal infeksjon på intervensjonsstedet
  • Pasienter med allergi mot noen av medisinene som skal brukes
  • Pasienter uten studiensamtykke
  • Pasienter med sekundær artrose
  • Pasienter som har gjennomgått kneintervensjoner de siste 6 månedene
  • Pasienter som har gjennomgått knekirurgi
  • Psykose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Sammenligning av effektiviteten av ultralydveiledet intraartikulær steroidinjeksjon og IPAC

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
1. Numerisk vurderingsskala (NRS-11): NRS-11 er en 11-punkts numerisk skala (9) som lar pasienter vurdere sin smerte fra 0 (ingen smerte i det hele tatt) til 10 (den mest intense smerten de noensinne har opplevd). Den ble vurdert tre ganger: før behandling, 1 måned etter
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC):
Tidsramme: 6 måneder
Det er et standardisert spørreskjema som er mye brukt av helsepersonell for å vurdere tilstanden til pasienter med knær- og hofteartrose, inkludert smerter, stivhet og fysisk funksjon i leddene. Det ble utviklet i 1982 av Western Ontario og McMaster Universities. Høyere poengsummer indikerer verre smerter, stivhet og funksjonsbegrensninger. WOMAC består av fem elementer for smerter (poengsumområde 0-20), to elementer for stivhet (poengsumområde 0-8) og 17 elementer for funksjonsbegrensninger (poengsumområde 0-68).
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. desember 2025

Primær fullføring (Faktiske)

10. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

23. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

8. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • knee osteoarthritis

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere