Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto dell'efficacia dell'iniezione intra-articolare di steroidi guidata da ecografia e del blocco IPACK (Infiltrazione dello Spazio tra l'Arteria Poplitea e la Capsula Posteriore del Ginocchio) nell'osteoartrite avanzata del ginocchio

9 marzo 2026 aggiornato da: Halil Ibrahim Altun, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Confronto dell'Efficacia dell'Iniezione Intra-Articolare di Steroide Guidata da Ecografia e del Blocco IPACK (Infiltrazione dello Spazio tra l'Arteria Poplitea e la Capsula Posteriore del Ginocchio) nell'Osteoartrite Avanzata del Ginocchio

L'osteoartrite è l'insufficienza della cartilagine articolare derivante dall'interazione di fattori genetici, metabolici e biochimici, ed è accompagnata da infiammazione secondaria. Questa condizione è un processo patologico che coinvolge il danno e la riparazione interattivi di cartilagine, osso e sinovia. L'osteoartrite è la malattia articolare più comune a livello mondiale e causa la maggiore disabilità fisica. Il sintomo più evidente è il dolore. Tipicamente aumenta con l'attività e diminuisce con il riposo. Con il progredire della malattia, il dolore diventa più pronunciato con attività più leggere, finendo per manifestarsi a riposo e di notte.

L'articolazione del ginocchio è un'articolazione sinoviale formata tra i condili femorali e la tibia. L'innervazione sensoriale dell'articolazione del ginocchio è fornita da rami dei nervi femorale, otturatorio e sciatico. Il dolore da osteoartrite del ginocchio è un problema comune che può causare disabilità e compromettere la qualità della vita. In molti pazienti con dolore cronico al ginocchio dovuto a osteoartrite, i metodi farmacologici e/o la fisioterapia potrebbero non fornire un'analgesia adeguata. L'artroplastica del ginocchio è l'opzione di trattamento più frequentemente utilizzata per l'osteoartrite avanzata del ginocchio. Tuttavia, a volte non è applicabile a causa di comorbidità del paziente. Il metodo interventistico più comunemente usato per l'analgesia nell'osteoartrite del ginocchio oggi è l'iniezione intra-articolare di steroidi. Questo rallenta l'infiammazione nella cartilagine e può prevenire la formazione di osteofiti. Tuttavia, frequenti iniezioni di steroidi possono portare sia a un sollievo dal dolore a breve termine sia all'osteoporosi nell'osso.

Negli ultimi anni, diverse alternative per il trattamento del dolore al ginocchio correlato all'osteoartrite sono diventate rilevanti. I nervi che forniscono la sensazione di dolore all'articolazione del ginocchio originano sia dal lato anteriore che posteriore. Il blocco IPACK, un metodo semplice e pratico eseguito sotto guida ecografica, è spesso ritenuto bloccare l'area che innerva il ginocchio posteriore, ma studi su cadaveri suggeriscono che anche i nervi genicolati anteriori vengono bloccati. Questo può essere un'opzione di trattamento alternativa per un'analgesia aggiuntiva in pazienti con osteoartrite avanzata del ginocchio. Lo scopo di questo studio è indagare gli effetti del blocco IPACK combinato con l'iniezione di steroidi nell'articolazione del ginocchio sui punteggi del dolore in pazienti dolorosi con diagnosi di osteoartrite cronica del ginocchio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I pazienti che si sono presentati all'Ambulatorio di Algologia dell'Ospedale Cittadino di Istanbul Cemil Taşçıoğlu tra giugno 2023 e giugno 2025 con dolore al ginocchio e diagnosticati con osteoartrite del ginocchio di stadio 3-4 sulla base di esami clinici, radiologici e di laboratorio sono stati programmati per la procedura. La procedura è stata eseguita su un solo ginocchio; il secondo ginocchio non è stato trattato.

La mattina della procedura, sono stati registrati i punteggi NRS-11 e WOMAC dei pazienti. Dopo essere stati portati in sala operatoria, i pazienti sono stati posizionati in posizione supina. Sono stati eseguiti elettrocardiografia, pulsossimetria e monitoraggio non invasivo della pressione sanguigna. È stato stabilito un accesso venoso. L'area dolorosa del ginocchio è stata preparata e coperta in modo sterile utilizzando una soluzione a base di povidone-iodio. L'ecografia (US) è stata utilizzata per visualizzare l'articolazione del ginocchio e l'area circostante. Nei pazienti sottoposti a somministrazione di steroidi nel ginocchio (IASI), un ago da 22 gauge, 90 mm è stato avanzato dall'area sopra-rotulea allo spazio articolare sotto guida ecografica. La capsula articolare è stata perforata e 40 mg di triamcinolone acetonide sono stati iniettati nell'articolazione.

I pazienti sottoposti a blocco IASI+IPACK (infiltrazione dello spazio tra l'arteria poplitea e la capsula posteriore del ginocchio) sono stati posizionati in posizione supina, in conformità con le linee guida di monitoraggio e sterilizzazione. Seguendo la stessa procedura descritta sopra, è stato prima eseguito l'IASI sul ginocchio, ed è stato posizionato un cuscino sotto il ginocchio a 30 gradi di flessione. Dopo aver visualizzato lo spazio articolare del ginocchio con un approccio mediale guidato da US, la sonda è stata avanzata di circa 2-3 cm sopra il livello della rotula, partendo dall'epicondilo mediale distale del femore. Quindi, 15 ml di miscela di bupivacaina allo 0,25% + 40 mg di triamcinolone acetonide sono stati somministrati tra la capsula articolare e l'arteria e la vena poplitea, dove terminano i condili femorali e inizia il corpo femorale, utilizzando un ago da 22 gauge e 90 mm.

Dopo la procedura, i pazienti sono stati osservati nel nostro reparto di degenza per almeno 2 ore per monitorare eventuali effetti collaterali. I pazienti sono stati poi interrogati sui loro punteggi NRS-11 e WOMAC durante l'attività e a riposo a 1 e 6 mesi durante le visite ambulatoriali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

98

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Istanbul
      • Küçükçekmece, Istanbul, Turchia (Türkiye), (507) 277-4773
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti che si sono presentati alla Clinica di Algologia dell'Ospedale Cittadino Istanbul Cemil Taşçıoğlu con dolore al ginocchio e a cui è stata diagnosticata osteoartrite del ginocchio di stadio 3-4 sulla base di esami clinici, radiologici e di laboratorio tra giugno 2023 e giugno 2025 sono stati programmati per la procedura. La procedura è stata eseguita su un solo ginocchio; il secondo ginocchio non è stato trattato.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 40 anni
  • Diagnosticati con osteoartrite primaria del ginocchio secondo i criteri ACR (American College of Rheumatology) basati su valutazioni cliniche, radiologiche e di laboratorio
  • Pazienti senza versamento
  • Punteggio VAS di attività pari o superiore a 5 nonostante precedenti terapie mediche e fisioterapiche
  • Pazienti con osteoartrite del ginocchio di stadio 3-4 secondo la classificazione di Kellgren-Lawrence
  • Pazienti senza perdita motoria o sensoriale all'esame neurologico
  • Pazienti che hanno firmato un modulo di consenso informato
  • Pazienti che non hanno subito procedure interventistiche sul ginocchio negli ultimi 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con disturbi emorragici o della coagulazione
  • Pazienti con sepsi o infezione locale nel sito di intervento
  • Pazienti con allergie a uno qualsiasi dei farmaci da utilizzare
  • Pazienti senza consenso allo studio
  • Pazienti con osteoartrite secondaria
  • Pazienti che hanno subito interventi al ginocchio negli ultimi 6 mesi
  • Pazienti che hanno subito interventi chirurgici al ginocchio
  • Psicosi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Confronto dell'efficacia dell'iniezione intra-articolare di steroidi guidata da ecografia e IPAC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
1. Scala di valutazione numerica (NRS-11): L'NRS-11 è una scala numerica a 11 punti (9) che consente ai pazienti di valutare il proprio dolore da 0 (nessun dolore) a 10 (il dolore più intenso mai provato). È stata valutata tre volte: prima del trattamento, 1 mese a
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di Osteoartrite delle Università del Western Ontario e McMaster (WOMAC):
Lasso di tempo: 6 mesi
Si tratta di un questionario standardizzato ampiamente utilizzato dai professionisti sanitari per valutare le condizioni dei pazienti con osteoartrite del ginocchio e dell'anca, inclusi dolore, rigidità e funzione fisica delle articolazioni. È stato sviluppato nel 1982 dalle Università del Western Ontario e McMaster. Punteggi più alti indicano un peggioramento del dolore, della rigidità e delle limitazioni funzionali. Il WOMAC consiste di cinque voci per il dolore (punteggio da 0 a 20), due voci per la rigidità (punteggio da 0 a 8) e 17 voci per le limitazioni funzionali (punteggio da 0 a 68).
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 dicembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

10 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

23 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

8 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • knee osteoarthritis

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi