Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności ultrasonograficznie kontrolowanego dostawowego podania steroidów oraz blokady IPACK (infiltracja przestrzeni pomiędzy tętnicą podkolanową a tylną torebką stawu kolanowego) w zaawansowanej chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego

9 marca 2026 zaktualizowane przez: Halil Ibrahim Altun, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Porównanie skuteczności ultrasonograficznie kontrolowanego dostawowego podania steroidów i blokady IPACK (infiltracja przestrzeni między tętnicą podkolanową a tylną torebką stawu kolanowego) w zaawansowanej chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego

Zwyrodnienie stawów to niewydolność chrząstki stawowej wynikająca z interakcji czynników genetycznych, metabolicznych i biochemicznych, której towarzyszy wtórny stan zapalny.
Stan ten jest procesem patologicznym obejmującym interaktywne uszkodzenie i naprawę chrząstki, kości i błony maziowej.
Zwyrodnienie stawów jest najczęstszą chorobą stawów na świecie i powoduje największą niepełnosprawność fizyczną.
Najbardziej widocznym objawem jest ból.
Zwykle nasila się on podczas aktywności i zmniejsza podczas odpoczynku.
W miarę postępu choroby ból staje się bardziej wyraźny przy lżejszej aktywności, ostatecznie występując w spoczynku i w nocy.

Staw kolanowy to staw maziowy utworzony między kłykciami kości udowej a kością piszczelową.
Unerwienie czuciowe stawu kolanowego zapewniają gałęzie nerwu udowego, zasłonowego i kulszowego.
Ból związany ze zwyrodnieniem stawów kolanowych jest powszechnym problemem, który może powodować niepełnosprawność i pogarszać jakość życia.
U wielu pacjentów z przewlekłym bólem kolana z powodu zwyrodnienia stawów metody farmakologiczne i/lub fizjoterapia mogą nie zapewniać odpowiedniego znieczulenia.
Endoprotezoplastyka kolana jest najczęściej stosowaną opcją leczenia zaawansowanego zwyrodnienia stawów kolanowych.
Jednak czasami nie jest ona możliwa ze względu na współistniejące choroby pacjenta.
Najczęściej stosowaną obecnie interwencyjną metodą znieczulenia w zwyrodnieniu stawów kolanowych jest iniekcja sterydów dostawowa.
Spowalnia to stan zapalny w chrząstce i może zapobiegać tworzeniu się osteofitów.
Jednak częste iniekcje sterydów mogą prowadzić zarówno do krótkotrwałej ulgi w bólu, jak i do osteoporozy w kości.

W ostatnich latach na znaczeniu zyskały różne alternatywy leczenia bólu kolana związanego ze zwyrodnieniem stawów.
Nerwy zapewniające czucie bólu w stawie kolanowym pochodzą zarówno z przedniej, jak i tylnej strony.
Blokada IPACK, prosta, praktyczna metoda wykonywana pod kontrolą ultrasonografii, jest często uważana za blokującą obszar unerwiający tył kolana, ale badania na zwłokach sugerują, że blokowane są również przednie nerwy kolanowe.
Może to być alternatywna opcja leczenia zapewniająca dodatkowe znieczulenie u pacjentów z zaawansowanym zwyrodnieniem stawów kolanowych. Celem tego badania jest zbadanie wpływu blokady IPACK w połączeniu z iniekcją sterydów do stawu kolanowego na wyniki bólu u pacjentów z bólem zdiagnozowanym z przewlekłym zwyrodnieniem stawów kolanowych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pacjenci zgłaszający się do Poradni Algologicznej Szpitala Miejskiego Istanbul Cemil Taşçıoğlu między czerwcem 2023 a czerwcem 2025 z bólem kolana i zdiagnozowanym na podstawie badań klinicznych, radiologicznych i laboratoryjnych zwyrodnieniem stawu kolanowego w stadium 3-4 zostali zakwalifikowani do zabiegu. Zabieg wykonano tylko na jednym kolanie; drugie kolano nie było leczone.

W dniu zabiegu rano zarejestrowano wyniki pacjentów w skali NRS-11 i WOMAC. Po przewiezieniu do sali operacyjnej pacjenci zostali ułożeni w pozycji leżącej na plecach. Wykonano elektrokardiografię, pulsoksymetrię i nieinwazyjne monitorowanie ciśnienia krwi. Uzyskano dostęp dożylny. Bolesny obszar kolana przygotowano i osłonięto w sposób sterylny przy użyciu roztworu na bazie jodopowidonu. Do obrazowania stawu kolanowego i jego okolicy wykorzystano ultrasonografię (USG). U pacjentów poddawanych podaniu sterydu do kolana (IASI), igłę o grubości 22 G i długości 90 mm wprowadzono z obszaru nadrzepkowego do przestrzeni stawowej pod kontrolą ultrasonografii. Przebito torebkę stawową i wstrzyknięto 40 mg triamcynolonu acetonidu do stawu.

Pacjentów poddawanych blokadzie IASI+IPACK (infiltracja przestrzeni między tętnicą podkolanową a tylną torebką stawu kolanowego) ułożono w pozycji leżącej na plecach, zgodnie z wytycznymi monitorowania i sterylizacji. Po wykonaniu takiej samej procedury jak opisano powyżej, najpierw wykonano IASI na kolanie, a następnie pod kolano podłożono poduszkę przy zgięciu 30 stopni. Po zobrazowaniu przestrzeni stawu kolanowego za pomocą dostępu przyśrodkowego pod kontrolą USG, głowicę przesunięto około 2-3 cm powyżej poziomu rzepki, zaczynając od dystalnego nadkłykcia przyśrodkowego kości udowej. Następnie, przy użyciu igły o grubości 22 G i długości 90 mm, podano 15 ml 0,25% bupiwakainy + 40 mg triamcynolonu acetonidu między torebkę stawową a tętnicę i żyłę podkolanową, w miejscu gdzie kończą się kłykcie kości udowej, a zaczyna trzon kości udowej.

Po zabiegu pacjenci byli obserwowani na naszym oddziale szpitalnym przez co najmniej 2 godziny w celu monitorowania potencjalnych skutków ubocznych. Następnie podczas wizyt w poradni pytano pacjentów o ich aktywność oraz wyniki w skali NRS-11 i WOMAC w spoczynku po 1 i 6 miesiącach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

98

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Istanbul
      • Küçükçekmece, Istanbul, Turcja (Türkiye), (507) 277-4773
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy zgłosili się do Kliniki Algologii Szpitala Miejskiego Cemil Taşçıoğlu w Stambule z bólem kolana i u których na podstawie badań klinicznych, radiologicznych i laboratoryjnych w okresie od czerwca 2023 do czerwca 2025 zdiagnozowano chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego w stopniu 3-4, zostali zakwalifikowani do zabiegu. Zabieg wykonano tylko na jednym kolanie; drugie kolano nie było leczone.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci powyżej 40 roku życia
  • Zdiagnozowane pierwotne zwyrodnienie stawu kolanowego zgodnie z kryteriami ACR (American College of Rheumatology) na podstawie oceny klinicznej, radiologicznej i laboratoryjnej
  • Pacjenci bez wysięku
  • Wynik VAS aktywności 5 lub wyższy pomimo wcześniejszego leczenia farmakologicznego i fizjoterapii
  • Pacjenci ze zwyrodnieniem stawu kolanowego w stadium 3-4 według klasyfikacji Kellgren-Lawrence
  • Pacjenci bez utraty motorycznej lub sensorycznej w badaniu neurologicznym
  • Pacjenci, którzy podpisali formularz świadomej zgody
  • Pacjenci, którzy nie przeszli żadnych procedur interwencyjnych na kolanie w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z zaburzeniami krwawienia lub krzepnięcia
  • Pacjenci z sepsą lub miejscowym zakażeniem w miejscu interwencji
  • Pacjenci z alergią na którykolwiek z leków, które będą stosowane
  • Pacjenci bez zgody na badanie
  • Pacjenci z wtórnym zwyrodnieniem stawów
  • Pacjenci, którzy przeszli interwencje na kolanie w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Pacjenci, którzy przeszli operację kolana
  • Psychoza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Porównanie skuteczności iniekcji dostawowej steroidów pod kontrolą ultrasonografii i IPAC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
1. Skala Numeryczna (NRS-11): NRS-11 to 11-punktowa skala numeryczna (9), która pozwala pacjentom ocenić swój ból od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy ból, jakiego kiedykolwiek doświadczyli). Była ona oceniana trzykrotnie: przed leczeniem, 1 miesiąc a
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks Choroby Zwapnienia Stawów Uniwersytetu Zachodniego Ontario i Uniwersytetu McMaster (WOMAC):
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Jest to standaryzowany kwestionariusz powszechnie stosowany przez pracowników służby zdrowia do oceny stanu pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych i biodrowych, obejmujący ból, sztywność i funkcję fizyczną stawów. Został opracowany w 1982 roku przez Western Ontario and McMaster Universities. Wyższe wyniki wskazują na gorszy ból, sztywność i ograniczenia funkcjonalne. WOMAC składa się z pięciu pozycji dotyczących bólu (zakres punktacji 0-20), dwóch pozycji dotyczących sztywności (zakres punktacji 0-8) i 17 pozycji dotyczących ograniczeń funkcjonalnych (zakres punktacji 0-68).
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj