Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effektiviteten af ultralydsvejledt intraartikulær steroidinjektion og IPACK-blok (infiltration af rummet mellem poplitealarterien og den posteriøre kapsel i knæet) ved avanceret knæartrose

9. marts 2026 opdateret af: Halil Ibrahim Altun, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Sammenligning af effektiviteten af ultralydsvejledt intraartikulær steroidinjektion og IPACK (Infiltration of the Space Between the Popliteal Artery and the Posterior Capsule of the Knee) blokering ved fremskreden knæartrose

Osteoartrit er utilstrækkeligheden af ledbrusk forårsaget af samspillet mellem genetiske, metaboliske og biokemiske faktorer og er ledsaget af sekundær inflammation. Denne tilstand er en patologisk proces, der involverer den interaktive skade og reparation af brusk, knogle og synovialhinde. Osteoartrit er den mest almindelige ledsygdom i verden og forårsager den største fysiske handicap. Det mest fremtrædende symptom er smerte. Det stiger typisk med aktivitet og aftager med hvile. Efterhånden som sygdommen skrider frem, bliver smerten mere udtalt med lettere aktivitet og opstår til sidst i hvile og om natten.

Knæleddet er et synovialled dannet mellem femurcondylerne og tibia. Sensorisk innervering af knæleddet leveres af grene fra femoral-, obturator- og ischiasnerven. Smerte fra knæartrose er et almindeligt problem, der kan forårsage handicap og nedsætte livskvaliteten. For mange patienter med kronisk knæsmerte på grund af artrose kan farmakologiske metoder og/eller fysioterapi ikke give tilstrækkelig smertelindring. Knæalloplastik er den hyppigst anvendte behandlingsmulighed for fremskreden knæartrose. Den er dog nogle gange ikke anvendelig på grund af patientens komorbiditeter. Den mest almindeligt anvendte interventionelle metode til smertelindring ved knæartrose i dag er intraartikulær steroidinjektion. Dette bremser inflammationen i brusken og kan forhindre osteofytdannelse. Hyppige steroidinjektioner kan dog føre til både kortvarig smertelindring og knogleskørhed i knoglen.

I de senere år er forskellige alternativer til behandling af artrose-relateret knæsmerte blevet fremtrædende. Nerverne, der giver smertesans til knæleddet, stammer fra både for- og bagsiden. IPACK-blokken, en enkel, praktisk metode udført under ultralydsvejledning, antages ofte at blokere området, der innerverer knæets bagside, men kadaverstudier antyder, at de anteriore genikulære nerver også blokeres. Dette kan være en alternativ behandlingsmulighed for yderligere smertelindring hos patienter med fremskreden knæartrose. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af IPACK-blok kombineret med steroidinjektion i knæleddet på smertepoint hos patienter med kronisk knæartrose.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der præsenterede sig på Algologiambulatoriet på Istanbul Cemil Taşçıoğlu City Hospital mellem juni 2023 og juni 2025 med knæsmerter og diagnosticeret med knæartrose i stadium 3-4 baseret på kliniske, radiologiske og laboratorietests, blev planlagt til proceduren. Proceduren blev udført på kun et knæ; det andet knæ blev ikke behandlet.

På procedurens morgen blev patienternes NRS-11- og WOMAC-scorer registreret. Efter at være blevet ført til operationsstuen, blev patienterne placeret i ryglægende stilling. Elektrokardiografi, pulsoximetri og ikke-invasiv blodtryksovervågning blev udført. Intravenøs adgang blev etableret. Det smertefulde knæområde blev forberedt og dækket på steril måde ved hjælp af en povidon-jodbaseret opløsning. Ultrasonografi (US) blev brugt til at afbilde knæleddet og dets omgivende område. Hos patienter, der gennemgik knæsteroidadministration (IASI), blev en 22-gauge, 90 mm nål ført fra suprapatellarområdet til ledrummet under ultralydsvejledning. Ledkapslen blev punkteret, og 40 mg triamcinolonacetonid blev injiceret i leddet.

Patienter, der gennemgik IASI+IPACK-blok (infiltration af rummet mellem poplitealarterien og den posteriøre knækapsel), blev placeret i ryglægende stilling i overensstemmelse med monitorerings- og steriliseringsretningslinjer. Efter den samme procedure som beskrevet ovenfor, blev knæet først IASI-udført, og en pude blev placeret under knæet ved 30 graders fleksion. Efter at have afbildet knæledsrummet med en US-vejledt medial tilgang, blev sonden ført cirka 2-3 cm over patellalevel, startende fra den distale mediale epikondyle på femur. Derefter blev 15 ml 0,25% bupivacain + 40 mg triamcinolonacetonid-blanding administreret mellem ledkapslen og poplitealarterien og -venen, hvor femurkondylerne slutter og femurkroppen begynder, ved hjælp af en 22-gauge 90 mm nål.

Efter proceduren blev patienterne observeret på vores indlæggelsesafdeling i mindst 2 timer for at overvåge potentielle bivirkninger. Patienterne blev derefter udspurgt om deres aktivitets- og hvile-NRS-11- og WOMAC-scorer ved 1 og 6 måneder under ambulatoriebesøg.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

98

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Istanbul
      • Küçükçekmece, Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), (507) 277-4773
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, som præsenterede sig på Algologi-klinikken ved Istanbul Cemil Taşçıoğlu City Hospital med knæsmerter og blev diagnosticeret med knæartrose i stadium 3-4 baseret på kliniske, radiologiske og laboratorieundersøgelser mellem juni 2023 og juni 2025, blev planlagt til proceduren. Proceduren blev udført på kun ét knæ; det andet knæ blev ikke behandlet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 40 år
  • Diagnosticeret med primær knæartrose i henhold til ACR (American College of Rheumatology) kriterier baseret på kliniske, radiologiske og laboratorieundersøgelser
  • Patienter uden væskeansamling (effusion)
  • VAS-aktivitetsscore på 5 eller højere trods tidligere medicinsk og fysioterapeutisk behandling
  • Patienter med knæartrose i stadium 3-4 i henhold til Kellgren-Lawrence klassifikationen
  • Patienter uden motorisk eller sensorisk tab ved neurologisk undersøgelse
  • Patienter, der har underskrevet et informeret samtykke
  • Patienter, der ikke har gennemgået nogen interventionelle procedurer på knæet inden for de sidste 6 måneder

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med blødnings- eller koagulationsforstyrrelser
  • Patienter med sepsis eller lokal infektion på interventionsstedet
  • Patienter med allergi over for nogen af de lægemidler, der skal anvendes
  • Patienter uden studietilslutning (samtykke)
  • Patienter med sekundær artrose
  • Patienter, der har gennemgået knæinterventioner inden for de sidste 6 måneder
  • Patienter, der har gennemgået knæoperation
  • Psykose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sammenligning af effektiviteten af ultralydsvejledt intraartikulær steroidinjektion og IPAC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
1. Numerisk Vurderingsskala (NRS-11): NRS-11 er en 11-punkts numerisk skala (9), der giver patienter mulighed for at vurdere deres smerter fra 0 (slet ingen smerter) til 10 (de mest intense smerter, de nogensinde har oplevet). Den blev vurderet tre gange: før behandling, 1 måned efter
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC):
Tidsramme: 6 måneder
Det er et standardiseret spørgeskema, der er bredt anvendt af sundhedsfaglige professionelle til at vurdere tilstanden hos patienter med knæ- og hofteartrose, herunder smerter, stivhed og leddenes fysiske funktion. Det blev udviklet i 1982 af Western Ontario og McMaster Universities. Højere scorer indikerer værre smerter, stivhed og funktionelle begrænsninger. WOMAC består af fem spørgsmål om smerter (scoreinterval 0-20), to spørgsmål om stivhed (scoreinterval 0-8) og 17 spørgsmål om funktionelle begrænsninger (scoreinterval 0-68).
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. december 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

23. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2025

Først opslået (Faktiske)

8. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • knee osteoarthritis

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner