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Vergleich der Wirksamkeit von Ultraschall-gesteuerter intraartikulärer Steroidinjektion und IPACK-Block (Infiltration des Raums zwischen der Arteria poplitea und der Kniegelenkshinterkapsel) bei fortgeschrittener Kniegelenksarthrose

9. März 2026 aktualisiert von: Halil Ibrahim Altun, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Vergleich der Wirksamkeit von ultraschallgeführter intraartikulärer Steroidinjektion und IPACK-Block (Infiltration des Raums zwischen der A. poplitea und der Kniegelenkshinterkapsel) bei fortgeschrittener Kniegelenksarthrose

Osteoarthritis ist die Insuffizienz des Gelenkknorpels, die durch das Zusammenspiel genetischer, metabolischer und biochemischer Faktoren entsteht und von sekundären Entzündungen begleitet wird. Dieser Zustand ist ein pathologischer Prozess, der die interaktive Schädigung und Reparatur von Knorpel, Knochen und Synovium umfasst. Osteoarthritis ist die weltweit häufigste Gelenkerkrankung und verursacht die größte körperliche Behinderung. Das auffälligste Symptom sind Schmerzen. Sie nehmen typischerweise bei Aktivität zu und nehmen bei Ruhe ab. Mit fortschreitender Krankheit werden die Schmerzen bei leichterer Aktivität ausgeprägter und treten schließlich in Ruhe und nachts auf.

Das Kniegelenk ist ein Synovialgelenk, das zwischen den Femurkondylen und der Tibia gebildet wird. Die sensorische Innervation des Kniegelenks wird durch Äste des Nervus femoralis, des Nervus obturatorius und des Nervus ischiadicus bereitgestellt. Schmerzen aufgrund von Kniearthrose sind ein häufiges Problem, das Behinderung verursachen und die Lebensqualität beeinträchtigen kann. Bei vielen Patienten mit chronischen Knieschmerzen aufgrund von Arthrose können pharmakologische Methoden und/oder Physiotherapie keine ausreichende Analgesie bieten. Knieendoprothetik ist die am häufigsten verwendete Behandlungsoption für fortgeschrittene Kniearthrose. Aufgrund von Begleiterkrankungen des Patienten ist sie jedoch manchmal nicht anwendbar. Die heute am häufigsten verwendete interventionelle Methode zur Analgesie bei Kniearthrose ist die intraartikuläre Steroidinjektion. Dies verlangsamt die Entzündung im Knorpel und kann die Bildung von Osteophyten verhindern. Häufige Steroidinjektionen können jedoch sowohl zu kurzfristiger Schmerzlinderung als auch zu Osteoporose im Knochen führen.

In den letzten Jahren sind verschiedene Alternativen zur Behandlung von arthrosebedingten Knieschmerzen in den Vordergrund getreten. Die Nerven, die dem Kniegelenk Schmerzempfinden vermitteln, stammen sowohl von der vorderen als auch von der hinteren Seite. Der IPACK-Block, eine einfache, praktische Methode, die unter Ultraschallführung durchgeführt wird, wird oft als Blockade des die hintere Kniepartie innervierenden Bereichs angesehen, aber Leichenstudien deuten darauf hin, dass auch die vorderen Gelenknerven blockiert werden. Dies kann eine alternative Behandlungsoption für zusätzliche Analgesie bei Patienten mit fortgeschrittener Kniearthrose sein. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Kombination von IPACK-Block mit Steroidinjektion in das Kniegelenk auf Schmerzscores bei schmerzhaften Patienten mit diagnostizierter chronischer Kniearthrose zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die zwischen Juni 2023 und Juni 2025 mit Knieschmerzen in der Algologie-Ambulanz des Istanbul Cemil Taşçıoğlu City Hospital vorstellig wurden und basierend auf klinischen, radiologischen und Laboruntersuchungen mit Kniearthrose im Stadium 3–4 diagnostiziert wurden, wurden für den Eingriff eingeplant. Der Eingriff wurde nur an einem Knie durchgeführt; das zweite Knie wurde nicht behandelt.

Am Morgen des Eingriffs wurden die NRS-11- und WOMAC-Werte der Patienten aufgezeichnet. Nach der Überführung in den Operationssaal wurden die Patienten in Rückenlage gebracht. Es wurden Elektrokardiographie, Pulsoximetrie und nicht-invasive Blutdrucküberwachung durchgeführt. Ein intravenöser Zugang wurde eingerichtet. Der schmerzhafte Kniebereich wurde mit einer Povidon-Iod-Lösung steril vorbereitet und abgedeckt. Mittels Ultraschall (US) wurden das Kniegelenk und dessen Umgebung abgebildet. Bei Patienten, die eine Knie-Steroidinjektion (IASI) erhielten, wurde unter Ultraschallführung eine 22-Gauge-, 90-mm-Nadel vom suprapatellaren Bereich in den Gelenkraum vorgeschoben. Die Gelenkkapsel wurde punktiert und 40 mg Triamcinolonacetonid in das Gelenk injiziert.

Patienten, die einen IASI+IPACK-Block (Infiltration des Raums zwischen der Arteria poplitea und der hinteren Kniekapsel) erhielten, wurden gemäß den Überwachungs- und Sterilisationsrichtlinien in Rückenlage gebracht. Nach demselben Verfahren wie oben beschrieben wurde zunächst eine IASI am Knie durchgeführt, und ein Kissen wurde unter das Knie bei 30 Grad Beugung gelegt. Nach der Darstellung des Kniegelenkraums mit einem US-gesteuerten medialen Zugang wurde die Sonde ausgehend vom distalen medialen Epicondylus des Femurs etwa 2–3 cm oberhalb der Patellahöhe vorgeschoben. Anschließend wurden 15 ml einer 0,25 %igen Bupivacain-Lösung mit 40 mg Triamcinolonacetonid zwischen der Gelenkkapsel und der Arteria und Vena poplitea, wo die Femurkondylen enden und der Femurkörper beginnt, mit einer 22-Gauge-90-mm-Nadel verabreicht.

Nach dem Eingriff wurden die Patienten mindestens 2 Stunden lang auf unserer Station überwacht, um mögliche Nebenwirkungen zu kontrollieren. Anschließend wurden die Patienten während der ambulanten Nachsorgetermine nach 1 und 6 Monaten zu ihren NRS-11- und WOMAC-Werten bei Aktivität und Ruhe befragt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

98

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Istanbul
      • Küçükçekmece, Istanbul, Türkei (türkiye), (507) 277-4773
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich zwischen Juni 2023 und Juni 2025 mit Knieschmerzen in der Algologie-Klinik des Istanbul Cemil Taşçıoğlu City Hospital vorstellten und aufgrund klinischer, radiologischer und laborchemischer Untersuchungen mit Kniearthrose im Stadium 3-4 diagnostiziert wurden, wurden für den Eingriff eingeplant. Der Eingriff wurde nur an einem Knie durchgeführt; das zweite Knie wurde nicht behandelt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 40 Jahre
  • Diagnose einer primären Kniearthrose gemäß den ACR-Kriterien (American College of Rheumatology) basierend auf klinischen, radiologischen und Laboruntersuchungen
  • Patienten ohne Erguss
  • Aktivitäts-VAS-Score von 5 oder höher trotz vorheriger medizinischer und physikalischer Therapie
  • Patienten mit Kniearthrose Stadium 3-4 gemäß der Kellgren-Lawrence-Klassifikation
  • Patienten ohne motorischen oder sensorischen Verlust bei neurologischer Untersuchung
  • Patienten, die eine Einwilligungserklärung unterzeichnet haben
  • Patienten, die in den letzten 6 Monaten keine interventionellen Eingriffe am Knie durchgeführt haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Blutungs- oder Gerinnungsstörungen
  • Patienten mit Sepsis oder lokaler Infektion an der Interventionsstelle
  • Patienten mit Allergien gegen eines der verwendeten Medikamente
  • Patienten ohne Studienzustimmung
  • Patienten mit sekundärer Arthrose
  • Patienten, die in den letzten 6 Monaten Knieinterventionen durchgeführt haben
  • Patienten, die sich einer Knieoperation unterzogen haben
  • Psychose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Vergleich der Wirksamkeit von Ultraschall-gesteuerter intraartikulärer Steroidinjektion und IPAC

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
1. Numerische Bewertungsskala (NRS-11): Die NRS-11 ist eine 11-Punkte-numerische Skala (9), die es Patienten ermöglicht, ihre Schmerzen von 0 (überhaupt keine Schmerzen) bis 10 (die stärksten Schmerzen, die sie jemals erlebt haben) zu bewerten. Sie wurde dreimal bewertet: vor der Behandlung, 1 Monat a
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC):
Zeitfenster: 6 Monate
Es ist ein standardisierter Fragebogen, der von medizinischen Fachkräften häufig verwendet wird, um den Zustand von Patienten mit Knie- und Hüftarthrose zu bewerten, einschließlich Schmerzen, Steifheit und körperlicher Funktion der Gelenke. Er wurde 1982 von den Western Ontario und McMaster Universities entwickelt. Höhere Werte weisen auf stärkere Schmerzen, Steifheit und funktionelle Einschränkungen hin. Der WOMAC besteht aus fünf Items für Schmerzen (Wertebereich 0-20), zwei Items für Steifheit (Wertebereich 0-8) und 17 Items für funktionelle Einschränkungen (Wertebereich 0-68).
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • knee osteoarthritis

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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