異なる電気周波数が経皮的神経調節における筋力および圧痛閾値に与える影響 (PENS-DOSE)
経皮的ニューロモジュレーションに使用される異なる電気周波数が筋力と圧痛閾値に及ぼす影響
経皮的電気神経刺激（PENS）は、筋肉、靭帯、神経などの組織の近くに挿入された細いフィリフォーム針を通じて電流を送達することを含みます。 この手法は、頸椎や腰椎、上肢や下肢に影響を及ぼす様々な慢性疼痛状態に対して検討されてきました。 臨床での使用が増加しているにもかかわらず、慢性筋骨格痛に対するPENSを支持するエビデンスの全体的な質は依然として限られています。 ほとんどの研究では、この技術を神経構造の直上に適用しており、経皮的電気神経刺激（TENS）と比較してより大きな疼痛軽減を示すレビューもあるものの、PENSの優位性は決定的に実証されていません。 特に神経組織、とりわけ上肢への適用を具体的に検討した研究は依然として乏しいです。 いくつかの予備的および単一事例研究では、橈骨神経を対象としたPENS後に疼痛と障害の改善が報告されていますが、これらの知見はサンプルサイズが小さく、対照群が存在しないことによって制限されています。 PENSの根底にある生理学的メカニズムはまだ完全には理解されていませんが、末梢および中枢の両方のプロセスが関与していると考えられています。 エビデンスは、PENSが末梢メカニズムを通じて圧痛に対する局所的な感受性を低下させ、また、中枢レベルで条件付けられた疼痛調節を活性化することで下行性抑制制御を強化する可能性があることを示唆しています。 しかし、これらの効果を明確にするためには、さらなる研究が必要です。
これまでに、最適なPENS投与量を具体的に検討した研究は限られているため、本研究は、筋力と圧痛閾値を改善するための2つのPENS投与量を比較することを目的としました。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Juan Antonio Valera-Calero, PhD
- 電話番号：0034 653 766 841
- メール：juavaler@ucm.es
研究場所
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Nowy Targ、ポーランド、34-400
- 募集
- ATMIS
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コンタクト：
- Mateusz Kobylarz, Physiotherapist
- 電話番号：+48881755481
- メール：md.kobylarz@alumnos.urjc.es
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Poland
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Krakow、Poland、ポーランド
- まだ募集していません
- ATMIS
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コンタクト：
- Juan Antonio Valera-Calero
- 電話番号：0034 653 766 841
- メール：juavaler@ucm.es
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 最新のデルファイ合意基準に基づき同定された、棘下筋における少なくとも1つの潜在性筋筋膜トリガーポイント（MTrP）の存在。
- 書面によるインフォームド・コンセント文書を読み、理解し、署名する能力。
除外基準：
- 筋緊張に影響を与える可能性のある現在の薬物治療。
- 肩関節または脊椎手術の既往歴。
- むち打ち損傷関連の傷害、脱臼、または骨折などの外傷性障害。
- 神経根症や脊髄症を含む神経障害。
- 重篤な医学的状態（例：腫瘍、骨折、神経学的または全身性疾患）。
- 臨床的に有意な非対称性。
- 線維筋痛症などの全身性筋骨格系疾患。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：低頻度PENS
参加者は、患者にとって快適な状態を保ちながら目に見える運動反応を引き起こすのに十分な強度（mA）で、周波数2 Hz、パルス幅250 μs、持続時間10分のPENS設定を1回受けます。
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単回のPENSセッションは、超音波ガイダンス下で、滅菌済みの使い捨てフィリフォーム針を肩甲上神経および腋窩神経に挿入し、電気刺激装置APSe4（Agupunt、バルセロナ）に接続して実施されます。
投与量は次のとおりです：周波数2 Hz、パルス幅250 µs、持続時間10分、強度（mA）は可視的な運動反応を引き起こすのに十分でありながら、患者にとって快適な範囲にとどめます。
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実験的：高頻度PENS
参加者は、100 Hzの周波数、250 µsのパルス幅、5秒間の刺激とそれに続く55秒間の休息を1回セッションとして受けます。刺激強度（mA）は、患者にとって快適な範囲内で明らかな運動反応を引き起こすのに十分な強度とし、これを5回繰り返します。
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超音波ガイド下で、滅菌済みの使い捨て毫針を使用し、肩甲上神経と腋窩神経に挿入し、電極刺激装置APSe4（アグプント、バルセロナ）に接続して、1回のPENSセッションが実施されます。 投与量は次の通りです：周波数100 Hz、パルス幅250 µs、5秒間の刺激後に55秒間の休止を5回繰り返します |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋力
時間枠：ベースライン
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肩外旋筋力は、等尺性筋収縮強度の測定に事前に検証されたハンドヘルドダイナモメーター（TruStrength、Hawkin Dynamics、USA）を使用して評価されます。
参加者は、肘を90°に曲げた座位で標準化された等尺性外旋テストを実施します。
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ベースライン
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筋力
時間枠：介入後（10分）
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肩外旋筋力は、アイソメトリック筋収縮強度の測定に以前から検証されているハンドヘルドダイナモメーター（TruStrength、Hawkin Dynamics、USA）を使用して評価されます。
参加者は、肘を90°に曲げた座位で標準化されたアイソメトリック外旋テストを実施します。
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介入後（10分）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疼痛圧力閾値 - 潜在性筋筋膜トリガーポイント
時間枠：ベースライン
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筋筋膜トリガーポイント（MTrP）における圧痛閾値（PPT）の評価は、アナログアルゴメーターを用いて各測定部位で3回測定され、約5 N/sの圧迫速度で実施されます。
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ベースライン
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疼痛圧力閾値 - 潜在性筋筋膜トリガーポイント
時間枠：介入後（10分間）
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筋筋膜トリガーポイント（MTrP）における圧痛閾値（PPT）の評価は、アナログ式アルゴメーターを使用し、約5 N/sの加圧速度で、各測定部位において3回評価されます。
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介入後（10分間）
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痛覚圧力閾値 - 前脛骨筋
時間枠：ベースライン
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遠位部位（脛骨前面）での圧痛閾値（PPT）の評価は、アナログアルゴメーターを使用して各測定部位で3回評価され、約5 N/sの圧力速度を適用します。
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ベースライン
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痛覚圧力閾値 - 前脛骨筋
時間枠：介入後（10分間）
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遠位部位（脛骨前面）での圧痛閾値（PPT）の評価は、アナログアルゴメーターを使用して各測定部位で3回評価され、約5 N/sの圧力速度を適用します。
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介入後（10分間）
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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