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IMPACT DES DIFFÉRENTES FRÉQUENCES ÉLECTRIQUES UTILISÉES DANS LA NEUROMODULATION PERCUTANÉE SUR LA FORCE MUSCULAIRE ET LES SEUILS DE DOULEUR À LA PRESSION (PENS-DOSE)

5 mai 2026 mis à jour par: JUAN ANTONIO VALERA CALERO, Universidad Complutense de Madrid

La stimulation électrique nerveuse percutanée (PENS) consiste à délivrer des courants électriques à travers des aiguilles filiformes fines insérées près de tissus tels que les muscles, les ligaments ou les nerfs. Elle a été explorée pour diverses affections douloureuses chroniques affectant la colonne cervicale et lombaire, ainsi que les membres supérieurs et inférieurs. Malgré son utilisation clinique croissante, la qualité globale des preuves soutenant la PENS pour la douleur musculosquelettique chronique reste limitée. La plupart des études ont appliqué la technique directement sur les structures nerveuses, et bien que certaines revues aient montré une réduction plus importante de la douleur par rapport à la stimulation électrique nerveuse transcutanée (TENS), la supériorité de la PENS n'a pas été démontrée de manière concluante. La recherche examinant spécifiquement son application sur les tissus nerveux, en particulier dans les membres supérieurs, reste rare. Quelques études préliminaires et de cas uniques ont rapporté des améliorations de la douleur et du handicap suite à une PENS dirigée vers le nerf radial, mais ces résultats sont limités par de petites tailles d'échantillon et l'absence de groupes témoins. Les mécanismes physiologiques sous-jacents à la PENS ne sont toujours pas entièrement compris, bien que l'on pense que des processus périphériques et centraux sont impliqués. Les preuves suggèrent que la PENS peut réduire la sensibilité locale à la douleur à la pression par des mécanismes périphériques et peut également renforcer le contrôle inhibiteur descendant en activant la modulation conditionnée de la douleur au niveau central. Cependant, des études supplémentaires sont nécessaires pour clarifier ces effets.

Puisqu'à ce jour, peu de recherches ont spécifiquement examiné le dosage optimal de la PENS, la présente étude visait à comparer deux dosages de PENS pour améliorer la force musculaire et les seuils de douleur à la pression.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Juan Antonio Valera-Calero, PhD
  • Numéro de téléphone: 0034 653 766 841
  • E-mail: juavaler@ucm.es

Lieux d'étude

      • Nowy Targ, Pologne, 34-400
        • Recrutement
        • ATMIS
        • Contact:
    • Poland
      • Krakow, Poland, Pologne
        • Pas encore de recrutement
        • ATMIS
        • Contact:
          • Juan Antonio Valera-Calero
          • Numéro de téléphone: 0034 653 766 841
          • E-mail: juavaler@ucm.es

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Présence d'au moins un point gâchette myofascial (PGM) latent dans le muscle infra-épineux, identifié selon les critères les plus récents du consensus de Delphi.
  • Capacité à lire, comprendre et signer le formulaire de consentement éclairé écrit.

Critères d'exclusion :

  • Traitement pharmacologique en cours susceptible d'affecter le tonus musculaire.
  • Antécédents de chirurgie de l'épaule ou de la colonne vertébrale.
  • Troubles traumatiques tels que lésions associées au coup du lapin, luxations ou fractures.
  • Neuropathies, y compris radiculopathies ou myélopathies.
  • Affections médicales graves (par exemple, tumeurs, fractures, maladies neurologiques ou systémiques).
  • Asymétries cliniquement pertinentes.
  • Affections musculo-squelettiques généralisées telles que la fibromyalgie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: PENS basse fréquence
Les participants recevront une seule séance de PENS avec une fréquence de 2 Hz, une largeur d'impulsion de 250 µs, une durée de 10 minutes, et une intensité (mA) suffisante pour provoquer une réponse motrice visible tout en restant confortable pour le patient.
Une seule session de PENS sera appliquée sous guidage échographique en utilisant des aiguilles filiformes stériles à usage unique placées sur les nerfs suprascapulaire et axillaire et connectées à un électrostimulateur APSe4 (Agupunt, Barcelone). Le dosage sera : fréquence de 2 Hz, largeur d'impulsion de 250 µs, durée de 10 minutes, avec une intensité (mA) suffisante pour provoquer une réponse motrice visible tout en restant confortable pour le patient.
Expérimental: PENS Haute Fréquence
Les participants recevront une séance unique de PENS avec une fréquence de 100 Hz, une largeur d'impulsion de 250 µs, une stimulation de 5 secondes suivie d'un repos de 55 secondes, avec une intensité (mA) suffisante pour provoquer une réponse motrice visible tout en restant confortable pour le patient, et répétée cinq fois.

Une seule séance de PENS sera appliquée sous guidage échographique en utilisant des aiguilles filiformes stériles à usage unique placées dans les nerfs suprascapulaires et axillaires et connectées à un électrostimulateur APSe4 (Agupunt, Barcelone).

Le dosage sera : fréquence de 100 Hz, largeur d'impulsion de 250 µs, stimulation de 5 secondes suivie d'un repos de 55 secondes, répétée cinq fois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force musculaire
Délai: Valeur de référence
La force des rotateurs externes de l'épaule sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre portatif (TruStrength, Hawkin Dynamics, USA), préalablement validé pour mesurer la force de contraction musculaire isométrique. Les participants effectueront un test isométrique standardisé de rotation externe en position assise avec le coude fléchi à 90°.
Valeur de référence
Force musculaire
Délai: Post-intervention (10 minutes)
La force des rotateurs externes de l'épaule sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre portatif (TruStrength, Hawkin Dynamics, États-Unis), précédemment validé pour mesurer la force de contraction musculaire isométrique. Les participants effectueront un test isométrique standardisé de rotation externe en position assise avec le coude fléchi à 90°.
Post-intervention (10 minutes)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Seuils de Pression Douloureuse - MTrP Latent
Délai: Ligne de base
L'évaluation des seuils de douleur à la pression (PPT) au niveau du point gâchette myofascial (MTrP) sera effectuée trois fois à chaque site de mesure à l'aide d'un algomètre analogique, en appliquant une pression d'environ 5 N/s.
Ligne de base
Seuils de Pression Douloureuse - MTrP Latent
Délai: Post-intervention (10 minutes)
L'évaluation des seuils de douleur à la pression (PPT) au niveau du point gâchette myofascial (MTrP) sera réalisée trois fois à chaque site de mesure à l'aide d'un algomètre analogique, en appliquant une vitesse de pression d'environ 5 N/s.
Post-intervention (10 minutes)
Seuils de pression douloureuse - Muscle tibial antérieur
Délai: Baseline
L'évaluation des seuils de douleur à la pression (PPT) à un site distal (face antérieure du tibia) sera effectuée trois fois à chaque site de mesure à l'aide d'un algomètre analogique, en appliquant une vitesse de pression d'environ 5 N/s.
Baseline
Seuils de pression douloureuse - Muscle tibial antérieur
Délai: Post-intervention (10 minutes)
L'évaluation des seuils de douleur à la pression (PPT) à un site distal (face antérieure du tibia) sera effectuée trois fois sur chaque site de mesure à l'aide d'un algomètre analogique, en appliquant un taux de pression d'environ 5 N/s.
Post-intervention (10 minutes)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2025

Première publication (Réel)

8 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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