- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07269925
IMPACT DES DIFFÉRENTES FRÉQUENCES ÉLECTRIQUES UTILISÉES DANS LA NEUROMODULATION PERCUTANÉE SUR LA FORCE MUSCULAIRE ET LES SEUILS DE DOULEUR À LA PRESSION (PENS-DOSE)
La stimulation électrique nerveuse percutanée (PENS) consiste à délivrer des courants électriques à travers des aiguilles filiformes fines insérées près de tissus tels que les muscles, les ligaments ou les nerfs. Elle a été explorée pour diverses affections douloureuses chroniques affectant la colonne cervicale et lombaire, ainsi que les membres supérieurs et inférieurs. Malgré son utilisation clinique croissante, la qualité globale des preuves soutenant la PENS pour la douleur musculosquelettique chronique reste limitée. La plupart des études ont appliqué la technique directement sur les structures nerveuses, et bien que certaines revues aient montré une réduction plus importante de la douleur par rapport à la stimulation électrique nerveuse transcutanée (TENS), la supériorité de la PENS n'a pas été démontrée de manière concluante. La recherche examinant spécifiquement son application sur les tissus nerveux, en particulier dans les membres supérieurs, reste rare. Quelques études préliminaires et de cas uniques ont rapporté des améliorations de la douleur et du handicap suite à une PENS dirigée vers le nerf radial, mais ces résultats sont limités par de petites tailles d'échantillon et l'absence de groupes témoins. Les mécanismes physiologiques sous-jacents à la PENS ne sont toujours pas entièrement compris, bien que l'on pense que des processus périphériques et centraux sont impliqués. Les preuves suggèrent que la PENS peut réduire la sensibilité locale à la douleur à la pression par des mécanismes périphériques et peut également renforcer le contrôle inhibiteur descendant en activant la modulation conditionnée de la douleur au niveau central. Cependant, des études supplémentaires sont nécessaires pour clarifier ces effets.
Puisqu'à ce jour, peu de recherches ont spécifiquement examiné le dosage optimal de la PENS, la présente étude visait à comparer deux dosages de PENS pour améliorer la force musculaire et les seuils de douleur à la pression.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Juan Antonio Valera-Calero, PhD
- Numéro de téléphone: 0034 653 766 841
- E-mail: juavaler@ucm.es
Lieux d'étude
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Nowy Targ, Pologne, 34-400
- Recrutement
- ATMIS
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Contact:
- Mateusz Kobylarz, Physiotherapist
- Numéro de téléphone: +48881755481
- E-mail: md.kobylarz@alumnos.urjc.es
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Poland
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Krakow, Poland, Pologne
- Pas encore de recrutement
- ATMIS
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Contact:
- Juan Antonio Valera-Calero
- Numéro de téléphone: 0034 653 766 841
- E-mail: juavaler@ucm.es
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Présence d'au moins un point gâchette myofascial (PGM) latent dans le muscle infra-épineux, identifié selon les critères les plus récents du consensus de Delphi.
- Capacité à lire, comprendre et signer le formulaire de consentement éclairé écrit.
Critères d'exclusion :
- Traitement pharmacologique en cours susceptible d'affecter le tonus musculaire.
- Antécédents de chirurgie de l'épaule ou de la colonne vertébrale.
- Troubles traumatiques tels que lésions associées au coup du lapin, luxations ou fractures.
- Neuropathies, y compris radiculopathies ou myélopathies.
- Affections médicales graves (par exemple, tumeurs, fractures, maladies neurologiques ou systémiques).
- Asymétries cliniquement pertinentes.
- Affections musculo-squelettiques généralisées telles que la fibromyalgie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: PENS basse fréquence
Les participants recevront une seule séance de PENS avec une fréquence de 2 Hz, une largeur d'impulsion de 250 µs, une durée de 10 minutes, et une intensité (mA) suffisante pour provoquer une réponse motrice visible tout en restant confortable pour le patient.
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Une seule session de PENS sera appliquée sous guidage échographique en utilisant des aiguilles filiformes stériles à usage unique placées sur les nerfs suprascapulaire et axillaire et connectées à un électrostimulateur APSe4 (Agupunt, Barcelone).
Le dosage sera : fréquence de 2 Hz, largeur d'impulsion de 250 µs, durée de 10 minutes, avec une intensité (mA) suffisante pour provoquer une réponse motrice visible tout en restant confortable pour le patient.
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Expérimental: PENS Haute Fréquence
Les participants recevront une séance unique de PENS avec une fréquence de 100 Hz, une largeur d'impulsion de 250 µs, une stimulation de 5 secondes suivie d'un repos de 55 secondes, avec une intensité (mA) suffisante pour provoquer une réponse motrice visible tout en restant confortable pour le patient, et répétée cinq fois.
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Une seule séance de PENS sera appliquée sous guidage échographique en utilisant des aiguilles filiformes stériles à usage unique placées dans les nerfs suprascapulaires et axillaires et connectées à un électrostimulateur APSe4 (Agupunt, Barcelone). Le dosage sera : fréquence de 100 Hz, largeur d'impulsion de 250 µs, stimulation de 5 secondes suivie d'un repos de 55 secondes, répétée cinq fois. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force musculaire
Délai: Valeur de référence
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La force des rotateurs externes de l'épaule sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre portatif (TruStrength, Hawkin Dynamics, USA), préalablement validé pour mesurer la force de contraction musculaire isométrique.
Les participants effectueront un test isométrique standardisé de rotation externe en position assise avec le coude fléchi à 90°.
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Valeur de référence
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Force musculaire
Délai: Post-intervention (10 minutes)
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La force des rotateurs externes de l'épaule sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre portatif (TruStrength, Hawkin Dynamics, États-Unis), précédemment validé pour mesurer la force de contraction musculaire isométrique.
Les participants effectueront un test isométrique standardisé de rotation externe en position assise avec le coude fléchi à 90°.
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Post-intervention (10 minutes)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Seuils de Pression Douloureuse - MTrP Latent
Délai: Ligne de base
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L'évaluation des seuils de douleur à la pression (PPT) au niveau du point gâchette myofascial (MTrP) sera effectuée trois fois à chaque site de mesure à l'aide d'un algomètre analogique, en appliquant une pression d'environ 5 N/s.
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Ligne de base
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Seuils de Pression Douloureuse - MTrP Latent
Délai: Post-intervention (10 minutes)
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L'évaluation des seuils de douleur à la pression (PPT) au niveau du point gâchette myofascial (MTrP) sera réalisée trois fois à chaque site de mesure à l'aide d'un algomètre analogique, en appliquant une vitesse de pression d'environ 5 N/s.
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Post-intervention (10 minutes)
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Seuils de pression douloureuse - Muscle tibial antérieur
Délai: Baseline
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L'évaluation des seuils de douleur à la pression (PPT) à un site distal (face antérieure du tibia) sera effectuée trois fois à chaque site de mesure à l'aide d'un algomètre analogique, en appliquant une vitesse de pression d'environ 5 N/s.
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Baseline
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Seuils de pression douloureuse - Muscle tibial antérieur
Délai: Post-intervention (10 minutes)
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L'évaluation des seuils de douleur à la pression (PPT) à un site distal (face antérieure du tibia) sera effectuée trois fois sur chaque site de mesure à l'aide d'un algomètre analogique, en appliquant un taux de pression d'environ 5 N/s.
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Post-intervention (10 minutes)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UComplutenseMadrid-PENS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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