IMPACTO DAS DIFERENTES FREQUÊNCIAS ELÉTRICAS UTILIZADAS NA NEUROMODULAÇÃO PERCUTÂNEA NA FORÇA MUSCULAR E NOS LIMIARES DE DOR À PRESSÃO (PENS-DOSE)
A estimulação nervosa elétrica percutânea (PENS) envolve a aplicação de correntes elétricas através de agulhas filiformes finas inseridas perto de tecidos como músculos, ligamentos ou nervos. Tem sido explorada para várias condições de dor crónica que afetam a coluna cervical e lombar, bem como os membros superiores e inferiores. Apesar do seu uso clínico crescente, a qualidade geral das evidências que suportam o PENS para a dor musculoesquelética crónica permanece limitada. A maioria dos estudos aplicou a técnica diretamente sobre estruturas nervosas, e embora algumas revisões tenham mostrado maior redução da dor em comparação com a estimulação nervosa elétrica transcutânea (TENS), a superioridade do PENS não foi demonstrada de forma conclusiva. A investigação que examina especificamente a sua aplicação em tecidos nervosos, particularmente nos membros superiores, continua escassa. Alguns estudos preliminares e de casos únicos relataram melhorias na dor e incapacidade após PENS direcionado ao nervo radial, mas estes resultados são limitados por pequenas amostras e pela ausência de grupos de controlo. Os mecanismos fisiológicos subjacentes ao PENS ainda não são totalmente compreendidos, embora se acredite que tanto os processos periféricos como centrais estejam envolvidos. As evidências sugerem que o PENS pode reduzir a sensibilidade local à dor por pressão através de mecanismos periféricos e também pode melhorar o controlo inibitório descendente, ativando a modulação da dor condicionada a nível central. No entanto, são necessários mais estudos para esclarecer estes efeitos.
Uma vez que, até à data, a investigação que examinou especificamente a dosagem ideal do PENS é limitada, o presente estudo teve como objetivo comparar duas dosagens de PENS para melhorar a força muscular e os limiares de dor à pressão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Juan Antonio Valera-Calero, PhD
- Número de telefone: 0034 653 766 841
- E-mail: juavaler@ucm.es
Locais de estudo
-
-
-
Nowy Targ, Polônia, 34-400
- Recrutamento
- ATMIS
-
Contato:
- Mateusz Kobylarz, Physiotherapist
- Número de telefone: +48881755481
- E-mail: md.kobylarz@alumnos.urjc.es
-
-
Poland
-
Krakow, Poland, Polônia
- Ainda não está recrutando
- ATMIS
-
Contato:
- Juan Antonio Valera-Calero
- Número de telefone: 0034 653 766 841
- E-mail: juavaler@ucm.es
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Presença de pelo menos um ponto-gatilho miofascial (PGM) latente no músculo infraespinhal, identificado de acordo com os critérios de consenso Delphi mais recentes.
- Capacidade de ler, compreender e assinar o formulário de consentimento informado por escrito.
Critérios de Exclusão:
- Tratamento farmacológico atual que possa afetar o tónus muscular.
- Histórico de cirurgia no ombro ou na coluna vertebral.
- Distúrbios traumáticos, como lesões associadas a whiplash, luxações ou fraturas.
- Neuropatias, incluindo radiculopatias ou mielopatias.
- Condições médicas graves (por exemplo, tumores, fraturas, doenças neurológicas ou sistémicas).
- Assimetrias clinicamente relevantes.
- Condições musculoesqueléticas generalizadas, como fibromialgia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: PENS de Baixa Frequência
Os participantes receberão uma única sessão de PENS com a configuração de 2 Hz de frequência, 250 µs de largura de pulso, 10 minutos de duração, com uma intensidade (mA) suficiente para provocar uma resposta motora visível, mantendo-se confortável para o paciente.
|
Será aplicada uma única sessão de PENS sob orientação ecográfica utilizando agulhas filiformes estéreis de uso único, colocadas nos nervos supraescapular e axilar e ligadas a um electroestimulador APSe4 (Agupunt, Barcelona).
A dosagem será: frequência de 2 Hz, largura de pulso de 250 µs, duração de 10 minutos, com uma intensidade (mA) suficiente para provocar uma resposta motora visível, mantendo-se confortável para o paciente.
|
|
Experimental: PENS de Alta Frequência
Os participantes receberão uma única sessão de PENS com a configuração de frequência de 100 Hz, largura de pulso de 250 µs, estimulação de 5 segundos seguida de repouso de 55 segundos, com uma intensidade (mA) suficiente para provocar uma resposta motora visível, mantendo-se confortável para o paciente, e repetida cinco vezes.
|
Será aplicada uma única sessão de PENS sob orientação ecográfica, utilizando agulhas filiformes estéreis de uso único colocadas nos nervos supraescapular e axilar e ligadas a um eletroestimulador APSe4 (Agupunt, Barcelona). A dosagem será: frequência de 100 Hz, largura de pulso de 250 µs, estimulação de 5 segundos seguida de repouso de 55 segundos, repetida cinco vezes |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Força muscular
Prazo: Linha de base
|
A força do rotador externo do ombro será avaliada utilizando um dinamómetro portátil (TruStrength, Hawkin Dynamics, EUA), previamente validado para medir a força de contração muscular isométrica.
Os participantes realizarão um teste de rotação externa isométrica padronizado numa posição sentada, com o cotovelo fletido a 90°. |
Linha de base
|
|
Força muscular
Prazo: Pós-intervenção (10 minutos)
|
A força dos rotadores externos do ombro será avaliada utilizando um dinamómetro manual (TruStrength, Hawkin Dynamics, EUA), previamente validado para medir a força de contração muscular isométrica.
Os participantes realizarão um teste isométrico de rotação externa padronizado numa posição sentada, com o cotovelo fletido a 90°.
|
Pós-intervenção (10 minutos)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Limiares de Pressão da Dor - PGM Latente
Prazo: Linha de Base
|
A avaliação dos limiares de dor à pressão (LDP) no ponto gatilho miofascial (PGM) será avaliada três vezes em cada local de medição utilizando um algómetro analógico, aplicando uma taxa de pressão de aproximadamente 5 N/s.
|
Linha de Base
|
|
Limiares de Pressão da Dor - PGM Latente
Prazo: Pós-intervenção (10 minutos)
|
A avaliação dos limiares de dor à pressão (PPT) no ponto-gatilho miofascial (MTrP) será realizada três vezes em cada local de medição utilizando um algómetro analógico, aplicando uma taxa de pressão de aproximadamente 5 N/s.
|
Pós-intervenção (10 minutos)
|
|
Limiares de Pressão da Dor - Tibial anterior
Prazo: Linha de Base
|
A avaliação dos limiares de dor à pressão (PPT) numa localização distal (anterior da tíbia) será avaliada três vezes em cada local de medição utilizando um algómetro analógico, aplicando uma taxa de pressão de aproximadamente 5 N/s.
|
Linha de Base
|
|
Limiares de Pressão da Dor - Tibial anterior
Prazo: Pós-intervenção (10 minutos)
|
A avaliação dos limiares de dor à pressão (LDP) numa localização distal (anterior da tíbia) será realizada três vezes em cada local de medição utilizando um algómetro analógico, aplicando uma taxa de pressão de aproximadamente 5 N/s.
|
Pós-intervenção (10 minutos)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UComplutenseMadrid-PENS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .