ERILAISTEN SÄHKÖTAJUUKSIEN VAIKUTUS PERKUTAANISESSA NEUROMODULAATIOSSA KÄYTETTYNÄ LIHASVOIMAAN JA PAINEPISTOKYNYN KYNNYKSIIN (PENS-DOSE)
ERILAISTEN SÄHKÖTAJUUKSIEN VAIKUTUS LÄPITALJANEUROMODULAATIOSSA KÄYTETTYNÄ LIHASTAHTOON JA PAINEPISTOKYNYN
Läpikulkuinen sähköinen hermostimulaatio (PENS) sisältää sähkövirtojen antamisen hienojen filiform-neulojen kautta, jotka asetetaan lähelle kudoksia, kuten lihaksia, ligamentteja tai hermoja. Sitä on tutkittu useissa kroonisissa kiputiloissa, jotka vaikuttavat kaulan- ja lannerangan alueisiin sekä ylä- ja alaraajoihin. Huolimatta kasvavasta kliinisestä käytöstä, PENS:n tukemaan todistusaineiston kokonaislaatu kroonisessa lihasluukivussa on edelleen rajallinen. Useimmat tutkimukset ovat soveltaneet tekniikkaa suoraan hermorakenteiden päälle, ja vaikka jotkin katsaukset ovat osoittaneet suurempaa kivun lievitystä verrattuna ihon läpi tapahtuvaan sähköiseen hermostimulaatioon (TENS), PENS:n ylivoimaisuutta ei ole lopullisesti osoitettu. Tutkimuksia, jotka erityisesti tarkastelevat sen soveltamista hermokudoksiin, erityisesti yläraajoissa, on edelleen vähän. Jotkin alustavat ja yksittäistapaus-tutkimukset ovat raportoineet kivun ja vammautumisen parantumisesta PENS:ää käytettäessä säteishermoon, mutta nämä havainnot ovat rajoittuneita pienten otoskokoihin ja kontrolliryhmien puuttumiseen. PENS:n fysiologiset mekanismit eivät ole vielä täysin ymmärrettyjä, vaikka sekä perifeeriset että keskusprosessit uskotaan olevan mukana. Todisteet viittaavat siihen, että PENS voi vähentää paikallista herkkyyttä painekivulle perifeeristen mekanismien kautta ja saattaa myös parantaa laskevaa inhibiittorista kontrollia aktivoimalla ehdollista kivun modulaatiota keskustasolla. Kuitenkin lisätutkimuksia tarvitaan näiden vaikutusten selventämiseksi.
Koska tähän mennessä rajoitettu tutkimus on erityisesti tarkastellut optimaalista PENS-annostusta, tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata kahta PENS-annostusta lihasvoiman ja kipupainekynnyksen parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Juan Antonio Valera-Calero, PhD
- Puhelinnumero: 0034 653 766 841
- Sähköposti: juavaler@ucm.es
Opiskelupaikat
-
-
-
Nowy Targ, Puola, 34-400
- Rekrytointi
- ATMIS
-
Ottaa yhteyttä:
- Mateusz Kobylarz, Physiotherapist
- Puhelinnumero: +48881755481
- Sähköposti: md.kobylarz@alumnos.urjc.es
-
-
Poland
-
Krakow, Poland, Puola
- Ei vielä rekrytointia
- ATMIS
-
Ottaa yhteyttä:
- Juan Antonio Valera-Calero
- Puhelinnumero: 0034 653 766 841
- Sähköposti: juavaler@ucm.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Vähintään yksi latentti myofasciaalinen laukaisupiste (MTrP) infraspinatus-lihakselta, joka on tunnistettu viimeisimpien Delphi-konsensuskriteerien mukaisesti.
- Kyky lukea, ymmärtää ja allekirjoittaa kirjallinen tietoon perustuva suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen lääkehoito, joka voi vaikuttaa lihasjännitykseen.
- Edellinen olkapää- tai selkäleikkaus.
- Traumaattiset häiriöt kuten niskavammaan liittyvät vammat, sijoiltaanmenot tai murtumat.
- Neuropatiat, mukaan lukien radikulopatiat tai myelopatiat.
- Vakavat sairaudet (esim. kasvaimet, murtumat, neurologiset tai systeemiset sairaudet).
- Kliinisesti merkittävät epäsymmetriat.
- Yleistetyt liikuntaelinten sairaudet kuten fibromyalgia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Matalataajuus PENS
Osallistujat saavat yhden PENS-hoidon, jonka asetukset ovat 2 Hz taajuus, 250 µs pulssileveys, 10 minuutin kesto ja intensiteetti (mA), joka riittää näkyvän motorisen vasteen aikaansaamiseksi samalla kun potilas pysyy mukavana.
|
Yksi PENS-istunto toteutetaan ultraääniohjauksella käyttäen steriilejä, kertakäyttöisiä filiformeja neuloja, jotka asetetaan supraskapulaari- ja aksillaarihermoihin ja kytketään APS-e4 -sähköärsytyslaitteeseen (Agupunt, Barcelona). Annostus on: 2 Hz taajuus, 250 µs pulssileveys, 10 minuutin kesto ja intensiteetti (mA), joka riittää näkyvän motorisen vasteen aikaansaamiseksi, mutta pysyy silti potilaan miellyttävänä.
|
|
Kokeellinen: Korkeataajuus-PENS
Osallistujat saavat yhden PENS-istunnon, jonka asetukset ovat 100 Hz taajuus, 250 µs pulssileveys, 5 sekunnin stimulaatio, jota seuraa 55 sekunnin lepo, intensiteetillä (mA), joka riittää näkyvän motorisen vasteen aikaansaamiseksi samalla kun potilas pysyy mukavana, ja toistetaan viisi kertaa.
|
Yksi PENS-käsittely suoritetaan ultraääniohjauksessa käyttäen steriilejä, kertakäyttöisiä filiformneuloja, jotka asetetaan supraskapulaari- ja aksillaarihermoihin ja liitetään elektrostimulaattoriin APSe4 (Agupunt, Barcelona). Annos on: 100 Hz taajuus, 250 µs pulssileveys, 5 sekunnin stimulaatio, jota seuraa 55 sekunnin lepo, toistettuna viisi kertaa |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Perustaso
|
Olkapään ulkokiertolihasten voimakkuutta arvioidaan käyttämällä käsikäyttöistä dynamometriä (TruStrength, Hawkin Dynamics, USA), joka on aiemmin validoitu isometristen lihassupistusten voimakkuuden mittaamiseen.
Osallistujat suorittavat standardoidun isometrisen ulkokiertotestin istuma-asennossa kyynärtaive taivutettuna 90° kulmaan.
|
Perustaso
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Interventiojälkeinen (10 minuuttia)
|
Olkapään ulkokiertolihasten voimaa arvioidaan käsin pidettävällä dynamometrillä (TruStrength, Hawkin Dynamics, USA), joka on aiemmin validoitu isometristen lihassupistusten voiman mittaamiseen.
Osallistujat suorittavat standardoidun isometrisen ulkokiertotestin istuma-asennossa, kyynärtaive taivutettuna 90° kulmaan.
|
Interventiojälkeinen (10 minuuttia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupainekynnykset - Latentti MTrP
Aikaikkuna: Perustaso
|
Paineen kipukynnystä (PPT) myofasciaalisen liipaisupisteen (MTrP) kohdalla arvioidaan kolme kertaa kussakin mittauskohdassa käyttäen analogista algometria, kohdistamalla painetta nopeudella noin 5 N/s.
|
Perustaso
|
|
Kipupainokynnysarvot - Latentti MTrP
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (10 minuuttia)
|
Painepistokynnyksen (PPT) arviointi myofaskiaalisella käynnistyspisteellä (MTrP) arvioidaan kolme kertaa kussakin mittauskohdassa käyttämällä analogista algometria, soveltaen noin 5 N/s painonopeutta.
|
Intervention jälkeinen (10 minuuttia)
|
|
Kipupaineen kynnysarvot - Etusääreluu
Aikaikkuna: Perusarvo
|
Painepainokynnysten (PPT) arviointi etäisemmässä sijainnissa (säären etuosa) arvioidaan kolme kertaa kussakin mittauspaikassa analogisella algometrillä, käyttäen noin 5 N/s painonopeutta.
|
Perusarvo
|
|
Pain Painepaineet - Etusääri
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (10 minuuttia)
|
Painon aiheuttaman kipukynnyksen (PPT) arviointi etäisellä sijainnilla (tibian etupuoli) arvioidaan kolme kertaa kussakin mittauspaikassa käyttäen analogista algometriä, kohdistaen noin 5 N/s painon lisäysnopeuden.
|
Intervention jälkeinen (10 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UComplutenseMadrid-PENS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .