ВЛИЯНИЕ РАЗЛИЧНЫХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ЧАСТОТ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ В ЧРЕСКОЖНОЙ НЕЙРОМОДУЛЯЦИИ, НА МЫШЕЧНУЮ СИЛУ И ПОРОГИ БОЛЕВОЙ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ ПРИ ДАВЛЕНИИ (PENS-DOSE)
ВЛИЯНИЕ РАЗЛИЧНЫХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ЧАСТОТ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ПРИ ПЕРКУТАННОЙ НЕЙРОМОДУЛЯЦИИ, НА МЫШЕЧНУЮ СИЛУ И ПОРОГИ БОЛЕВОЙ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ ПРИ ДАВЛЕНИИ
Чрескожная электростимуляция нервов (PENS) подразумевает подачу электрических токов через тонкие нитевидные иглы, вводимые рядом с такими тканями, как мышцы, связки или нервы. Этот метод изучался при различных хронических болевых состояниях, затрагивающих шейный и поясничный отделы позвоночника, а также верхние и нижние конечности. Несмотря на растущее клиническое применение, общее качество доказательств, поддерживающих PENS при хронической скелетно-мышечной боли, остается ограниченным. Большинство исследований применяли технику непосредственно над нервными структурами, и хотя некоторые обзоры показали большее снижение боли по сравнению с чрескожной электростимуляцией нервов (TENS), превосходство PENS не было окончательно продемонстрировано. Исследования, специально изучающие его применение на нервных тканях, особенно в верхних конечностях, остаются редкими. Некоторые предварительные и единичные исследования сообщали об улучшении боли и инвалидности после PENS, направленной на лучевой нерв, но эти результаты ограничены небольшими размерами выборки и отсутствием контрольных групп. Физиологические механизмы, лежащие в основе PENS, до сих пор полностью не изучены, хотя считается, что задействованы как периферические, так и центральные процессы. Данные свидетельствуют, что PENS может снижать локальную чувствительность к давящей боли через периферические механизмы и также может усиливать нисходящий тормозной контроль, активируя обусловленную модуляцию боли на центральном уровне. Однако для уточнения этих эффектов необходимы дальнейшие исследования.
Поскольку на сегодняшний день ограниченные исследования специально изучали оптимальную дозировку PENS, настоящее исследование было направлено на сравнение двух дозировок PENS для улучшения мышечной силы и порогов болевого давления.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Juan Antonio Valera-Calero, PhD
- Номер телефона: 0034 653 766 841
- Электронная почта: juavaler@ucm.es
Места учебы
-
-
-
Nowy Targ, Польша, 34-400
- Рекрутинг
- ATMIS
-
Контакт:
- Mateusz Kobylarz, Physiotherapist
- Номер телефона: +48881755481
- Электронная почта: md.kobylarz@alumnos.urjc.es
-
-
Poland
-
Krakow, Poland, Польша
- Еще не набирают
- ATMIS
-
Контакт:
- Juan Antonio Valera-Calero
- Номер телефона: 0034 653 766 841
- Электронная почта: juavaler@ucm.es
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Наличие по меньшей мере одного латентного миофасциального триггерного пункта (МФТП) в подостной мышце, идентифицированного в соответствии с последними критериями консенсуса Дельфи.
- Способность прочитать, понять и подписать письменную форму информированного согласия.
Критерии исключения:
- Текущее фармакологическое лечение, которое может влиять на мышечный тонус.
- История операций на плече или позвоночнике.
- Травматические расстройства, такие как травмы, связанные с хлыстовой травмой, вывихи или переломы.
- Невропатии, включая радикулопатии или миелопатии.
- Тяжелые медицинские состояния (например, опухоли, переломы, неврологические или системные заболевания).
- Клинически значимые асимметрии.
- Генерализованные состояния опорно-двигательного аппарата, такие как фибромиалгия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Низкочастотная ПЭНС
Участники получат один сеанс ПЭНС с настройками частоты 2 Гц, длительности импульса 250 мкс, продолжительностью 10 минут, с интенсивностью (мА), достаточной для вызова видимой моторной реакции, оставаясь при этом комфортной для пациента.
|
Один сеанс PENS будет проведён под ультразвуковым контролем с использованием стерильных одноразовых нитевидных игл, размещённых в надлопаточном и подмышечном нервах и подключённых к электростимулятору APSe4 (Agupunt, Барселона).
Дозировка составит: частота 2 Гц, ширина импульса 250 мкс, продолжительность 10 минут, с интенсивностью (мА), достаточной для вызова видимой моторной реакции, оставаясь комфортной для пациента.
|
|
Экспериментальный: Высокочастотный PENS
Участники получат один сеанс PENS с настройками: частота 100 Гц, длительность импульса 250 мкс, стимуляция в течение 5 секунд, затем отдых 55 секунд, с интенсивностью (мА), достаточной для вызова видимой моторной реакции, оставаясь комфортной для пациента, и повторённой пять раз.
|
Одна сессия PENS будет проведена под ультразвуковым контролем с использованием стерильных одноразовых игл-филиформ, размещенных в надлопаточном и подмышечном нервах и подключенных к электростимулятору APSe4 (Agupunt, Барселона). Параметры стимуляции: частота 100 Гц, ширина импульса 250 мкс, стимуляция в течение 5 секунд с последующим отдыхом 55 секунд, повторяется пять раз. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Сила внешних ротаторов плеча будет оценена с использованием ручного динамометра (TruStrength, Hawkin Dynamics, США), ранее валидированного для измерения силы изометрического мышечного сокращения.
Участники выполнят стандартизированный тест на изометрическую внешнюю ротацию в сидячем положении с согнутым под углом 90° локтем.
|
Исходный уровень
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: После вмешательства (10 минут)
|
Силу внешних ротаторов плеча будут оценивать с помощью ручного динамометра (TruStrength, Hawkin Dynamics, США), ранее валидированного для измерения силы изометрического мышечного сокращения.
Участники будут выполнять стандартизированный изометрический тест внешней ротации в сидячем положении с согнутым под углом 90° локтевым суставом.
|
После вмешательства (10 минут)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пороги болевого давления - Латентная МТрТ
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Оценка порогов болевого давления (ПБД) в миофасциальных триггерных точках (МФТТ) будет выполнена три раза в каждой точке измерения с использованием аналогового альгометра при скорости надавливания примерно 5 Н/с.
|
Исходный уровень
|
|
Пороги болевого давления - Латентные MTrP
Временное ограничение: Постинтервенционный период (10 минут)
|
Оценка порогов давления боли (PPT) в миофасциальной триггерной точке (MTrP) будет проводиться трижды в каждой точке измерения с использованием аналогового алгомера, применяя скорость давления приблизительно 5 Н/с.
|
Постинтервенционный период (10 минут)
|
|
Пороги болевого давления - Передняя большеберцовая мышца
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Оценка порогов болевого давления (ПБД) в дистальной области (передняя поверхность большеберцовой кости) будет проводиться три раза в каждой точке измерения с использованием аналогового альгометра, применяя скорость давления примерно 5 Н/с.
|
Исходный уровень
|
|
Пороги болевого давления - Передняя большеберцовая мышца
Временное ограничение: После вмешательства (10 минут)
|
Оценка порогов болевого давления (ПБД) в дистальном месте (передняя поверхность большеберцовой кости) будет выполнена трижды в каждой точке измерения с использованием аналогового альгометра, применяя скорость давления приблизительно 5 Н/с.
|
После вмешательства (10 минут)
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UComplutenseMadrid-PENS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .