Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EFFEKTEN AF FORSKILLIGE ELEKTRISKE FREKVENSER ANVENDT I PERKUTAN NEUROMODULERING PÅ MUSKELSTYRKE OG TRYKSMERTSDØRSLER (PENS-DOSE)

5. maj 2026 opdateret af: JUAN ANTONIO VALERA CALERO, Universidad Complutense de Madrid

EFFEKTEN AF FORSKELIGE ELEKTRISKE FREKVENSER ANVENDT I PERKUTAN NEUROMODULERING PÅ MUSKELSTYRKE OG TRYKSMERTETÆRSKEL

Percutaneous elektrisk nervestimulering (PENS) involverer levering af elektriske strømme gennem fine filiforme nåle, der indsættes nær væv som muskler, ligamenter eller nerver. Den er blevet undersøgt til forskellige kroniske smerteforhold, der påvirker den cervikale og lumbale rygsøjle samt de øvre og nedre ekstremiteter. På trods af dens voksende kliniske anvendelse er den overordnede kvalitet af beviserne, der støtter PENS til kroniske muskuloskeletale smerter, fortsat begrænset. De fleste undersøgelser har anvendt teknikken direkte over nervestrukturer, og selvom nogle oversigter har vist større smertenedsættelse sammenlignet med transkutan elektrisk nervestimulering (TENS), er PENS' overlegenhed ikke endegyldigt påvist. Forskning, der specifikt undersøger dens anvendelse på nervevæv, især i de øvre ekstremiteter, er stadig sjælden. Nogle foreløbige og enkeltcase-studier har rapporteret forbedringer i smerter og funktionsnedsættelse efter PENS rettet mod radialnerven, men disse resultater er begrænset af små prøvestørrelser og fravær af kontrolgrupper. De fysiologiske mekanismer, der ligger til grund for PENS, er stadig ikke fuldt forstået, selvom både perifere og centrale processer menes at være involveret. Beviser tyder på, at PENS kan reducere lokal følsomhed over for tryksmerter gennem perifere mekanismer og også kan forbedre nedadgående hæmmende kontrol ved at aktivere betinget smertemodulering på centralt niveau. Yderligere undersøgelser er imidlertid nødvendige for at afklare disse effekter.

Da der indtil nu er begrænset forskning, der specifikt har undersøgt den optimale PENS-dosering, havde den nuværende undersøgelse til formål at sammenligne to PENS-doseringer for at forbedre muskelstyrke og smertetrykstærskler.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Juan Antonio Valera-Calero, PhD
  • Telefonnummer: 0034 653 766 841
  • E-mail: juavaler@ucm.es

Studiesteder

  • Polen
      • Nowy Targ, Polen, 34-400
    • Poland
      • Krakow, Poland, Polen
        • Ikke rekrutterer endnu
        • ATMIS
        • Kontakt:
          • Juan Antonio Valera-Calero
          • Telefonnummer: 0034 653 766 841
          • E-mail: juavaler@ucm.es

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af mindst ét latent myofascialt udløserpunkt (MTrP) i infraspinatus-musklen, identificeret i henhold til de seneste Delphi-konsensuskriterier.
  • Evne til at læse, forstå og underskrive det skriftlige informerede samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Nuværende farmakologisk behandling, der kan påvirke muskeltonus.
  • Tidligere skulder- eller rygradskirurgi.
  • Traumatiske lidelser såsom whiplash-relaterede skader, luksationer eller frakturer.
  • Neuropatier, inklusive radikulopatier eller myelopatier.
  • Alvorlige medicinske tilstande (f.eks. tumorer, frakturer, neurologiske eller systemiske sygdomme).
  • Klinisk relevante asymmetrier.
  • Generaliserede muskuloskeletale tilstande såsom fibromyalgi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lavfrekvent PENS
Deltagerne vil modtage en enkelt session med PENS med en frekvens på 2 Hz, en pulsbredde på 250 µs og en varighed på 10 minutter, med en intensitet (mA) der er tilstrækkelig til at fremkalde en synlig motorisk reaktion, mens det forbliver behageligt for patienten.
Andet: Perkutan elektrisk nervestimulering: Lavfrekvens
En enkelt PENS-session vil blive udført under ultralydsvejledning med sterile, engangsfiliformnåle, der placeres i suprascapular- og aksillarnerverne og forbindes til en elektrostimulator APSe4 (Agupunt, Barcelona). Doseringen vil være: 2 Hz frekvens, 250 µs pulsbredde, 10 minutters varighed, med en intensitet (mA) tilstrækkelig til at fremkalde en synlig motorreaktion, mens patienten forbliver komfortabel.
Eksperimentel: Højfrekvens PENS
Deltagerne vil modtage en enkelt session med PENS-indstilling 100 Hz frekvens, 250 µs pulsbredde, 5-sekunders stimulation efterfulgt af 55-sekunders hvile, med en intensitet (mA) tilstrækkelig til at fremkalde en synlig motorrespons, mens det forbliver behageligt for patienten og gentages fem gange.
Andet: Percutan elektrisk nerve-stimulation: Højfrekvens

En enkelt PENS-session vil blive anvendt under ultralydsvejledning ved hjælp af sterile, engangsfiliformnåle placeret i suprascapular- og aksillarnerverne og forbundet til en elektrostimulator APSe4 (Agupunt, Barcelona).

Doseringen vil være: 100 Hz frekvens, 250 µs pulsbredde, 5 sekunders stimulation efterfulgt af 55 sekunders hvile, gentaget fem gange

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke
Tidsramme: Baseline
Skulderens eksterne rotatorstyrke vil blive vurderet ved hjælp af en håndholdt dynamometer (TruStrength, Hawkin Dynamics, USA), som tidligere er valideret til måling af isometrisk muskelkontraktionsstyrke. Deltagerne vil udføre en standardiseret isometrisk ekstern rotationstest i siddeposition med albuen flekteret i 90°.
Baseline
Muskelstyrke
Tidsramme: Post-intervention (10 minutter)
Skulderens eksterne rotatorstyrke vil blive vurderet ved hjælp af en håndholdt dynamometer (TruStrength, Hawkin Dynamics, USA), som tidligere er valideret til måling af isometrisk muskelkontraktionsstyrke. Deltagerne vil udføre en standardiseret isometrisk ekstern rotationstest i siddeposition med albuen bøjet i 90°.
Post-intervention (10 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertepresstræskel - Latent MTrP
Tidsramme: Baseline
Vurderingen af tryksmertegrænser (PPT) ved det myofasciale triggerpunkt (MTrP) vil blive evalueret tre gange på hvert målepunkt ved hjælp af et analogt algometer, med en trykhastighed på cirka 5 N/s.
Baseline
Smertepresstrøskler - Latente MTrP
Tidsramme: Post-intervention (10 minutter)
Vurderingen af tryksmertegrænser (PPT) ved det myofasciale triggerpunkt (MTrP) vil blive evalueret tre gange på hvert målepunkt ved hjælp af et analogt algometer, hvor der påføres et tryk på cirka 5 N/s.
Post-intervention (10 minutter)
Smertepresstræskler - Tibialis anterior
Tidsramme: Baseline
Vurderingen af tryksmertertærskler (PPT) på et distal sted (Tibias forside) vil blive evalueret tre gange på hvert målested ved hjælp af et analogt algometer, med en trykhastighed på cirka 5 N/s.
Baseline
Smertepresstræskler - Tibialis anterior
Tidsramme: Post-intervention (10 minutter)
Vurderingen af tryksmertertærskler (PPT) på et distal sted (Tibias forside) vil blive evalueret tre gange på hvert målested ved hjælp af en analog algometer, med en trykhastighed på cirka 5 N/s.
Post-intervention (10 minutter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Complutense de Madrid

Samarbejdspartnere

Universidad Rey Juan Carlos

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2025

Først opslået (Faktiske)

8. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UComplutenseMadrid-PENS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner