IMPACTO DE DIFERENTES FRECUENCIAS ELÉCTRICAS UTILIZADAS EN NEUROMODULACIÓN PERCUTÁNEA SOBRE LA FUERZA MUSCULAR Y LOS UMBRALES DE DOLOR POR PRESIÓN (PENS-DOSE)
La estimulación nerviosa eléctrica percutánea (PENS) consiste en administrar corrientes eléctricas a través de finas agujas filiformes insertadas cerca de tejidos como músculos, ligamentos o nervios. Se ha explorado para diversas afecciones de dolor crónico que afectan la columna cervical y lumbar, así como las extremidades superiores e inferiores. A pesar de su creciente uso clínico, la calidad general de la evidencia que respalda el PENS para el dolor musculoesquelético crónico sigue siendo limitada. La mayoría de los estudios han aplicado la técnica directamente sobre estructuras nerviosas, y aunque algunas revisiones han mostrado una mayor reducción del dolor en comparación con la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS), la superioridad del PENS no se ha demostrado de manera concluyente. La investigación que examina específicamente su aplicación en tejidos nerviosos, particularmente en las extremidades superiores, sigue siendo escasa. Algunos estudios preliminares y de casos únicos han reportado mejoras en el dolor y la discapacidad tras la aplicación de PENS dirigido al nervio radial, pero estos hallazgos están limitados por pequeños tamaños de muestra y la ausencia de grupos de control. Los mecanismos fisiológicos subyacentes al PENS aún no se comprenden completamente, aunque se cree que están involucrados tanto procesos periféricos como centrales. La evidencia sugiere que el PENS puede reducir la sensibilidad local al dolor por presión a través de mecanismos periféricos y también puede mejorar el control inhibitorio descendente activando la modulación del dolor condicionado a nivel central. Sin embargo, se necesitan más estudios para aclarar estos efectos.
Dado que hasta la fecha, la investigación que ha examinado específicamente la dosis óptima de PENS es limitada, el presente estudio tuvo como objetivo comparar dos dosis de PENS para mejorar la fuerza muscular y los umbrales de dolor por presión.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Juan Antonio Valera-Calero, PhD
- Número de teléfono: 0034 653 766 841
- Correo electrónico: juavaler@ucm.es
Ubicaciones de estudio
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Nowy Targ, Polonia, 34-400
- Reclutamiento
- ATMIS
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Contacto:
- Mateusz Kobylarz, Physiotherapist
- Número de teléfono: +48881755481
- Correo electrónico: md.kobylarz@alumnos.urjc.es
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Poland
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Krakow, Poland, Polonia
- Aún no reclutando
- ATMIS
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Contacto:
- Juan Antonio Valera-Calero
- Número de teléfono: 0034 653 766 841
- Correo electrónico: juavaler@ucm.es
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de al menos un punto gatillo miofascial latente (MTrP) en el músculo infraespinoso, identificado según los criterios del consenso Delphi más reciente.
- Capacidad para leer, comprender y firmar el formulario de consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- Tratamiento farmacológico actual que pueda afectar el tono muscular.
- Antecedentes de cirugía de hombro o columna vertebral.
- Trastornos traumáticos como lesiones asociadas al latigazo cervical, dislocaciones o fracturas.
- Neuropatías, incluidas radiculopatías o mielopatías.
- Condiciones médicas graves (por ejemplo, tumores, fracturas, enfermedades neurológicas o sistémicas).
- Asimetrías clínicamente relevantes.
- Condiciones musculoesqueléticas generalizadas como la fibromialgia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estimulación Eléctrica Nerviosa Percutánea de Baja Frecuencia
Los participantes recibirán una sola sesión de PENS con una frecuencia de 2 Hz, un ancho de pulso de 250 µs, una duración de 10 minutos y una intensidad (mA) suficiente para provocar una respuesta motora visible manteniéndose cómoda para el paciente.
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Se aplicará una única sesión de PENS bajo guía ecográfica utilizando agujas filiformes estériles de un solo uso, colocadas en los nervios supraescapular y axilar y conectadas a un electroestimulador APSe4 (Agupunt, Barcelona).
La dosis será: frecuencia de 2 Hz, ancho de pulso de 250 µs, duración de 10 minutos, con una intensidad (mA) suficiente para provocar una respuesta motora visible manteniendo el confort del paciente.
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Experimental: PENS de Alta Frecuencia
Los participantes recibirán una única sesión de PENS con una frecuencia de 100 Hz, un ancho de pulso de 250 µs, una estimulación de 5 segundos seguida de un descanso de 55 segundos, con una intensidad (mA) suficiente para provocar una respuesta motora visible mientras se mantiene cómoda para el paciente, repitiéndose cinco veces.
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Se aplicará una única sesión de PENS bajo guía ecográfica utilizando agujas filiformes estériles de un solo uso colocadas en los nervios supraescapular y axilar y conectadas a un electroestimulador APSe4 (Agupunt, Barcelona). La dosificación será: frecuencia de 100 Hz, ancho de pulso de 250 µs, estimulación de 5 segundos seguida de un descanso de 55 segundos, repetido cinco veces. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Línea de base
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La fuerza de los rotadores externos del hombro se evaluará utilizando un dinamómetro de mano (TruStrength, Hawkin Dynamics, EE. UU.), previamente validado para medir la fuerza de contracción muscular isométrica.
Los participantes realizarán una prueba estandarizada de rotación externa isométrica en posición sentada con el codo flexionado a 90°.
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Línea de base
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Post-intervención (10 minutos)
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La fuerza del rotador externo del hombro se evaluará mediante un dinamómetro manual (TruStrength, Hawkin Dynamics, EE. UU.), previamente validado para medir la fuerza de contracción muscular isométrica.
Los participantes realizarán una prueba de rotación externa isométrica estandarizada en posición sentada con el codo flexionado a 90°.
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Post-intervención (10 minutos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Umbrales de Presión del Dolor - PGM Latente
Periodo de tiempo: Baseline
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La evaluación de los umbrales de dolor por presión (PPT) en el punto gatillo miofascial (MTrP) se evaluará tres veces en cada sitio de medición utilizando un algómetro analógico, aplicando una tasa de presión de aproximadamente 5 N/s.
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Baseline
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Umbrales de Presión del Dolor - PGM Latente
Periodo de tiempo: Postintervención (10 minutos)
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La evaluación de los umbrales de dolor por presión (PPT) en el punto gatillo miofascial (MTrP) se evaluará tres veces en cada sitio de medición utilizando un algómetro analógico, aplicando una tasa de presión de aproximadamente 5 N/s.
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Postintervención (10 minutos)
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Umbrales de Presión Dolorosa - Tibial Anterior
Periodo de tiempo: Línea base
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La evaluación de los umbrales de dolor por presión (PPT) en una ubicación distal (tibia anterior) se evaluará tres veces en cada sitio de medición utilizando un algómetro analógico, aplicando una tasa de presión de aproximadamente 5 N/s.
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Línea base
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Umbrales de Presión Dolorosa - Tibial anterior
Periodo de tiempo: Post-intervención (10 minutos)
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La evaluación de los umbrales de dolor por presión (UDP) en una ubicación distal (anterior de la tibia) se evaluará tres veces en cada sitio de medición utilizando un algómetro analógico, aplicando una tasa de presión de aproximadamente 5 N/s.
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Post-intervención (10 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UComplutenseMadrid-PENS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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