AUSWIRKUNG VERSCHIEDENER ELEKTRISCHER FREQUENZEN BEI PERKUTANER NEUROMODULATION AUF MUSKELKRAFT UND DRUCKSCHMERZSCHWELLEN (PENS-DOSE)
IMPACT OF DIFFERENT ELECTRICAL FREQUENCIES USED IN PERCUTANEOUS NEUROMODULATION ON MUSCLE STRENGTH AND PRESSURE PAIN THRESHOLDS
Die perkutane elektrische Nervenstimulation (PENS) beinhaltet die Abgabe elektrischer Ströme durch feine fadenförmige Nadeln, die in der Nähe von Geweben wie Muskeln, Bändern oder Nerven eingeführt werden. Sie wurde für verschiedene chronische Schmerzzustände untersucht, die die Hals- und Lendenwirbelsäule sowie die oberen und unteren Gliedmaßen betreffen. Trotz der zunehmenden klinischen Anwendung bleibt die Gesamtqualität der Evidenz, die PENS bei chronischen muskuloskelettalen Schmerzen unterstützt, begrenzt. Die meisten Studien haben die Technik direkt über Nervenstrukturen angewendet, und obwohl einige Übersichtsarbeiten eine stärkere Schmerzreduktion im Vergleich zur transkutanen elektrischen Nervenstimulation (TENS) gezeigt haben, wurde die Überlegenheit von PENS nicht abschließend nachgewiesen. Die Forschung, die speziell ihre Anwendung auf Nervengewebe, insbesondere in den oberen Gliedmaßen, untersucht, bleibt rar. Einige vorläufige Studien und Einzelfallberichte haben Verbesserungen von Schmerzen und Beeinträchtigungen nach PENS am Nervus radialis gemeldet, aber diese Ergebnisse sind durch kleine Stichprobengrößen und das Fehlen von Kontrollgruppen begrenzt. Die physiologischen Mechanismen, die PENS zugrunde liegen, sind noch nicht vollständig verstanden, obwohl sowohl periphere als auch zentrale Prozesse beteiligt sein sollen. Evidenz deutet darauf hin, dass PENS die lokale Empfindlichkeit gegenüber Druckschmerzen durch periphere Mechanismen reduzieren und möglicherweise auch die absteigende inhibitorische Kontrolle durch Aktivierung der konditionierten Schmerzmodulation auf zentraler Ebene verbessern kann. Allerdings sind weitere Studien erforderlich, um diese Effekte zu klären.
Da bis heute nur begrenzte Forschung die optimale PENS-Dosierung speziell untersucht hat, zielte die vorliegende Studie darauf ab, zwei PENS-Dosierungen zur Verbesserung der Muskelkraft und der Druckschmerzschwellen zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Juan Antonio Valera-Calero, PhD
- Telefonnummer: 0034 653 766 841
- E-Mail: juavaler@ucm.es
Studienorte
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Nowy Targ, Polen, 34-400
- Rekrutierung
- ATMIS
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Kontakt:
- Mateusz Kobylarz, Physiotherapist
- Telefonnummer: +48881755481
- E-Mail: md.kobylarz@alumnos.urjc.es
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Poland
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Krakow, Poland, Polen
- Noch keine Rekrutierung
- ATMIS
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Kontakt:
- Juan Antonio Valera-Calero
- Telefonnummer: 0034 653 766 841
- E-Mail: juavaler@ucm.es
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorhandensein mindestens eines latenten myofaszialen Triggerpunkts (MTrP) im Musculus infraspinatus, identifiziert gemäß den aktuellsten Delphi-Konsenskriterien.
- Fähigkeit, die schriftliche Einverständniserklärung zu lesen, zu verstehen und zu unterschreiben.
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle pharmakologische Behandlung, die den Muskeltonus beeinflussen könnte.
- Vorgeschichte von Schulter- oder Wirbelsäulenoperationen.
- Traumatische Störungen wie Schleudertrauma-assoziierte Verletzungen, Luxationen oder Frakturen.
- Neuropathien, einschließlich Radikulopathien oder Myelopathien.
- Schwere medizinische Erkrankungen (z.B. Tumore, Frakturen, neurologische oder systemische Erkrankungen).
- Klinisch relevante Asymmetrien.
- Generalisierte muskuloskelettale Erkrankungen wie Fibromyalgie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Niederfrequenz-PENS
Die Teilnehmer erhalten eine einzelne Sitzung der PENS mit einer Frequenz von 2 Hz, einer Impulsbreite von 250 µs, einer Dauer von 10 Minuten und einer Intensität (mA), die ausreicht, um eine sichtbare motorische Reaktion hervorzurufen, während sie für den Patienten angenehm bleibt.
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Eine einzelne PENS-Sitzung wird unter Ultraschallführung mit sterilen, einmalig verwendbaren Faden-Nadeln durchgeführt, die in den N. suprascapularis und N. axillaris platziert und an einen Elektrostimulator APSe4 (Agupunt, Barcelona) angeschlossen werden.
Die Dosierung beträgt: Frequenz 2 Hz, Impulsbreite 250 µs, Dauer 10 Minuten, mit einer Intensität (mA), die ausreicht, um eine sichtbare motorische Reaktion auszulösen, während sie für den Patienten angenehm bleibt.
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Experimental: Hochfrequenz-PENS
Die Teilnehmer erhalten eine einzelne Sitzung mit PENS-Einstellungen von 100 Hz Frequenz, 250 µs Pulsbreite, 5 Sekunden Stimulation gefolgt von 55 Sekunden Pause, mit einer Intensität (mA), die ausreicht, um eine sichtbare motorische Reaktion auszulösen, während sie für den Patienten angenehm bleibt, und dies wird fünfmal wiederholt.
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Eine einzelne PENS-Sitzung wird unter Ultraschallführung durchgeführt, bei der sterile, einmalig verwendbare Filiform-Nadeln in die Nn. suprascapularis und axillaris platziert und mit einem Elektrostimulator APSe4 (Agupunt, Barcelona) verbunden werden. Die Dosierung beträgt: Frequenz 100 Hz, Pulsbreite 250 µs, 5 Sekunden Stimulation gefolgt von 55 Sekunden Pause, fünfmal wiederholt |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Muskelkraft
Zeitfenster: Ausgangswert
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Die Kraft der äußeren Schulterrotatoren wird mit einem Handdynamometer (TruStrength, Hawkin Dynamics, USA) bewertet, das zuvor für die Messung der isometrischen Muskelkontraktionskraft validiert wurde.
Die Teilnehmer führen einen standardisierten isometrischen Außenrotationstest in sitzender Position mit einem um 90° gebeugten Ellenbogen durch.
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Ausgangswert
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Muskelkraft
Zeitfenster: Post-Intervention (10 Minuten)
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Die Kraft der äußeren Schulterrotatoren wird mit einem Handdynamometer (TruStrength, Hawkin Dynamics, USA) bewertet, das zuvor für die Messung der isometrischen Muskelkontraktionskraft validiert wurde.
Die Teilnehmer führen einen standardisierten isometrischen Außenrotationstest in sitzender Position mit einem um 90° gebeugten Ellenbogen durch.
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Post-Intervention (10 Minuten)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzdruckschwellen - latente MTrP
Zeitfenster: Ausgangswert
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Die Bewertung der Druckschmerzschwellen (PPT) am myofaszialen Triggerpunkt (MTrP) wird dreimal an jeder Messstelle mit einem analogen Algometer durchgeführt, wobei eine Druckrate von etwa 5 N/s angewendet wird.
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Ausgangswert
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Schmerzdruckschwellen - latenter MTrP
Zeitfenster: Post-Intervention (10 Minuten)
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Die Beurteilung der Druckschmerzschwellen (PPT) am myofaszialen Triggerpunkt (MTrP) wird dreimal an jeder Messstelle mit einem analogen Algometer unter Anwendung einer Druckrate von etwa 5 N/s bewertet.
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Post-Intervention (10 Minuten)
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Druckschmerzschwellen - Musculus tibialis anterior
Zeitfenster: Baseline
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Die Bewertung der Druckschmerzschwellen (PPT) an einer distalen Stelle (Tibia anterior) wird dreimal an jeder Messstelle mit einem analogen Algometer unter Anwendung eines Druckanstiegs von etwa 5 N/s durchgeführt.
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Baseline
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Schmerzdruckschwellen - Musculus tibialis anterior
Zeitfenster: Post-Intervention (10 Minuten)
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Die Beurteilung der Druckschmerzschwellen (PPT) an einer distalen Stelle (Tibia anterior) wird dreimal an jeder Messstelle mit einem analogen Algometer bewertet, wobei eine Druckrate von etwa 5 N/s angewendet wird.
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Post-Intervention (10 Minuten)
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UComplutenseMadrid-PENS
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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